Die Person verstehen, Veränderungen in Psychotherapien erforschen (Xchange)

Alle ambulanten IMH-Patienten, die zur Psychotherapie überwiesen wurden, werden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden aus Triage, Ambulanzen, Rettungsdiensten und Überweisungen von Therapeuten rekrutiert. Insbesondere Teilnehmer an iCBT und Gruppen-CBT (z. PsychUp)-Behandlungsarme werden von der psychologischen Abteilung aus der Triage rekrutiert, und diejenigen, die Einzeltherapie erhalten, werden von der Psychotherapie-Abteilung rekrutiert.

Nachdem sie ihr Interesse an der Teilnahme an der Studie bekundet haben, werden potenzielle Patienten kontaktiert, um den Zweck der Studie und ihre Verfahren zu erläutern, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie einzuholen und sie darüber zu informieren, wie sie sich anmelden und auf Fragebögen zugreifen und diese ausfüllen können.

Die Teilnehmer werden in die Studienarme (d. h. iCBT, Gruppen-CBT oder Einzeltherapie) je nach zugeordnetem Interventionsprogramm. Einige Teilnehmer werden auch eine verzögerte Wartelistengruppe bilden. Andere Teilnehmer bilden die Gruppe Treatment as Usual (TAU). Die Teilnehmer in der Wartelistengruppe werden aus denjenigen rekrutiert, die zur Psychotherapie überwiesen wurden und die weder der Gruppe noch iCBT zugeordnet sind und ab dem Zeitpunkt der Zustimmung für 8 Wochen oder länger keine Psychotherapie am IMH geplant sind. Teilnehmer der Gruppe Treatment as Usual (TAU) sind Personen, die keiner Psychotherapie am IMH zugeordnet sind. Sie werden aus den ambulanten Diensten und Rettungsdiensten des IMH rekrutiert.

Die Gruppen „Warteliste“ und „Behandlung wie üblich“ dienen als Kontrollgruppen.

Für alle Gruppen werden zunächst die psychiatrische und medizinische Vorgeschichte, pharmakologische und andere nicht-psychologische Interventionen zu Studienbeginn erhoben, um andere Behandlungseffekte zu kontrollieren. Auf solche Krankenakten würde über c-Doc zugegriffen; Daten werden aus dem Informationsmanagement und der IMH-Diagnostik bezogen. SAP-Daten am IMH, einschließlich demografischer Daten, Postleitzahl, Diagnose, Rasse, Namen von Klinikern (aber nicht beschränkt auf), werden für diese Studie gesammelt.

Für die Psychotherapie-Arme (iCBT, Gruppen-CBT und Einzeltherapie) werden Beurteilungen von der Grundlinie über den Verlauf der psychotherapeutischen Interventionen der Teilnehmer sowie bis in die Nachsorge durchgeführt. Vor Beginn der Therapie wird eine Basisbatterie erstellt. Die Baseline-Batterie umfasst Anfälligkeitsmaße, von denen etwa die Hälfte als unabhängige Variablen dienen und die andere Hälfte zur Bewertung des Ergebnisses während ihres ersten Besuchs verwendet wird (d. h. Triage). Diese Reihe von Basismessungen dauert ungefähr 50 Minuten. Für iCBT, Gruppen-CBT und Einzeltherapie finden nach jeder Therapiesitzung Studienbesuche statt, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, eine Reihe zusätzlicher Maßnahmen zu absolvieren. Die Abfolge der wöchentlichen Messungen dauert etwa 15 Minuten. Alle Maßnahmen, die die Therapeuten regelmäßig beim Versenden der Maßnahmen verwenden, werden weggelassen, und der Therapeut kann anfordern, dass die Ergebnisse entweder per E-Mail gesendet oder auf C-doc als Referenz hochgeladen werden. Nach der letzten Sitzung würden die Teilnehmer neben den Post-Session-Maßnahmen eine Post-Interventions-Batterie absolvieren. Die Reihe der postinterventionellen Maßnahmen, die über den wöchentlichen Maßnahmen in der letzten Therapiesitzung durchgeführt werden, wird ungefähr 45 Minuten in Anspruch nehmen.

Mechanismen der Veränderung: Prozess-Ergebnis in der Einzeltherapie Bei 30 Klienten, die sich häufig einer Einzeltherapie unterziehen (idealerweise einmal alle zwei Wochen oder öfter), wird zusätzlich zur quantitativen Messung des Ergebnisses die Zustimmung eingeholt, Audio mit oder ohne Videoaufzeichnung ihrer Sitzungen zuzulassen . Ihr Therapeut wird auch die Zustimmung zur Aufzeichnung von Sitzungen geben. Die Sitzungen werden von ihrem Therapeuten aufgezeichnet. Die Sitzungen werden anschließend transkribiert und mit Skalen codiert, um Allianzbildung, Interventionen und emotionale Arbeit zu bewerten. Die anfängliche Kodierung wird die vergleichende Psychotherapie-Prozessskala, die facilitative interpersonelle Skala und die emotionale Erregungsskala gemäß einem Kodierungshandbuch durch geschulte Rater verwenden.

Alle 3 Monate für zwei Jahre (falls eingewilligt) können die Teilnehmer die Folgemaßnahmen absolvieren. Für iCBT und Gruppen-CBT würden die Therapiesitzungen 8 Wochen lang wöchentlich stattfinden. Bei der Einzeltherapie finden Therapiesitzungen etwa alle 14 Tage mit insgesamt 8 Sitzungen nach vereinbartem Zeitplan statt.

Wangenabstriche werden von den einwilligenden Teilnehmern zu Beginn und nach der Therapie erhalten, um ein genomweites Assoziationsscanning durchzuführen, um polygene Risikowerte zur Vorhersage des Ansprechens auf die Therapie zu erstellen und die Epigenetik als Anfälligkeitsfaktor vor und nach der Therapie zu bewerten.

Zeitplan und Liste der Maßnahmen für Wartelisten- und Gruppen-TAU (siehe Anhang): Für Wartelisten/TAU werden die Bewertungen in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und für Nachuntersuchungen abgeschlossen (siehe beigefügtes Gantt-Diagramm).

Bei Teilnehmern der Warteliste/TAU-Gruppen werden keine Bukkalabstriche durchgeführt.

Teilnehmer am Wartelistenarm wären Personen, die zur Psychotherapie überwiesen wurden, sich aber mindestens 8 Wochen lang ab dem Zeitpunkt der Rekrutierung in diese Studie keiner Therapie unterziehen würden und daher als Kontrollgruppe dienen würden. Es ist sehr wahrscheinlich, dass ein beträchtlicher Teil der Teilnehmer in der Wartelistengruppe sich schließlich innerhalb der Nachbeobachtungszeit der Studie (bis zu 2 Jahren) einer Therapie unterziehen würde. In diesem Fall würden die vor Beginn der Therapie erhobenen Daten dieser Teilnehmer zunächst aufbewahrt und diese Teilnehmer würden anschließend auch in den Psychotherapiearm der Studie rekrutiert, wo sie alle Verfahren der Studie absolvieren würden.

Für den Fall, dass TAU-Teilnehmer für die Dauer der Studie zur Psychotherapie überwiesen werden, würden die Daten, die von diesen Teilnehmern vor Beginn der Therapie erhoben wurden, zunächst gespeichert und anschließend auch in den Psychotherapie-Arm der Studie aufgenommen.

Baseline- und Postinterventionsmaßnahmen werden online durchgeführt.

Für Online-Nachsorge-/Follow-up-Maßnahmen wird Pragmatic Tracker, eine offizielle Online-Plattform, die vom Institute of Mental Health zur Verwaltung von Skalen für Therapiepatienten verwendet wird, verwendet. Alle Maßnahmen, die der Therapeut regelmäßig verwendet, werden beim Versenden der Maßnahmen weggelassen, und der Therapeut kann anfordern, dass die Ergebnisse entweder per E-Mail gesendet oder auf Cdoc als Referenz hochgeladen werden.

Für alle Gruppen werden zunächst die psychiatrische und medizinische Vorgeschichte, pharmakologische und andere nicht-psychologische Interventionen während der Nachsorge verifiziert, um andere Behandlungseffekte zu kontrollieren. Auf solche Krankenakten würde über c-Doc zugegriffen. Daten werden aus dem Informationsmanagement und der IMH-Diagnostik bezogen.

Wie die Therapeuten erhalten auch die Triage-Psychologen während der Triage-Überprüfung ein Hintergrundinformationsformular, das ihre Erfahrung als Triage-Beauftragter und die allgemeinen Erwartungen des Klienten untersucht (Hintergrundinformationsformular für Therapeuten/Triage-Beauftragte). Es wird die Hypothese aufgestellt, dass solche Bewertungen durch die Triage-Psychologen das Behandlungsergebnis beeinflussen können. Für TAU und Warteliste hilft der Arzt des Patienten beim Ausfüllen des GAF.

Bei Patienten aus dieser Studie werden keine Nebenbefunde erwartet. Nach der Entnahme der Wangenabstriche wird nur DNA extrahiert, die keine zufälligen Befunde von potenzieller gesundheitlicher und reproduktiver Bedeutung preisgeben würde. Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass in Zukunft ein Gentest entwickelt wird, der anhand der gesammelten Daten die Entwicklung einer Krankheit im späteren Leben mit Sicherheit vorhersagen kann und sich aus den Analysen der Studie ergibt. Dies wird als unwahrscheinlich angesehen, da die Studie nur gemeinsame genetische Varianten in dieser Studie betrachtet. Die Studie informiert die Teilnehmer über das Potenzial, zufällige Ergebnisse in zukünftigen Forschungsarbeiten im ICF aufzudecken, und ermöglicht in solchen Fällen eine erneute Identifizierung der Teilnehmer.

Es gibt keine zufälligen Befunde für die Therapeuten, da es keine biologischen/klinischen Tests gibt, die die Therapeuten selbst durchführen, die eine potenzielle gesundheitliche oder reproduktive Bedeutung aufzeigen könnten.

Hardcopys oder Softcopys von Skalen können jederzeit verwaltet oder per Telefon verwaltet werden, je nach Präferenz der Teilnehmer und Lizenzierungsberechtigungen. Skalen werden, wo immer möglich, zum Ausfüllen online zur Verfügung gestellt, mit Ausnahme von Skalen wie dem Angstempfindlichkeitsindex (der nur auf Papier verabreicht werden darf) und EQ5D-L5 (auf Telefon/Papier). Zu den Online-Verwaltungsmodi gehören Pragmatic Tracker, REDCAP und QuestionPro. QuestionPro und REDCAP sind Forschungsplattformen, die auch von IMH/SICS genutzt werden und die Funktion haben, Umfragen zu mehreren Zeitpunkten zu planen.