Ihmisen ymmärtäminen, muutoksen tutkiminen psykoterapioissa (Xchange)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Institute of Mental Health, Singapore
Ennustajien tunnistaminen ja muutosmekanismien ymmärtäminen auttaa ohjaamaan psykoterapiaa, luokittelua ja oikeaa paikkaa auttamalla kliinikkoja ymmärtämään, kuinka heidän potilaansa todennäköisesti hyötyvät kliinisistä toimenpiteistä.
Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan aasialaisessa sairaalaympäristössä tehty tutkimus, jossa yksilöidään yksilön, ryhmän ja Internetin kautta toimitetun CBT:n vasteen ennustajat masentuneiden ja ahdistuneiden potilaiden hoidossa Singaporen mielenterveysinstituutissa (IMH).
Sairaalatyön haasteiden kasvaessa ryhmä- ja online-interventioiden painopiste on lisääntynyt.
Niiden tekijöiden ymmärtäminen, jotka voivat ennustaa näiden hoitojen tuloksia, voi parantaa oikeaa sijaintia tunnistamalla, kuka paranee ilman terapiaa tai kuka ei ehkä hyödy tietystä terapiamuodosta, ja ohjaa hoidon personointia.
Tärkeä biologinen lopputuloksen ennustaja on todennäköisesti geneettinen riski, koska on osoitettu, että potilaita, joilla on suurempi melankolia ja joilla on sukuhistoriaa, ei välttämättä hoideta riittävästi lyhyillä hoitojaksoilla.
Psykologisen ahdistuksen taustalla olevien psykologisten tekijöiden tunnistaminen ja sen määrittäminen, missä määrin nämä tekijät puuttuvat näillä interventioilla, auttaa parantamaan ja yksilöimään nykyistä psykoterapiaa ja motivoimaan uusia psykoterapeuttisia interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki psykoterapiaan lähetetyt IMH-avopotilaat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan erottelusta, poliklinikoista, ensiapupalveluista ja terapeuttien lähetteistä. Erityisesti iCBT:n ja ryhmä-CBT:n alaiset osallistujat (esim. PsychUp) hoitoryhmät rekrytoidaan psykologian osastolta triagesta ja yksilöterapiassa olevat psykoterapiaosastolta.
Kun potentiaaliset potilaat ovat osoittaneet kiinnostuksensa tutkimukseen osallistua, heihin otetaan yhteyttä, jotta he selittävät tutkimuksen tarkoituksen ja sen menettelyt, hankitaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen sekä kerrotaan heille kirjautumisesta, pääsystä ja kyselylomakkeiden täyttämisestä.
Osallistujat asetetaan opiskeluvarsiin (ts. iCBT, ryhmä-CBT tai yksilöterapia) kunkin interventioohjelman perusteella. Jotkut osallistujat muodostavat myös viivästyneen jonotuslistan ryhmän. Muut osallistujat muodostavat Hoito kuten tavallisesti (TAU) -ryhmän. Odotuslistaryhmän osallistujat rekrytoidaan psykoterapiaan lähetetyistä henkilöistä, joita ei ole määrätty ryhmään tai iCBT:hen ja joita ei ole suunniteltu psykoterapiaan IMH:ssa vähintään 8 viikon ajan suostumuksesta lukien. Hoito kuten tavallisesti (TAU) -ryhmään osallistuvat henkilöt, joita ei ole määrätty psykoterapiaan IMH:ssa. Heidät rekrytoidaan IMH:n avohoito- ja hätäpalveluista.
Jonotuslista ja Käsittely tavalliseen tapaan -ryhmät toimivat kontrolliryhminä.
Kaikista ryhmistä psykiatriset ja sairaushistoriat, farmakologiset ja muut ei-psykologiset interventiot hankitaan ensin lähtötasolla, jotta voidaan hallita muita hoitovaikutuksia. Tällaisia potilastietoja voitaisiin käyttää c-Docin kautta; tiedot saadaan tiedonhallinnasta ja IMH-diagnostiikasta. Tätä tutkimusta varten kerätään IMH:n SAP-tietoja, mukaan lukien demografiset tiedot, postinumero, diagnoosi, rotu, kliinikon nimet (mutta ei rajoittuen niihin).
Psykoterapiaryhmien (iCBT, ryhmä-CBT ja yksilöllinen terapia) arvioinnit suoritetaan lähtötilanteesta alkaen osallistujien psykoterapiatoimenpiteiden aikana sekä seurantaan. Perusakku täytetään ennen hoidon aloittamista. Perustason akku sisältää haavoittuvuusmittauksia, joista noin puolet toimii riippumattomina muuttujina ja toista puolta käytetään tulosten arvioinnissa ensimmäisellä käynnillä (esim. triage). Tämän perustoimenpiteiden sarjan suorittaminen kestää noin 50 minuuttia. iCBT-, ryhmä-CBT- ja yksilöterapiassa järjestetään opintokäyntejä jokaisen terapiajakson jälkeen, jolloin osallistujia pyydetään suorittamaan sarja lisätoimenpiteitä. Viikoittainen toimenpidesarja kestää noin 15 minuuttia. Kaikki toimenpiteet, joita terapeutit käyttävät säännöllisesti lähettäessään toimenpiteitä, jätetään pois ja terapeutti voi pyytää tulosten lähettämistä joko sähköpostitse tai ladattavaksi C-doc-tiedostoon. Viimeisen istunnon jälkeen osallistujat suorittivat interventiopariston istunnon jälkeisten toimenpiteiden lisäksi. Viimeisen hoitokerran viikoittaisten toimenpiteiden yläpuolelle suoritettavan intervention jälkeisten toimenpiteiden suorittaminen kestää noin 45 minuuttia.
Muutosmekanismit: Prosessin lopputulos yksilöterapiassa 30 asiakkaalla, jotka saavat usein yksilöterapiaa (mieluiten kerran kahdessa viikossa tai useammin), tulosten kvantitatiivisen mittauksen lisäksi hyväksytään suostumus sallia ääni sekä videonauhoitus istunnoistaan tai ilman niitä. . Heidän terapeuttinsa antaa myös suostumuksen istuntojen tallentamiseen. Heidän terapeuttinsa tallentaa istunnot. Istunnot kopioidaan myöhemmin ja koodataan asteikoilla allianssin rakentamisen, interventioiden ja tunnetyön arvioimiseksi. Alkukoodauksessa käytetään vertailevaa psykoterapiaprosessin asteikkoa, fasilitatiivista ihmissuhdeastetta ja emotionaalisen kiihottumisen asteikkoa koulutettujen arvioijien koodausoppaan mukaisesti.
Osallistujat voivat suorittaa seurantatoimenpiteet kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan (jos suostuvat siihen). iCBT:n ja ryhmä-CBT:n osalta terapiaistuntoja pidettäisiin viikoittain 8 viikon ajan. Yksilöterapiassa terapiaistuntoja on noin kerran kahdessa viikossa, yhteensä 8 istuntoa sovitun aikataulun mukaan.
Bukkaalista pyyhkäisynäytteet otetaan osallistujilta, jotka ovat antaneet suostumuksensa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen genominlaajuisen assosiaatioskannauksen tekemiseksi polygeenisten riskipisteiden muodostamiseksi hoitovasteen ennustamiseksi ja epigenetiikkaa haavoittuvuustekijänä arvioimiseksi ennen hoidon aloittamista.
Aikajana ja toimenpideluettelo jonotuslistan ja ryhmän TAU:lle (katso liite): Odotuslistalle/TAU:lle arvioinnit suoritetaan viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja seurantaan (katso liitteenä oleva Gantt-kaavio).
Odotuslistalle/TAU-ryhmiin osallistuneille ei tehdä poskipuikkoja.
Odotuslistaryhmään osallistuvat henkilöt, jotka on lähetetty psykoterapiaan, mutta jotka eivät saa terapiaa vähintään 8 viikkoon tähän tutkimukseen osallistumishetkestä, ja siten toimivat kontrolliryhmänä. On erittäin todennäköistä, että huomattava osa jonotuslistaryhmän osallistujista joutuisi lopulta terapiaan tutkimusseurannan aikana (enintään 2 vuotta). Tässä tapauksessa tällaisilta osallistujilta ennen terapian aloittamista kerätyt tiedot säilytettäisiin ensin, ja tällaiset osallistujat myös rekrytoidaan myöhemmin tutkimuksen psykoterapiaosioon, jossa he suorittaisivat kaikki tutkimuksen toimenpiteet.
Mikäli TAU:n osallistujat ohjataan psykoterapiaan tutkimuksen keston ajan, tällaisilta osallistujilta ennen hoidon aloittamista kerätyt tiedot säilytetään ja heidät myös värvätään myöhemmin tutkimuksen psykoterapiaryhmään.
Perus- ja jälkitoimenpiteet suoritetaan verkossa.
Istunnon jälkeisiin/seurantatoimenpiteisiin verkossa hyödynnetään Pragmatic Trackeriä, virallista online-alustaa, jota Institute of Mental Health käyttää vaakojen antamiseen terapiapotilaille. Terapeutin säännöllisesti käyttämät toimenpiteet jätetään pois lähetettäessä toimenpiteitä ja terapeutti voi pyytää tulosten lähettämistä joko sähköpostitse tai lataamaan Cdoc-tiedostoon viitteellisesti.
Kaikille ryhmille psykiatrinen ja sairaushistoria, farmakologiset ja muut ei-psykologiset interventiot tarkistetaan ensin seurannan aikana muiden hoitovaikutusten hallitsemiseksi. Tällaisiin potilastietoihin päästäisiin käsiksi c-Docin kautta. Tiedot saadaan tiedonhallinnasta ja IMH-diagnostiikasta.
Kuten terapeutit, myös triagepsykologit saavat triage-tarkistuksen aikana taustatietolomakkeen, jossa selvitetään heidän kokemustaan triagevastaajana ja yleisiä asiakkaiden odotuksia (terapeutti/triagepäällikkö taustatietolomake). Oletetaan, että tällaiset triagepsykologien arvioinnit voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen. TAU:n ja jonotuslistan osalta potilaan kliinikko auttaa GAF:n täyttämisessä.
Satunnaisia löydöksiä ei odoteta tämän tutkimuksen potilaiden osalta. Ainoastaan DNA erotetaan poskipuikkonäytteiden keräämisen jälkeen, mikä ei paljasta mitään satunnaisia löydöksiä, joilla olisi mahdollisesti terveydellistä ja lisääntymiskykyä. Ei kuitenkaan voida sulkea pois mahdollisuutta, että tulevaisuudessa kehitetään geenitestiä, joka voi hyödyntää kerättyä tietoa ja ennustaa varmasti sairauden kehittymistä myöhemmässä elämässä ja joka selviää tutkimuksen analyyseistä. Tätä pidetään epätodennäköisenä, koska tutkimuksessa tarkastellaan vain yleisiä geneettisiä variantteja tässä tutkimuksessa. Tutkimus tiedottaa osallistujille mahdollisuudesta paljastaa satunnaisia löydöksiä tulevassa ICF:n tutkimuksessa ja mahdollistaa osallistujien uudelleentunnistamisen tällaisissa tapauksissa.
Terapeuteille ei tehdä satunnaisia löydöksiä, koska terapeutit eivät itse suorita biologisia/kliinisiä testejä, jotka voisivat paljastaa mahdollisen terveyden tai lisääntymisen merkityksen.
Painokopioita tai pehmeitä asteikon kopioita voidaan hallita kaikkina aikoina tai niitä voidaan hallinnoida puhelimitse riippuen osallistujien mieltymyksistä ja käyttöoikeuksista. Vaa'at asetetaan täytettäväksi verkossa aina kun mahdollista, lukuun ottamatta asteikkoja, kuten ahdistusherkkyysindeksi (sallitaan antaa vain paperilla) ja EQ5D-L5 (puhelimella/paperilla). Online-hallintamuotoja ovat Pragmatic Tracker, REDCAP ja QuestionPro. QuestionPro ja REDCAP ovat tutkimusalustoja, joita myös IMH/SICS käyttää, ja niiden tehtävänä on ajoittaa kyselyjä useaan ajankohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geoffrey CY Tan
- Puhelinnumero: +65 63891923
- Sähköposti: geoffrey_tan@imh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 539747
- Rekrytointi
- Institute of Mental Health, Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoffrey CY Tan
- Puhelinnumero: +65 63891923
- Sähköposti: geoffrey_tan@imh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- 18-99 vuotta vanha;
- sinulla on nykyisin tai menneitä ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireita;
- osaa kommunikoida ja lukea englanniksi;
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Odotuslista käsi:
- Psykoterapiaan lähetetty, mutta ensimmäiselle käynnille on annettu vähintään 8 viikon odotusaika tai häntä ei määrätty terapiaan IMH:ssa.
Hoito tavalliseen tapaan:
- Ei määrätty mihinkään psykoterapeuttiseen interventioon.
iCBT: - Viitattu iCBT:lle;
- Tunnistettu 'P2'-potilaaksi/sopivaksi iCBT:lle triasin perusteella.
Ryhmäterapia:
- Lähetetty ryhmäterapiaan;
- Tunnistettu 'P2'-potilaaksi/sopivaksi ryhmäterapiaan triasin perusteella.
Yksilöllinen psykoterapia:
- Tarkoitettu yksilöterapiaan;
- Potilas ja terapeutti sitoutuvat säännölliseen hoitoon (mieluiten joka toinen viikko).
Terapeuteille:
- Terapeutit, jotka näkevät TAI, on määrätty asiakkaille jonotuslistalla, iCBT:ssä, ryhmäterapiassa (esim. PsychUp) ja yksilöllinen psykoterapiaryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaille:
- nykyinen aktiivinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma;
- kognitiivisesti heikentynyt/eivät pysty suostumaan/ei suostu suostumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen terapia
Yksilöllinen terapia-ohjelma vaihtelee suuntaukseltaan terapeutin mukaan ja istunnon muistiinpanot koodataan vertailevan psykoterapiaprosessiasteikon mukaan.
Terapiaistuntoja on noin kerran kahdessa viikossa, yhteensä 8 hoitokertaa sovitun aikataulun mukaan.
|
Yksilöllinen terapia-ohjelma vaihtelee suuntaukseltaan terapeutin mukaan ja istunnon muistiinpanot koodataan vertailevan psykoterapiaprosessiasteikon mukaan.
Terapiaistuntoja on noin kerran kahdessa viikossa, yhteensä 8 hoitokertaa sovitun aikataulun mukaan.
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT)
ICBT-ohjelmaa (kliinikon seuranta terapeutin kanssa ja 4 online-moduulia) hallinnoidaan 8 viikon ajan.
Neljä moduulia: "1) psykokasvatus tunteista, mukaan lukien tunteiden toiminnallinen luonne; 2) aikaisempien kognitiivisten virhearviointien muuttaminen; 3) emotionaalisen välttämisen estäminen ja 4) tunnelähtöisen [käyttäytymisen] muuttaminen" ovat mukautettu Unified Protocol (UP) -protokollasta tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon.
UP on CBT, joka koostuu neljästä yleisestä teemasta - "emotionaalisen tietoisuuden lisääminen, joustavuuden helpottaminen arvioinneissa, [käyttäytymisen] ja tunnetietoisuuden tunnistaminen ja ehkäiseminen sekä tilannekohtainen ja interoseptiivinen altistuminen tunnevihjeille".
|
ICBT-ohjelmaa (kliinikon seuranta terapeutin kanssa ja 4 online-moduulia) hallinnoidaan 8 viikon ajan.
Neljä moduulia: "1) psykokasvatus tunteista, mukaan lukien tunteiden toiminnallinen luonne; 2) aikaisempien kognitiivisten virhearviointien muuttaminen; 3) emotionaalisen välttämisen estäminen ja 4) tunnelähtöisen [käyttäytymisen] muuttaminen" ovat mukautettu Unified Protocol (UP) -protokollasta tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon.
UP on CBT, joka koostuu neljästä yleisestä teemasta - "emotionaalisen tietoisuuden lisääminen, joustavuuden helpottaminen arvioinneissa, [käyttäytymisen] ja tunnetietoisuuden tunnistaminen ja ehkäiseminen sekä tilannekohtainen ja interoseptiivinen altistuminen tunnevihjeille".
|
|
Kokeellinen: Ryhmä CBT
Ryhmän CBT-ohjelma (esim.
PsychUp) toteutetaan 8 viikon ajan ja viikoittain 2 tunnin istuntoja.
Jokaisessa ryhmässä on 4-8 potilasta, ja niitä ohjaa kaksi kliinistä psykologia ja yksi kliininen psykologi koulutuksessa.
Istunnot on rakennettu siten, että jokainen istunto, ensimmäistä lukuun ottamatta, alkaa lyhyellä edellisen istunnon materiaalin tarkastelulla ja yhteisellä kotitehtävien tarkastelulla.
Tätä seuraa uuden materiaalin käyttöönotto ja mahdollisten istuntoharjoitusten suorittaminen, jolloin istunnot päättyvät kotitehtäviin.
Erityinen hoitosisältö on vastaavasti mukautettu UP:sta. Jakso 1 alkaa käsittelemällä psykokasvatusta patologisen masennuksen ja ahdistuksen CBT-mallilla sekä välttämisen roolia oireiden ylläpidossa.
Istunnot 2–7 kattavat tavoitteiden asettamisen, kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja mukautuvien emotionaalisten selviytymisstrategioiden kehittämisen tilannekohtaisten tunteisiin keskittyvien altistumisen kautta.
Istunto 8 päättyy keskusteluun uusiutumisen ehkäisystä.
|
Ryhmän CBT-ohjelma (esim.
PsychUp) toteutetaan 8 viikon ajan ja viikoittain 2 tunnin istuntoja.
Jokaisessa ryhmässä on 4-8 potilasta, ja niitä ohjaa kaksi kliinistä psykologia ja yksi kliininen psykologi koulutuksessa.
Istunnot on rakennettu siten, että jokainen istunto, ensimmäistä lukuun ottamatta, alkaa lyhyellä edellisen istunnon materiaalin tarkastelulla ja yhteisellä kotitehtävien tarkastelulla.
Tätä seuraa uuden materiaalin käyttöönotto ja mahdollisten istuntoharjoitusten suorittaminen, jolloin istunnot päättyvät kotitehtäviin.
Erityinen hoitosisältö on vastaavasti mukautettu UP:sta. Jakso 1 alkaa käsittelemällä psykokasvatusta patologisen masennuksen ja ahdistuksen CBT-mallilla sekä välttämisen roolia oireiden ylläpidossa.
Istunnot 2–7 kattavat tavoitteiden asettamisen, kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja mukautuvien emotionaalisten selviytymisstrategioiden kehittämisen tilannekohtaisten tunteisiin keskittyvien altistumisen kautta.
Istunto 8 päättyy keskusteluun uusiutumisen ehkäisystä.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt jonotuslista
Odotuslistaryhmän osallistujat rekrytoidaan psykoterapiaan lähetetyistä henkilöistä, joita ei ole määrätty ryhmään tai iCBT:hen ja joita ei ole suunniteltu psykoterapiaan IMH:ssa vähintään 8 viikon ajan suostumuksesta lukien.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito kuten tavallisesti (TAU) -ryhmään osallistuvat henkilöt, joita ei ole määrätty psykoterapiaan IMH:ssa.
Heidät rekrytoidaan IMH:n avohoito- ja hätäpalveluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista hoitokertaa 8 istunnon ajan (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikkoa yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
Masennusasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta.
|
Välittömästi ennen jokaista hoitokertaa 8 istunnon ajan (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikkoa yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista hoitokertaa 8 istunnon ajan (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikkoa yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
Ahdistuneisuusasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen jokaista hoitokertaa 8 istunnon ajan (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikkoa yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
|
Muutos tulosluokitusasteikon (ORS) pisteissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista hoitokertaa 8 istunnon ajan (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
Yleistä hyvinvointia arvioiva toimenpide.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yleistä hyvinvointia.
|
Välittömästi ennen jokaista hoitokertaa 8 istunnon ajan (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
|
Muutos työ- ja sosiaalisopeutuksessa (WSAS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
WSAS on itseraportoitu asteikko tunnistetusta ongelmasta johtuvasta toimintahäiriöstä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SRET (self-Referencential Encoding Task) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
SRET on tietokoneistettu tehtävä, joka sisältää itsekuvaavan arviointivaiheen, jossa osallistujat vastaavat piirteitä kuvaaviin tai ei kuvaaviin piirteitä kuvaaviin adjektiiveihin, jota seuraa myöhempi palautusvaihe, jossa he yrittävät muistaa esitetyt sanat.
Vain itsekuvaava arviointivaihe sisällytetään tähän tutkimukseen.
Sanat SRET:stä, joka on validoitu ennustamaan masennuksen uusiutumista, Revised Interpersonal Adjective Scales: Big Five Version (IASR-B5), sekä sanat, jotka perustuvat LEC:ssä käytettyihin elämäntapahtumiin, sisällytetään SRET:iin käytettyinä piirreadjektiivina. itsekuvaavan tuomion vaiheessa.
SRET:n itsekuvaava arviointivaihe negatiivisen implisiittisen itseviittaavan kognition mittana liittyy vahvasti masennukseen.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
|
Muutos implisiittisen assosiaatiotehtävän (IAT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
IAT on tietokonetehtävä, jonka avulla voidaan mitata alitajuisia assosiaatioita eri käsitteiden mentaalisten esitysten välillä.
Tätä tutkimusta varten se on suunniteltu erityisesti arvioimaan asenteita terapiaa kohtaan.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos Partner Go/No Go Association Task (P-GNAT) -suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
P-GNAT on tietokonetehtävä, joka on implisiittinen mitta, jolla arvioidaan toisen henkilön henkilökohtaisia arvioita.
Tätä tutkimusta varten se on suunniteltu erityisesti arvioimaan asenteita terapeuttia kohtaan.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos Go/No Go Association Task (GNAT) -suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
GNAT on tietokoneistettu tehtävä estävän hallinnan ja käsittelynopeuden arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos kirjain-numerojärjestystehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen ja viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
Tietokoneistettu tehtävä työmuistin ominaisuuksien arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen ja viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos Word Fluency Task -tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
Tietokoneistettu tehtävä verbaalisen toiminnan arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos kognitiivisen tyylin kyselylomakkeen - erittäin lyhyt lomake (CSQ-VSF) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
CSQ-VSF mittaa negatiivisia kognitiivisia tyylejä.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-35 sekä Globaliteetti- että Vakaus-ala-asteikolla, 10-50 Negatiiviset seuraukset -alaasteikolla ja 3-15 Self-woth-implikaatiot -ala-asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa kognitiivista tyyliä.
Alapisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos Leidenin masennusherkkyysindeksin tarkistetussa tarkistetussa (LEIDS-RR) pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
LEIDS-RR mittaa kognitiivista reaktiivisuutta suruun hyväksymisen/selviytymisen (ACC), välttävän selviytymisen (AVC), perfektionismin/kontrollin (CTR), aggression (AGG) ja toivottomuuden/itsemurhaisuuden (HOP) aloilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-24 ACC- ja AGG-ala-asteikoilla, 0-32 AVC-ala-asteikoilla ja 0-20 CTR- ja HOP-ala-asteikoilla. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kognitiivista reaktiivisuutta.
Alapisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Rekonstruoitujen masennuskokemusten kyselyn (RecDEQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
RecDEQ mittaa ja erottaa anakliittinen (riippuvainen) ja introjektiivinen (itsekriittinen) masennuksen tyypit, ja introjektiivinen masennus liittyy perfektionismiin.
Pisteet vaihtelevat 10-70 anakliittinen masennuksen ala-asteikolla ja 9-63 introjektiivisen masennuksen ala-asteikolla, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS-24) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
DAS-24 mittaa sopeutumattomia ajattelumalleja.
Pisteet vaihtelevat välillä 8–56 saavutus-, itsehillintä- ja riippuvuusasteikoilla, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia sopeutumattomia ajattelumalleja.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos ahdistuneisuusherkkyysindeksin (ASI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
ASI mittaa taipumusta pelätä ahdistukseen liittyviä fyysisiä ja kognitiivisia oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–64, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa pelkoa ahdistuneisuuteen liittyvistä oireista.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos henkilön suhteissa muihin -kyselylomakkeeseen (PROQ3) -pisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
PROQ3 mittaa ihmisten välisiä vaikeuksia negatiivisina ja sopeutumattomina suhteessa muihin.
Se koostuu 8 asteikosta, ylempi neutraali (UN); yläsulku (UC); neutraali sulkeminen (NC); alempi sulkeminen (LC); alempi neutraali (LN); alempi kaukainen (LD); neutraali kaukainen (ND); ja ylempi kaukainen (UD), joka perustuu teoreettisen rakenteen kahdeksaan oktanttiin, jota kutsutaan ihmisten väliseksi kahdeksankulmioksi.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–15, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia ihmissuhdeongelmia.
Alapisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos vaikeusasteikossa tunnesääntelyasteikon lyhyt lomake (DERS-SF) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
DERS-SF mittaa tunteiden säätelyyn liittyviä ongelmia kuudella alueella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen (ei-hyväksyntä-alaasteikko), tavoitteellisen käyttäytymisen vaikeudet (Goals-alaasteikko), impulssinhallintavaikeudet (Impulse-alaasteikko), tunnetietoisuuden puute. (Awareness-alaasteikko), rajallinen pääsy tunteiden säätelystrategioihin (Strategies-alaasteikko) ja tunneselkeyden puute (Clarity-alaasteikko).
Pisteet vaihtelevat 3:sta 15:een kullakin ala-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Alapisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos masennussymptomatologian (IDS) pistemäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (IDS-30), toimenpiteen jälkeen (QIDS-16) (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa joka kerta 3 kuukaudesta 2 vuoteen (QIDS-16).
|
IDS-30 mittaa masennusoireiden vakavuutta. Melankolinen masennus voidaan tunnistaa algoritmilla, joka sisältää valitut 9 IDS-30-kohdetta. Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 (QIDS-16) on lyhyempi versio, joka on johdettu IDS-30:stä. QIDS-16-kokonaispisteet korreloivat voimakkaasti IDS-30-kokonaispisteiden kanssa, ja ne voidaan muuntaa sellaisiksi. |
Lähtötilanteessa (IDS-30), toimenpiteen jälkeen (QIDS-16) (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa joka kerta 3 kuukaudesta 2 vuoteen (QIDS-16).
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
Ahdistuneisuusasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
Toinen avoin kysymys kysyy, mitkä ärsykkeet yleensä aiheuttavat ahdistusta.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn ja paniikkihäiriön (PHQ-PD) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
Mittaa paniikkikohtausten tiheyden ja vakavuuden.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–15, ja korkeammat pisteet edustavat paniikkikohtausten suurempaa esiintymistiheyttä tai vakavuutta.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Positiivisen mielenterveysinstrumentin (PMH) tulosten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (PMH-Short), toimenpiteen jälkeen (PMH-Short) (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein jopa 2 vuotta (PMH-Rapid)
|
PMH mittaa mielenterveyttä ja hyvinvointia.
PMH-Short ja PMH-Rapid ovat lyhyempiä versioita, jotka on johdettu PMH:sta.
Kokonaispisteet voidaan muuntaa alueelle 1–6, jolloin korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa mielenterveyttä.
|
Lähtötilanteessa (PMH-Short), toimenpiteen jälkeen (PMH-Short) (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein jopa 2 vuotta (PMH-Rapid)
|
|
Muutos EuroQol 5-ulotteisen 5-tason (EQ-5D-5L) kuvaavan järjestelmän pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä mittaa viittä ulottuvuutta: liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokaisen ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
|
Muutos EuroQol 5-ulotteisen 5-tason (EQ-5D-5L) visuaalisen analogisen asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
Visual Analogue Scale EQ-5D-5L mittaa käsitystä nykyisestä terveydentilasta asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
|
Lähtötilanteessa ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
|
Muutos muokatuissa kliinisissä yleisimpressioissa (itseraportissa).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
Muokattu CGI mittaa sairauden vakavuutta (asteikolla 1-7, korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta), globaalia paranemista (asteikolla 1-7, 1 = erittäin paljon parantunut, 4 = ei muutosta, 7 = erittäin paljon huonompi ), toipumistila (0-100 % toipunut) ja hoidon tehokkuus (asteikolla 1-16, korkeammat pisteet edustavat alhaisempaa tehoa).
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
|
Muutos elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselyssä - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
Q-LES-Q-SF mittaa elämänlaatua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos toimien ja ajatusten taajuudessa (FATS) -pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen (eli yli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa), intervention jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
FATS mittaa potilaiden sopeutumiskykyjen soveltamista, joita on opetettu terapian aikana.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–48, ja korkeammat pisteet edustavat sopeutumistaitojen yleisempää soveltamista.
|
Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen (eli yli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa), intervention jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarvioinnissa-10 (CORE-10).
Aikaikkuna: Välittömästi 8 hoitokerran jälkeen (eli yli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa ja noin 16 viikkoa yksilöterapiassa)
|
CORE-10 on lyhyt kliininen tulosmittaus, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40.
Korkeammat pisteet edustavat parempia kliinisiä tuloksia.
|
Välittömästi 8 hoitokerran jälkeen (eli yli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa ja noin 16 viikkoa yksilöterapiassa)
|
|
Muutos Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen 8 hoitokertaa (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa; noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
WAI-SR mittaa potilaan käsityksiä allianssista psykoterapiassa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa työliittoa.
|
Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen 8 hoitokertaa (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa; noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
|
Palautekysely
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen 8 hoitokertaa (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa; noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
Lyhyt avoin kyselylomake potilaiden terapiapalautteesta.
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta Likert-asteikosta (1-5), jotka arvioivat potilaiden käsitystä siitä, kuinka hyödyllinen ja kuinka relevantti viikon istunto oli heidän ongelmiinsa, ja sen jälkeen kolme avointa kysymystä, joiden avulla potilaat voivat täydentää palautetta ja tarkentaa erityisiä tietoja. istunnon näkökohdat (eli "Mikä oli mielestäsi hyödyllisin osa terapiaa tällä viikolla?",
"Mikä oli mielestäsi vähemmän hyödyllistä tai ei hyödyllistä tällä viikolla?",
"Mitä parannettavaa mielestäsi tällä viikolla?").
Tämän kyselyn tarkoituksena on saada potilailta johdonmukaista istuntokohtaista palautetta, joka helpottaa entisestään kohderyhmien toimintaa.
|
Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen 8 hoitokertaa (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa; noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
|
Istuntoluokitusasteikko (SRS)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen 8 hoitokertaa (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa; noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
SRS on neljän kohdan visuaalinen analoginen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan tehokkaiden terapeuttisten suhteiden keskeisiä ulottuvuuksia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet edustavat tehokkaampia terapeuttisia suhteita.
|
Välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen 8 hoitokertaa (eli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa; noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
|
Oletushinnat
Aikaikkuna: Intervention aikana (8 istuntoa eli yli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lopettavat hoidon tai lopettavat sen ennenaikaisesti.
|
Intervention aikana (8 istuntoa eli yli 8 viikkoa iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikkoa yksilöterapiassa).
|
|
Muutos Psychodynamic Functioning Scale (PFS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
PFS on terapeutin suorittama mitta, joka arvioi potilaita 6 ulottuvuudessa: 1. Perhesuhteiden laatu, 2. Ystävyyssuhteiden laatu, 3. Romanttiset/seksuaaliset suhteet, 4. Suvaitsevaisuus vaikutteille, 5. Näkemys, 6. Ongelmanratkaisu ja sopeutumiskykyä.
Jokainen ulottuvuus arvioidaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
GAF on terapeutin suorittama mitta, joka arvioi asiakkaan sosiaalista, ammatillista ja psykologista toimintaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT:n ja ryhmähoidon osalta tai noin 16 viikon kuluttua yksilöhoidossa).
|
|
Muutos Working Alliance Inventory-Short Revised-Clinician (WAI-SR-C) tuloksessa
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja intervention jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa).
|
WAI-SR-C mittaa terapeutin käsityksiä allianssista psykoterapiassa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa työliittoa.
|
Välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja intervention jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Personality Inventory for DSM-5-Brief Form (PID-5-BF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
PID-5-BF mittaa patologisia persoonallisuuden piirteitä viidessä ulottuvuudessa: negatiivinen vaikutelma, irtautuminen, antagonismi, esto ja psykoottisuus.
Jokainen ala-asteikko vaihtelee 4:stä 20:een, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa kunkin ominaisuuden astetta.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Eysenck Personality Questionnaire -Revised Short Form Neuroticism Scale (EPQ-R-S-N)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
EPQ-R-S-N mittaa neuroottisuutta persoonallisuuden piirteenä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa neuroottisuutta.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Elämänkokemusten tarkistuslista (LEC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
Arvioi kokeneiden stressaavien elämäntapahtumien määrää ja tyyppejä sekä kunkin koetun stressin astetta.
|
Lähtötilanteessa ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
CTQ mittaa traumaattisia tapahtumia lapsuudessa rakkaan kuoleman, vanhempien konfliktin, fyysisen väkivallan uhrin, sairauden tai vamman, seksuaalisen hyväksikäytön ja muiden välillä.
Kunkin traumatyypin vasteita mitataan kahdella asteikolla: 1. trauman vakavuus, 2. traumaattisen kokemuksen luottamuksen aste muille.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 7:ään kullakin asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat trauman vakavuutta tai suurempaa luottamuksen astetta.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Kokemuksia lähisuhdekyselystä-12 (ECR-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
ECR-12 mittaa ihmisten aikuisten kiintymystyylejä kahdessa ulottuvuudessa: Kiintymysten välttäminen ja Kiintymysahdistus.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiintymyksen välttämistä tai kiintymysahdistusta.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
A-RSQ mittaa ihmisten herkkyyttä koetulle ja todelliselle hylkäämiselle.
Keskimääräiset lasketut pisteet vaihtelevat 1–6, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa herkkyyttä hylkäämiselle.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Vertaileva psykoterapiaprosessiasteikko (CPPS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa).
|
CPPS mittaa terapeuttien käyttämää toimintaa, prosessia ja tekniikoita kahdessa ulottuvuudessa: Psykodynaamisesti-interpersonaalinen (PI) ja Kognitiivinen-käyttäytymiskyky (CB).
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoitoistunto on tyypillisempi kyseiselle hoitomuodolle.
|
Intervention jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa).
|
|
Asiakastehtäväkohtainen muutostoimenpide tarkistettu (CTSCM-R)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa).
|
Asiakkaan tulosten mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16–112, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Intervention jälkeen (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen, eli 8 viikon kohdalla iCBT- ja ryhmäterapiassa tai noin 16 viikon kuluttua yksilöterapiassa).
|
|
Cooper-Norcross Inventory of Preferences (CNIP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
CNIP mittaa potilaiden alkuperäisiä mieltymyksiä psykoterapiaan neljällä jatkumolla: Terapeutin ohjaavuus vs. asiakkaan ohjaavuus, emotionaalinen intensiteetti vs. emotionaalinen varaus, menneisyys vs. nykyinen suuntautuminen ja lämmin tuki vs. fokusoitu haaste.
Kohteiden pisteet vaihtelevat -3:sta 3:een, ja suuremmat pisteet edustavat jatkumon entisen pään suosimista.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
CEQ mittaa potilaiden hoidon odotuksia ja ajatuksia psykoterapian perustelujen uskottavuudesta.
Uskottavuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 3–27, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa hoidon perustelujen uskottavuutta.
Odotuksen ala-asteikon pistemäärä on johdettu 3 kysymyksen yhdistelmäpisteestä, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa odotusta.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
CMOTS (Client Motivation for Therapy Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
CMOTS mittaa potilaiden motivaatiota psykoterapiaan kuudella osa-alueella: sisäinen motivaatio, integroitu säätely, tunnistettu säätely, sisäänrakennettu säätely, ulkoinen säätely ja motivaatio.
Jokainen näistä ala-asteikoista on 4–28, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa motivaatiota.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Valmius psykoterapiaan (RPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
RPI mittaa potilaiden positiivista asennetta ja valmiutta psykoterapiaan.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa valmiutta psykoterapiaan.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko (MARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
MARS on kymmenen kohdan itseraportin mittari lääkityksen noudattamisesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa hoitoon sitoutumista.
Tätä asteikkoa käytetään ei-psykoterapeuttisten lääketieteellisten toimenpiteiden haittamuuttujien hallitsemiseen.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Sosiodemografiset tiedot (omaraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Lyhyt itseraportointikysely potilaiden sosiodemografisista tiedoista.
Tämä kysely sisältää kohteita, joissa kysytään heidän sukupuoltaan, ikää, sosioekonomista asemaansa, koulutustasoa, asumisjärjestelyä, parisuhteen tilaa, sitoutumista ei-toivottuihin tapoihin ja fyysistä terveyttä.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Psykiatrinen historia (itseraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Lyhyt itseraportointikysely potilaiden aiemmasta psykiatrisesta historiasta.
Tämä kyselylomake koostuu kysymyksistä, joissa kysytään aiempien masennuksen ja/tai ahdistuneisuusjaksojen määrää, näiden aikaisempien jaksojen kestoa, tuloksena olevaa roolin heikkenemistä, aiempaa osallistumista terapiaan ja/tai lääkitykseen sekä mielenterveysongelmia.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Hoitohistoria/nykyiset hoitotoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
Lyhyt kyselylomake, jossa kysytään hoitohistoriaa/nykyisiä interventioita.
|
Lähtötilanteessa ja seurannassa 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey CY Tan, Institute of Mental Health, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/01184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .