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Comprendere la persona, esplorare il cambiamento attraverso le psicoterapie (Xchange)

5 agosto 2026 aggiornato da: Institute of Mental Health, Singapore
L'identificazione dei predittori e la comprensione dei meccanismi di cambiamento informeranno il rinvio alla psicoterapia, al triage e al posizionamento corretto, aiutando i medici a capire in che modo i loro pazienti potrebbero trarre beneficio dagli interventi clinici. Questo studio sarà il primo del suo genere condotto in un ambiente ospedaliero asiatico per identificare i predittori di risposta alla CBT individuale, di gruppo e fornita da Internet per il trattamento di pazienti depressi e ansiosi presso l'Institute of Mental Health (IMH), Singapore. Con le crescenti sfide con il carico di lavoro ospedaliero, c'è una crescente enfasi sugli interventi di gruppo e online. La comprensione dei fattori che possono prevedere l'esito di queste terapie può migliorare l'ubicazione corretta identificando chi starà meglio senza terapia o chi potrebbe non beneficiare di una data forma di terapia e guidare la personalizzazione dell'assistenza. È probabile che un importante predittore biologico dell'esito sia il rischio genetico poiché è stato dimostrato che i pazienti con una maggiore malinconia e una storia familiare potrebbero non essere sufficientemente trattati con brevi cicli di terapia. Identificare i fattori psicologici alla base del disagio psicologico e determinare la misura in cui questi fattori sono affrontati da questi interventi aiuterà a migliorare e individualizzare la psicoterapia esistente e motivare nuovi interventi psicoterapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti ambulatoriali IMH che sono stati indirizzati alla psicoterapia saranno invitati a prendere parte a questa ricerca. I partecipanti saranno reclutati da triage, cliniche ambulatoriali, servizi di emergenza e rinvii da terapisti. Nello specifico, i partecipanti all'iCBT e alla CBT di gruppo (ad es. I bracci di trattamento PsychUp) saranno reclutati dal Dipartimento di Psicologia dal triage e quelli in terapia individuale saranno reclutati dal Dipartimento di Psicoterapia.

Dopo aver indicato l'interesse a partecipare allo studio, i potenziali pazienti verranno contattati per spiegare lo scopo dello studio e le sue procedure, ottenere il consenso informato a partecipare allo studio e informarli su come accedere e completare i questionari.

I partecipanti verranno inseriti nei bracci dello studio (ad es. iCBT, CBT di gruppo o terapia individuale) in base al programma di intervento a cui ciascuno è stato assegnato. Alcuni partecipanti formeranno anche un gruppo Lista d'attesa ritardata. Gli altri partecipanti formeranno il gruppo Trattamento come al solito (TAU). I partecipanti al gruppo Waitlist saranno reclutati tra quelli indirizzati alla psicoterapia e che non sono assegnati a nessuno dei due gruppi o iCBT e non pianificati per la psicoterapia all'IMH per 8 settimane o più dal punto di consenso. I partecipanti al gruppo Treatment as Usual (TAU) sono individui che non sono assegnati alla psicoterapia presso l'IMH. Saranno reclutati dai servizi ambulatoriali e dai servizi di emergenza dell'IMH.

I gruppi Lista d'attesa e Trattamento come al solito fungeranno da gruppi di controllo.

Per tutti i gruppi, la storia psichiatrica e medica, gli interventi farmacologici e altri interventi non psicologici saranno prima ottenuti al basale per controllare altri effetti del trattamento. Tali cartelle cliniche sarebbero accessibili tramite c-Doc; i dati saranno ottenuti dalla gestione delle informazioni e dalla diagnostica IMH. Per questo studio verranno raccolti i dati SAP presso l'IMH, inclusi dati demografici, codice postale, diagnosi, razza, nomi dei medici (ma non limitati a).

Per i bracci di psicoterapia (iCBT, CBT di gruppo e terapia individuale), le valutazioni saranno condotte dal basale nel corso degli interventi di psicoterapia dei partecipanti e nel follow-up. Una batteria di riferimento verrà completata prima dell'inizio della terapia. La batteria di riferimento include misure di vulnerabilità, circa la metà delle quali serviranno come variabili indipendenti e l'altra metà verrà utilizzata per valutare l'esito, durante la prima visita (ad es. smistamento). Questa serie di misure di base richiederà circa 50 minuti per essere completata. Per iCBT, CBT di gruppo e terapia individuale, ci saranno visite di studio dopo ogni sessione di terapia, per cui ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di misure aggiuntive. La serie di misurazioni settimanali richiederà circa 15 minuti per essere completata. Eventuali misure che i terapisti utilizzano regolarmente durante l'invio delle misure verranno tralasciate e il terapista può richiedere che i risultati vengano inviati tramite e-mail o caricati su C-doc per riferimento. Dopo l'ultima sessione, i partecipanti avrebbero completato una batteria post-intervento oltre alle misure post-sessione. La serie di misure post-intervento, da completare al di sopra delle misure settimanali nell'ultima sessione di terapia, richiederà circa 45 minuti per essere completata.

Meccanismi di cambiamento: processo-risultato nella terapia individuale In 30 clienti sottoposti a terapia individuale frequente (idealmente una volta ogni due settimane o più), oltre alla misurazione quantitativa del risultato, verrà preso il consenso per consentire la registrazione audio con o senza video delle loro sessioni . Il loro terapista fornirà anche il consenso per la registrazione delle sessioni. Le sessioni saranno registrate dal loro terapista. Le sessioni saranno successivamente trascritte e codificate con scale per valutare la costruzione di alleanze, gli interventi e il lavoro emotivo. La codifica iniziale utilizzerà la scala del processo di psicoterapia comparativa, la scala interpersonale facilitativa e la scala dell'eccitazione emotiva secondo un manuale di codifica da valutatori addestrati.

Per ogni 3 mesi per due anni (se acconsentito), i partecipanti possono completare le misure di follow-up. Per iCBT e CBT di gruppo, le sessioni di terapia si svolgerebbero settimanalmente per 8 settimane. Per la terapia individuale le sedute terapeutiche si svolgono circa una volta ogni quindici giorni, per un totale di 8 sedute, secondo il calendario concordato.

I tamponi buccali saranno ottenuti da partecipanti consenzienti al basale e dopo la terapia per condurre la scansione dell'associazione dell'intero genoma per costruire punteggi di rischio poligenico per la previsione della risposta alla terapia e valutare l'epigenetica come fattore di vulnerabilità pre-post terapia.

Tempistica ed elenco delle misure per la lista d'attesa e il TAU di gruppo (fare riferimento all'appendice): per la lista d'attesa/TAU, le valutazioni saranno completate alla settimana 0, alla settimana 4, alla settimana 8 e per i follow-up (vedere il diagramma di Gantt allegato).

I partecipanti ai gruppi lista d'attesa/TAU non saranno sottoposti a tampone buccale.

I partecipanti al braccio della lista d'attesa sarebbero individui che sono stati indirizzati alla psicoterapia ma non sarebbero stati sottoposti a terapia per almeno 8 settimane dal momento dell'arruolamento in questo studio, e quindi fungeranno da gruppo di controllo. È molto probabile che una percentuale considerevole di partecipanti al gruppo della lista d'attesa finisca per sottoporsi alla terapia entro il periodo di follow-up dello studio (fino a 2 anni). In questo caso, i dati raccolti da tali partecipanti prima dell'inizio della terapia verrebbero prima conservati e tali partecipanti verrebbero successivamente reclutati nel braccio di psicoterapia dello studio, dove completerebbero tutte le procedure dello studio.

Nel caso in cui i partecipanti a TAU vengano indirizzati alla psicoterapia per tutta la durata dello studio, i dati raccolti da tali partecipanti prima che inizino la terapia verrebbero prima conservati e successivamente reclutati nel braccio di psicoterapia dello studio.

Le misure di base e post-intervento saranno completate online.

Per le misurazioni online post-sessione/follow-up, verrà utilizzato Pragmatic Tracker, una piattaforma online ufficiale utilizzata dall'Istituto di salute mentale per la somministrazione di bilance ai pazienti in terapia. Eventuali misure che i terapeuti utilizzano regolarmente verranno tralasciate durante l'invio delle misure e il terapeuta può richiedere che i risultati vengano inviati tramite e-mail o caricati su Cdoc per loro riferimento.

Per tutti i gruppi, l'anamnesi psichiatrica e medica, gli interventi farmacologici e altri interventi non psicologici saranno prima verificati durante il follow-up al fine di controllare altri effetti del trattamento. Tali cartelle cliniche sarebbero accessibili tramite c-Doc. I dati saranno ottenuti dalla gestione delle informazioni e dalla diagnostica IMH.

Come i terapisti, anche gli psicologi del triage riceveranno un modulo di informazioni di base durante la revisione del triage che sonda la loro esperienza come addetto al triage e le aspettative generali del cliente (Modulo di informazioni di base del terapeuta/addetto al triage). Si ipotizza che tali valutazioni da parte degli psicologi del triage possano influenzare l'esito del trattamento. Per TAU e Waitlist, il medico del paziente assisterà nel completamento del GAF.

Non sono previsti risultati accidentali per nessun paziente di questo studio. Solo il DNA verrà estratto dopo la raccolta dei tamponi buccali, che non rivelerebbero alcun risultato accidentale di potenziale salute e importanza riproduttiva. Tuttavia, non si può escludere la possibilità che in futuro venga sviluppato un test genetico in grado di utilizzare i dati raccolti e prevedere con certezza lo sviluppo di una malattia in età avanzata, e che risulta evidente dalle analisi dello studio. Ciò è considerato improbabile poiché lo studio esamina solo le varianti genetiche comuni in questo studio. Lo studio informa i partecipanti della possibilità di scoprire scoperte accidentali in ricerche future nell'ICF e prevede la reidentificazione dei partecipanti in tali casi.

Non ci saranno risultati accidentali per i terapisti in quanto non ci saranno test biologici/clinici che i terapisti stessi completeranno che potrebbero rivelare potenziale salute o importanza riproduttiva.

Le copie cartacee o le copie elettroniche delle scale possono essere somministrate in qualsiasi momento o possono essere somministrate per telefono, a seconda della preferenza dei partecipanti e delle autorizzazioni di licenza. Le scale saranno rese disponibili per il completamento online ove possibile, ad eccezione di scale come l'indice di sensibilità all'ansia (che può essere somministrato solo su carta) e EQ5D-L5 (su telefono/carta). Le modalità di amministrazione online includono Pragmatic Tracker, REDCAP e QuestionPro. QuestionPro e REDCAP sono piattaforme di ricerca utilizzate anche da IMH/SICS e hanno la funzione di programmare sondaggi in diversi momenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 539747
        • Reclutamento
        • Institute of Mental Health, Singapore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per i pazienti:

    1. 18-99 anni;
    2. ha sintomi attuali o passati di ansia e/o depressione;
    3. in grado di comunicare e leggere in inglese;
    4. in grado di fornire il consenso informato.

    5. Braccio della lista d'attesa:

      - Inviato per psicoterapia ma con un tempo di attesa di 8 settimane o più alla prima visita o non assegnato alla terapia presso IMH.

    6. Trattamento come al solito:

      - Non assegnato ad alcun intervento psicoterapeutico.

    7. iCBT: - Indicato per iCBT;

      - Identificato come paziente "P2" / appropriato per iCBT mediante triage.

    8. Terapia di gruppo:

      - Riferito per terapia di gruppo;

      - Identificato come paziente "P2" / appropriato per la terapia di gruppo mediante triage.

    9. Psicoterapia individuale:

      • Riferito per terapia individuale;
      • Paziente e terapista impegnati in terapia frequente (idealmente quindicinale).

  2. Per i terapisti:

    1. I terapisti che vedranno OR sono stati assegnati ai clienti nel braccio della lista d'attesa, iCBT, terapia di gruppo (ad es. PsychUp), e gruppo di psicoterapia individuale.

Criteri di esclusione:

1. Per i pazienti:

  1. attuale intenzione o piano suicida attivo;
  2. con disabilità cognitiva/impossibilità di acconsentire/mancanza di capacità di acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia individuale
Il programma di terapia individuale differirà nell'orientamento a seconda del terapeuta e le note della sessione saranno codificate secondo la scala del processo di psicoterapia comparativa. Le sedute terapeutiche si svolgono circa una volta ogni quindici giorni, per un totale di 8 sedute, secondo il calendario concordato.
Comportamentale: Psicoterapia individuale
Il programma di terapia individuale differirà nell'orientamento a seconda del terapeuta e le note della sessione saranno codificate secondo la scala del processo di psicoterapia comparativa. Le sedute terapeutiche si svolgono circa una volta ogni quindici giorni, per un totale di 8 sedute, secondo il calendario concordato.
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (iCBT)
Il programma iCBT (follow-up clinico con il terapista e 4 moduli online) sarà somministrato per 8 settimane. I quattro moduli: "1) psicoeducazione sulle emozioni, inclusa una natura funzionale delle emozioni; 2) alterazione di precedenti errate valutazioni cognitive; 3) prevenzione dell'evitamento emotivo; e 4) modifica dei [comportamenti] guidati dalle emozioni (EDB)", sono adattato da The Unified Protocol (UP) per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi. UP è una CBT composta da quattro temi generali: "aumentare la consapevolezza emotiva, facilitare la flessibilità nelle valutazioni, identificare e prevenire la consapevolezza [comportamentale] ed emotiva e l'esposizione situazionale e interocettiva ai segnali emotivi".
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (iCBT)
Il programma iCBT (follow-up clinico con il terapista e 4 moduli online) sarà somministrato per 8 settimane. I quattro moduli: "1) psicoeducazione sulle emozioni, inclusa una natura funzionale delle emozioni; 2) alterazione di precedenti errate valutazioni cognitive; 3) prevenzione dell'evitamento emotivo; e 4) modifica dei [comportamenti] guidati dalle emozioni (EDB)", sono adattato da The Unified Protocol (UP) per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi. UP è una CBT composta da quattro temi generali: "aumentare la consapevolezza emotiva, facilitare la flessibilità nelle valutazioni, identificare e prevenire la consapevolezza [comportamentale] ed emotiva e l'esposizione situazionale e interocettiva ai segnali emotivi".
Sperimentale: CBT di gruppo
Il programma CBT di gruppo (ad es. PsychUp) sarà condotto nell'arco di 8 settimane, con sessioni settimanali di 2 ore. Ogni gruppo è composto da 4-8 pazienti ed è facilitato da due psicologi clinici praticanti e da uno psicologo clinico in formazione. Le sessioni sono strutturate in modo tale che ogni sessione, eccetto la prima, inizi con una breve revisione del materiale della sessione precedente e una revisione collaborativa dei compiti a casa. Questo è seguito dall'introduzione di nuovo materiale e dal completamento di eventuali esercizi in sessione, con sessioni che si concludono con l'assegnazione dei compiti a casa. Il contenuto specifico del trattamento è analogamente adattato da UP. La sessione 1 inizia trattando la psicoeducazione sul modello CBT di depressione patologica e ansia e sul ruolo dell'evitamento nel mantenimento dei sintomi. Le sessioni da 2 a 7 riguardano la definizione degli obiettivi, la rivalutazione cognitiva e lo sviluppo di strategie adattive di coping emotivo attraverso esposizioni focalizzate sulle emozioni situazionali. La sessione 8 si conclude con una discussione sulla prevenzione delle ricadute.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT di gruppo)
Il programma CBT di gruppo (ad es. PsychUp) sarà condotto nell'arco di 8 settimane, con sessioni settimanali di 2 ore. Ogni gruppo è composto da 4-8 pazienti ed è facilitato da due psicologi clinici praticanti e da uno psicologo clinico in formazione. Le sessioni sono strutturate in modo tale che ogni sessione, eccetto la prima, inizi con una breve revisione del materiale della sessione precedente e una revisione collaborativa dei compiti a casa. Questo è seguito dall'introduzione di nuovo materiale e dal completamento di eventuali esercizi in sessione, con sessioni che si concludono con l'assegnazione dei compiti a casa. Il contenuto specifico del trattamento è analogamente adattato da UP. La sessione 1 inizia trattando la psicoeducazione sul modello CBT di depressione patologica e ansia e sul ruolo dell'evitamento nel mantenimento dei sintomi. Le sessioni da 2 a 7 riguardano la definizione degli obiettivi, la rivalutazione cognitiva e lo sviluppo di strategie adattive di coping emotivo attraverso esposizioni focalizzate sulle emozioni situazionali. La sessione 8 si conclude con una discussione sulla prevenzione delle ricadute.
Nessun intervento: Lista d'attesa ritardata
I partecipanti al gruppo Waitlist saranno reclutati tra quelli indirizzati alla psicoterapia e che non sono assegnati a nessuno dei due gruppi o iCBT e non pianificati per la psicoterapia all'IMH per 8 settimane o più dal punto di consenso.
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti al gruppo Treatment as Usual (TAU) sono individui che non sono assegnati alla psicoterapia presso l'IMH. Saranno reclutati dai servizi ambulatoriali e dai servizi di emergenza dell'IMH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Scala della depressione. I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che rappresentano una depressione più grave.
Immediatamente prima di ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Variazione del punteggio del questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Scala dell'ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave.
Immediatamente prima di ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Modifica del punteggio Outcome Rating Scale (ORS).
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o circa 16 settimane per terapia individuale).
Misura che valuta il benessere generale. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che rappresentano un migliore benessere generale.
Immediatamente prima di ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio WSAS (Work and Social Adjustment Scale).
Lasso di tempo: Al basale, al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Il WSAS è una scala self-report di compromissione funzionale attribuibile a un problema identificato. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore compromissione funzionale.
Al basale, al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni dell'attività di codifica autoreferenziale (SRET).
Lasso di tempo: Al basale, al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Lo SRET è un compito computerizzato che prevede una fase di giudizio autodescrittivo in cui i partecipanti rispondono agli aggettivi di tratto presentati come descrittivi o non descrittivi, seguita da una successiva fase di richiamo in cui tentano di ricordare le parole presentate. In questo studio sarà inclusa solo la fase di giudizio autodescrittivo. Le parole di un SRET convalidato nel predire la ricaduta depressiva, le Revised Interpersonal Adjective Scales: Big Five Version (IASR-B5), così come le parole basate sugli eventi della vita utilizzate nel LEC, saranno incorporate nell'SRET come aggettivi di tratto utilizzati nella fase del giudizio autodescrittivo. La fase di giudizio autodescrittivo dello SRET, come misura della cognizione autoreferenziale implicita negativa, è fortemente associata alla depressione.
Al basale, al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Modifica delle prestazioni dell'attività di associazione implicita (IAT).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Lo IAT è un'attività computerizzata che può essere utilizzata per misurare le associazioni inconsce tra rappresentazioni mentali di concetti diversi. Per questo studio, è progettato specificamente per valutare gli atteggiamenti nei confronti della terapia.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Modifica delle prestazioni dell'attività di associazione Partner Go/No Go (P-GNAT).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il P-GNAT è un compito computerizzato che è una misura implicita che valuta le valutazioni personali di un altro individuo. Per questo studio, è progettato specificamente per valutare gli atteggiamenti nei confronti del terapeuta.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Modifica delle prestazioni dell'attività di associazione Go/No Go (GNAT).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il GNAT è un compito computerizzato per valutare il controllo inibitorio e la velocità di elaborazione.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Modifica delle prestazioni dell'attività di sequenza di lettere e numeri
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale e finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Compito computerizzato per valutare le capacità della memoria di lavoro.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale e finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Modifica delle prestazioni dell'attività di fluidità delle parole
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Compito computerizzato per valutare il funzionamento verbale.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio CSQ-VSF (Cognitive Style Questionnaire-Very Short Form).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il CSQ-VSF misura gli stili cognitivi negativi. I punteggi vanno da 7 a 35 sia nella sottoscala Globalità che nella sottoscala Stabilità, da 10 a 50 nella sottoscala Conseguenze negative e da 3 a 15 nella sottoscala Implicazioni di autostima, con punteggi più alti che rappresentano uno stile cognitivo più negativo. I punteggi delle sottoscale vengono sommati per ottenere il punteggio totale.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised Revised (LEIDS-RR).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il LEIDS-RR misura la reattività cognitiva alla tristezza attraverso i domini di accettazione/coping (ACC), coping evitante (AVC), perfezionismo/controllo (CTR), aggressività (AGG) e disperazione/suicidalità (HOP). I punteggi vanno da 0 a 24 nelle sottoscale ACC e AGG, da 0 a 32 nella sottoscala AVC e da 0 a 20 nelle sottoscale CTR e HOP, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore reattività cognitiva. I punteggi delle sottoscale vengono sommati per ottenere il punteggio totale.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Modifica del punteggio del questionario sulle esperienze depressive ricostruite (RecDEQ).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il RecDEQ misura e distingue tra i tipi di depressione anaclitica (dipendente) e introiettiva (autocritica), con depressione introiettiva associata al perfezionismo. I punteggi vanno da 10 a 70 nella sottoscala della depressione anaclitica e da 9 a 63 nella sottoscala della depressione introiettiva, con punteggi più alti che rappresentano una depressione più grave.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio della Scala degli atteggiamenti disfunzionali (DAS-24).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il DAS-24 misura modelli di pensiero disadattivi. I punteggi vanno da 8 a 56 ciascuno nelle sottoscale Realizzazione, Autocontrollo e Dipendenza, con punteggi più alti che rappresentano modelli di pensiero disadattivi maggiori.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio dell'indice di sensibilità all'ansia (ASI).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
L'ASI misura la tendenza a temere i sintomi fisici e cognitivi associati all'ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 64 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore paura dei sintomi associati all'ansia.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio del questionario relativo alle altre persone (PROQ3).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
PROQ3 misura le difficoltà interpersonali delle persone sotto forma di relazione negativa e disadattiva con gli altri. Si compone di 8 scale, neutro superiore (ONU); chiusura superiore (UC); neutro vicino (NC); chiusura inferiore (LC); neutro inferiore (LN); inferiore distante (LD); neutro distante (ND); e superiore distante (UD), basato sugli otto ottanti di una struttura teorica chiamata ottagono interpersonale. I punteggi su ciascuna di queste sottoscale vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che rappresentano maggiori difficoltà interpersonali. I punteggi delle sottoscale possono essere sommati per ottenere il punteggio totale.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Modifica delle difficoltà nel punteggio della scala di regolazione delle emozioni in forma breve (DERS-SF).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il DERS-SF misura i problemi con la regolazione delle emozioni attraverso sei domini di non accettazione delle risposte emotive (sottoscala di non accettazione), difficoltà a impegnarsi in un comportamento diretto a un obiettivo (sottoscala degli obiettivi), difficoltà di controllo degli impulsi (sottoscala dell'impulso), mancanza di consapevolezza emotiva (sottoscala Consapevolezza), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (sottoscala Strategie) e mancanza di chiarezza emotiva (sottoscala Chiarezza). I punteggi vanno da 3 a 15 su ciascuna delle sottoscale, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore difficoltà con la regolazione emotiva. I punteggi delle sottoscale possono essere sommati per ottenere il punteggio totale.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione dell'inventario per i punteggi della sintomatologia depressiva (IDS).
Lasso di tempo: Al basale (IDS-30), al post-intervento (QIDS-16) (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per la terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni (QIDS-16).

L'IDS-30 misura la gravità dei sintomi depressivi. La depressione malinconica può essere identificata tramite un algoritmo che coinvolge 9 elementi selezionati dell'IDS-30.

Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 (QIDS-16) è una versione più breve derivata dall'IDS-30. I punteggi totali QIDS-16 sono altamente correlati e possono essere convertiti in punteggi totali IDS-30.
Al basale (IDS-30), al post-intervento (QIDS-16) (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per la terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni (QIDS-16).
Variazione del punteggio del questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Scala dell'ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave. Un'ulteriore domanda a risposta aperta chiederà quali stimoli di solito provocano l'ansia.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio del questionario sulla salute del paziente-disturbo di panico (PHQ-PD).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Misura la frequenza e la gravità degli attacchi di panico. I punteggi totali vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore frequenza o gravità degli attacchi di panico.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione dei punteggi dello strumento per la salute mentale positivo (PMH).
Lasso di tempo: Al basale (PMH-Short), al post-intervento (PMH-Short) (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni (PMH-Rapid)
Il PMH misura la salute mentale e il benessere. Il PMH-Short e il PMH-Rapid sono versioni più corte derivate dal PMH. I punteggi totali possono essere convertiti in un intervallo da 1 a 6, con punteggi più alti che rappresentano una salute mentale più positiva.
Al basale (PMH-Short), al post-intervento (PMH-Short) (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni (PMH-Rapid)
Variazione dei punteggi del sistema descrittivo EuroQol a 5 dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Il sistema descrittivo EQ-5D-5L misura cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha punteggi che vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che rappresentano una peggiore qualità della vita.
Al basale e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Variazione dei punteggi della scala analogica visiva EuroQol a 5 dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
La scala analogica visiva EQ-5D-5L misura la percezione della propria salute attuale su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
Al basale e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Variazione dei punteggi delle impressioni cliniche globali modificate (autovalutazione).
Lasso di tempo: Al basale, al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Il CGI modificato misura la gravità della malattia (su una scala da 1 a 7, i punteggi più alti rappresentano una maggiore gravità), il miglioramento globale (su una scala da 1 a 7, 1 = molto migliorato, 4 = nessun cambiamento, 7 = molto peggio ), lo stato di recupero (dallo 0% al 100% recuperato) e l'efficacia del trattamento (su una scala da 1 a 16, con punteggi più alti che rappresentano un'efficacia inferiore).
Al basale, al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Variazione dei punteggi Q-LES-Q-SF (Q-LES-Q-SF) del questionario sulla variazione della qualità della vita, del piacere e della soddisfazione
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il Q-LES-Q-SF misura la qualità della vita. I punteggi totali vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio FATS (Frequency of Actions and Thoughts Scale).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di terapia (ovvero oltre 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o entro circa 16 settimane per terapia individuale), post-intervento (immediatamente dopo l'ultima sessione) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Il FATS misura l'applicazione da parte dei pazienti delle abilità adattive che sono state insegnate durante la terapia. I punteggi totali vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore frequenza di applicazione delle abilità adattive.
Immediatamente dopo ogni sessione di terapia (ovvero oltre 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o entro circa 16 settimane per terapia individuale), post-intervento (immediatamente dopo l'ultima sessione) e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Variazione dei risultati clinici nel punteggio Routine Evaluation-10 (CORE-10).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero oltre 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo e circa 16 settimane per terapia individuale)
Il CORE-10 è una breve misura di esito clinico con punteggi totali compresi tra 0 e 40. Punteggi più alti rappresentano risultati clinici migliori.
Immediatamente dopo la sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero oltre 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo e circa 16 settimane per terapia individuale)
Modifica nell'Inventario di Working Alliance-Short Revised (WAI-SR)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo; circa 16 settimane per terapia individuale).
Il WAI-SR misura le percezioni di alleanza del paziente in psicoterapia. I punteggi totali vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che rappresentano una migliore alleanza di lavoro.
Immediatamente dopo ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo; circa 16 settimane per terapia individuale).
Questionario di feedback
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo; circa 16 settimane per terapia individuale).
Un breve questionario a risposta aperta riguardante il feedback dei pazienti sulla terapia. Questo questionario consisterà in due valutazioni su scala Likert (da 1 a 5) che valutano la percezione dei pazienti di quanto sia stata utile e pertinente la sessione della settimana rispetto ai loro problemi, seguite da tre domande a risposta aperta per i pazienti per elaborare il loro feedback e specificare particolari aspetti della sessione (ad esempio, "Quale hai trovato essere la componente più utile della terapia questa settimana?", "Cosa hai trovato di meno o non utile questa settimana?", "Cosa pensi che possa essere migliorato questa settimana?"). Questo questionario ha lo scopo di ottenere un feedback coerente sessione per sessione dai pazienti che faciliterà ulteriormente i focus group.
Immediatamente dopo ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo; circa 16 settimane per terapia individuale).
Scala di valutazione della sessione (SRS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo; circa 16 settimane per terapia individuale).
La SRS è una scala analogica visiva a quattro elementi progettata per valutare le dimensioni chiave delle relazioni terapeutiche efficaci. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che rappresentano relazioni terapeutiche più efficaci.
Immediatamente dopo ogni sessione di terapia per 8 sessioni (ovvero 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo; circa 16 settimane per terapia individuale).
Tariffe predefinite
Lasso di tempo: Durante l'intervento (8 sessioni, cioè oltre 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o circa 16 settimane per terapia individuale).
La proporzione di pazienti che risultano inadempienti o interrompono anticipatamente la terapia.
Durante l'intervento (8 sessioni, cioè oltre 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio della scala di funzionamento psicodinamico (PFS).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
La PFS è una misura completata dal terapeuta che valuta i pazienti in 6 dimensioni: 1. Qualità delle relazioni familiari, 2. Qualità delle amicizie, 3. Relazioni romantiche/sessuali, 4. Tolleranza per gli affetti, 5. Intuizione, 6. Risoluzione dei problemi e capacità di adattamento. Ogni dimensione è valutata su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano risultati migliori.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Variazione del punteggio GAF (Global Assessment of Functioning).
Lasso di tempo: Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il GAF è una misura completata dal terapeuta che valuta il funzionamento sociale, lavorativo e psicologico di un cliente. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano un miglior funzionamento.
Al basale e al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, ovvero a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Modifica del punteggio di Working Alliance Inventory-Short Revised-Clinician (WAI-SR-C).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la prima sessione di terapia e dopo l'intervento (immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il WAI-SR-C misura le percezioni di alleanza del terapeuta in psicoterapia. I punteggi totali vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano una migliore alleanza di lavoro.
Immediatamente dopo la prima sessione di terapia e dopo l'intervento (immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della personalità per il modulo breve DSM-5 (PID-5-BF)
Lasso di tempo: Alla base.
Il PID-5-BF misura i tratti patologici della personalità in 5 dimensioni: affetto negativo, distacco, antagonismo, disinibizione e psicoticismo. Ogni punteggio di sottoscala varia da 4 a 20, con punteggi più alti che rappresentano un grado maggiore di ciascun tratto.
Alla base.
Scala del nevroticismo in forma abbreviata riveduta dal questionario sulla personalità di Eysenck (EPQ-R-S-N)
Lasso di tempo: Alla base.
L'EPQ-R-S-N misura il nevroticismo come tratto della personalità. I punteggi totali vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di nevroticismo.
Alla base.
Lista di controllo delle esperienze di vita (LEC)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Valuta il numero e i tipi di eventi stressanti della vita vissuti, nonché il grado di stress sperimentato in ciascuno di essi.
Al basale e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Questionario sul trauma infantile (CTQ)
Lasso di tempo: Alla base.
Il CTQ misura gli eventi traumatici nell'infanzia attraverso i tipi di morte di una persona cara, conflitto genitoriale, vittima di violenza fisica, malattia o infortunio, abuso sessuale e altri. Le risposte per ogni tipo di trauma sono misurate su 2 scale: 1. gravità del trauma, 2. grado di confidenza con gli altri sull'esperienza traumatica. I punteggi vanno da 1 a 7 su ciascuna scala, con punteggi più alti che rappresentano rispettivamente una maggiore gravità del trauma o un maggiore grado di confidenza.
Alla base.
Esperienze nelle relazioni strette Questionario-12 (ECR-12)
Lasso di tempo: Alla base.
ECR-12 misura gli stili di attaccamento degli adulti delle persone attraverso due dimensioni: Evitamento dell'attaccamento e Ansia dell'attaccamento. I punteggi della sottoscala vanno da 6 a 42, con punteggi più alti che indicano rispettivamente una maggiore evitamento dell'attaccamento o ansia da attaccamento.
Alla base.
Questionario sulla sensibilità al rifiuto degli adulti (A-RSQ)
Lasso di tempo: Alla base.
L'A-RSQ misura la sensibilità delle persone al rifiuto percepito e reale. I punteggi medi calcolati vanno da 1 a 6, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore sensibilità al rifiuto.
Alla base.
Scala comparativa del processo di psicoterapia (CPPS)
Lasso di tempo: Al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Il CPPS misura l'attività, il processo e le tecniche utilizzate dai terapeuti, su 2 dimensioni: psicodinamico-interpersonale (PI) e cognitivo-comportamentale (CB). I punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano che la sessione di terapia è più caratteristica di quella particolare modalità terapeutica.
Al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Misura di modifica specifica dell'attività del cliente rivista (CTSCM-R)
Lasso di tempo: Al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Una misura dei risultati di un cliente. I punteggi totali vanno da 16 a 112, con punteggi più alti che rappresentano risultati migliori.
Al post-intervento (immediatamente dopo la sessione di terapia finale, cioè a 8 settimane per iCBT e terapia di gruppo, o a circa 16 settimane per terapia individuale).
Inventario delle preferenze Cooper-Norcross (CNIP)
Lasso di tempo: Alla base.
Il CNIP misura le preferenze iniziali dei pazienti per la psicoterapia su 4 continuum: direttività del terapeuta vs direttiva del cliente, intensità emotiva vs riserva emotiva, orientamento passato vs orientamento presente e supporto caloroso vs sfida focalizzata. I punteggi degli item vanno da -3 a 3, con punteggi maggiori che rappresentano una preferenza per la prima estremità del continuum.
Alla base.
Questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)
Lasso di tempo: Alla base.
Il CEQ misura l'aspettativa di trattamento dei pazienti e i pensieri di credibilità razionale riguardo alla psicoterapia. I punteggi della sottoscala di credibilità vanno da 3 a 27, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore credibilità razionale del trattamento. Il punteggio della sottoscala dell'aspettativa è derivato da un punteggio composito di 3 domande, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore aspettativa.
Alla base.
Motivazione del cliente per la scala della terapia (CMOTS)
Lasso di tempo: Alla base.
Il CMOTS misura la motivazione dei pazienti per la psicoterapia attraverso 6 domini: motivazione intrinseca, regolazione integrata, regolazione identificata, regolazione introiettata, regolazione esterna e amotivazione. I punteggi di ciascuna di queste sottoscale vanno da 4 a 28, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore motivazione.
Alla base.
Indice di prontezza per la psicoterapia (RPI)
Lasso di tempo: Alla base.
L'RPI misura l'atteggiamento positivo e la preparazione dei pazienti per la psicoterapia. I punteggi totali vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore prontezza per la psicoterapia.
Alla base.
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS)
Lasso di tempo: Alla base.
MARS è una misura self-report di dieci elementi dell'aderenza ai farmaci. I punteggi totali vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che rappresentano una minore aderenza ai farmaci. Questa scala verrà utilizzata per controllare la variabile fastidio degli interventi medici non psicoterapeutici.
Alla base.
Sociodemografici (self-report)
Lasso di tempo: Alla base.
Un breve questionario self-report riguardante la sociodemografia dei pazienti. Questo questionario sarà composto da elementi che interrogano il loro genere, età, stato socioeconomico, livello di istruzione, sistemazione abitativa, stato relazionale, impegno in abitudini indesiderabili e salute fisica.
Alla base.
Anamnesi psichiatrica (autovalutazione)
Lasso di tempo: Alla base.
Un breve questionario di autovalutazione riguardante la storia psichiatrica passata dei pazienti. Questo questionario consisterà in elementi che interrogano il numero di precedenti episodi di depressione e/o ansia, la durata di questi precedenti episodi, la compromissione del ruolo risultante, il precedente impegno in terapia e/o farmaci e la storia familiare di malattia mentale.
Alla base.
Storia del trattamento/interventi terapeutici in corso
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.
Un breve questionario che interroga la storia del trattamento/gli interventi in corso.
Al basale e al follow-up ogni 3 mesi fino a 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Mental Health, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey CY Tan, Institute of Mental Health, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/01184

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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