- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04106713
사람에 대한 이해, 심리 치료를 통한 변화 탐색 (Xchange)
연구 개요
상세 설명
심리 치료를 위해 의뢰된 모든 IMH 외래 환자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 분류, 외래 진료소, 응급 서비스 및 치료사 추천에서 모집됩니다. 특히, iCBT 및 그룹 CBT(예: PsychUp) 치료 부문은 분류에서 심리학과에서 모집하고 개별 치료 대상은 심리 치료과에서 모집합니다.
연구 참여에 대한 관심을 표시한 후 잠재적인 환자에게 연락하여 연구의 목적과 절차를 설명하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻을 뿐만 아니라 로그인하고 액세스하여 설문지를 작성하는 방법에 대해 간략하게 설명합니다.
참가자는 연구 부문(즉, iCBT, 그룹 CBT 또는 개별 치료) 각각에 할당된 개입 프로그램을 기반으로 합니다. 일부 참가자는 지연 대기자 명단 그룹을 구성하기도 합니다. 다른 참가자는 평소처럼 치료(TAU) 그룹을 구성합니다. 대기자 명단 그룹의 참가자는 심리 치료를 위해 추천되고 그룹 또는 iCBT에 배정되지 않고 동의 시점으로부터 8주 이상 IMH에서 심리 치료를 받을 계획이 없는 사람들 중에서 모집됩니다. 평소처럼 치료(TAU) 그룹의 참가자는 IMH에서 심리 치료에 배정되지 않은 개인입니다. 그들은 IMH의 외래 환자 서비스 및 응급 서비스에서 모집됩니다.
대기자 명단 및 일반 그룹으로 치료는 통제 그룹 역할을 합니다.
모든 그룹에 대해 정신과 및 병력, 약리학적 및 기타 비심리학적 개입이 다른 치료 효과를 통제하기 위해 기준선에서 먼저 얻어질 것입니다. 이러한 의료 기록은 c-Doc을 통해 액세스할 수 있습니다. 데이터는 정보 관리 및 IMH 진단에서 얻습니다. 인구통계학적 데이터, 우편번호, 진단, 인종, 임상의 이름(그러나 이에 국한되지 않음)을 포함한 IMH의 SAP 데이터가 이 연구를 위해 수집됩니다.
심리 치료 부문(iCBT, 그룹 CBT 및 개별 치료)의 경우 기준선에서 참가자의 심리 치료 개입 과정과 후속 조치에 걸쳐 평가가 수행됩니다. 기본 배터리는 치료 시작 전에 완료됩니다. 기준선 배터리에는 취약성 측정이 포함되며, 그 중 약 절반은 독립 변수로 사용되며 나머지 절반은 첫 번째 방문(즉, 심사). 이 일련의 기본 조치를 완료하는 데 약 50분이 소요됩니다. iCBT, 그룹 CBT 및 개별 치료의 경우 각 치료 세션 후에 연구 방문이 있을 것이며 참가자는 일련의 추가 조치를 완료해야 합니다. 일련의 주간 조치를 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 치료사가 측정을 보낼 때 정기적으로 사용하는 모든 측정은 생략되며 치료사는 참조를 위해 결과를 이메일로 보내거나 C-doc에 업로드하도록 요청할 수 있습니다. 마지막 세션 후 참가자는 세션 후 조치 외에 개입 후 배터리를 완료합니다. 마지막 치료 세션의 주간 조치 이상으로 완료되는 일련의 개입 후 조치는 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다.
변화의 메커니즘: 개인 치료의 과정-결과 빈번한 개인 치료(이상적으로는 2주에 한 번 이상)를 받는 30명의 고객에서 결과의 정량적 측정 외에도 세션의 비디오 녹화 여부에 관계없이 오디오를 허용하는 데 동의합니다. . 그들의 치료사는 또한 세션 기록에 대한 동의를 제공할 것입니다. 세션은 치료사가 녹음합니다. 세션은 이후 동맹 구축, 개입 및 감정적 작업을 평가하기 위해 척도로 기록되고 코딩됩니다. 초기 코딩은 훈련된 평가자가 코딩 매뉴얼에 따라 비교 심리 치료 프로세스 척도, 촉진적 대인 척도 및 정서적 각성 척도를 사용합니다.
2년 동안 3개월마다(동의한 경우) 참가자는 후속 조치를 완료할 수 있습니다. iCBT 및 그룹 CBT의 경우 치료 세션이 8주 동안 매주 진행됩니다. 개별 치료의 경우 치료 세션은 약 2주에 한 번, 합의된 일정에 따라 총 8개의 세션으로 이루어집니다.
협측 면봉은 치료에 대한 반응 예측을 위한 다유전자성 위험 점수를 구성하고 치료 전 취약성 요인으로서 후생유전학을 평가하기 위해 게놈 전체 연관 스캐닝을 수행하기 위해 기준선 및 치료 후 동의하는 참가자로부터 얻을 것입니다.
대기자 명단 및 그룹 TAU에 대한 타임라인 및 조치 목록(부록 참조): 대기자 명단/TAU의 경우 0주, 4주, 8주 및 후속 조치에 대한 평가가 완료됩니다(첨부된 Gantt 차트 참조).
대기자 명단/TAU 그룹의 참가자는 구강 면봉 검사를 받지 않습니다.
대기자 명단의 참가자는 심리 치료를 위해 추천되었지만 이 연구에 모집된 시점부터 최소 8주 동안 치료를 받지 않은 개인이므로 통제 그룹 역할을 할 것입니다. 대기자 명단에 있는 참가자 중 상당한 비율이 결국 연구 후속 조치 기간(최대 2년) 내에 치료를 받을 가능성이 높습니다. 이 경우, 치료를 시작하기 전에 해당 참여자로부터 수집된 데이터가 먼저 유지되고 해당 참여자는 이후에 연구의 심리 치료 부문에 모집되어 연구의 모든 절차를 완료하게 됩니다.
연구 기간 동안 TAU 참가자가 심리 치료를 위해 추천되는 경우, 치료를 시작하기 전에 해당 참가자로부터 수집된 데이터가 먼저 유지되고 이후에 연구의 심리 치료 부문에 모집됩니다.
기준선 및 개입 후 조치는 온라인으로 완료됩니다.
세션 후/온라인 후속 조치를 위해 치료 환자에게 척도를 관리하기 위해 정신 건강 연구소에서 사용하는 공식 온라인 플랫폼인 Pragmatic Tracker가 활용됩니다. 치료사가 정기적으로 사용하는 모든 조치는 조치를 보낼 때 생략되며 치료사는 참조를 위해 결과를 이메일로 보내거나 Cdoc에 업로드하도록 요청할 수 있습니다.
모든 그룹에 대해 정신과 및 병력, 약리학적 및 기타 비심리학적 개입은 다른 치료 효과를 통제하기 위해 후속 조치 중에 먼저 확인됩니다. 이러한 의료 기록은 c-Doc을 통해 액세스할 수 있습니다. 정보 관리 및 IMH 진단에서 데이터를 얻습니다.
치료사와 마찬가지로, 분류 심리학자도 분류 검토 중에 분류 담당관으로서의 경험과 일반적인 고객 기대치를 조사하는 배경 정보 양식(치료사/분류 분류 담당관 배경 정보 양식)을 받게 됩니다. 중증도 분류 심리학자의 이러한 평가가 치료 결과에 영향을 미칠 수 있다는 가설이 있습니다. TAU 및 Waitlist의 경우 환자의 임상의가 GAF를 작성하는 데 도움을 줍니다.
이 연구에서 어떤 환자에게도 부수적인 결과가 예상되지 않습니다. 협측 면봉 수집 후에는 DNA만 추출되며 잠재적인 건강 및 생식 중요성에 대한 부수적인 결과를 나타내지 않습니다. 그러나 향후 수집된 데이터를 이용하여 노년의 질병 발생을 확실하게 예측할 수 있는 유전자 검사가 개발되어 연구 분석에서 명백해질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 연구는 이 연구에서 일반적인 유전적 변이만 살펴보므로 이는 가능성이 없는 것으로 간주됩니다. 이 연구는 참여자에게 ICF의 향후 연구에서 부수적인 결과를 발견할 수 있는 가능성을 알리고 그러한 경우 참여자의 재식별을 제공합니다.
잠재적인 건강 또는 생식적 중요성을 드러낼 수 있는 치료사 자신이 완료할 생물학적/임상 테스트가 없기 때문에 치료사에게 부수적인 결과가 없을 것입니다.
저울의 하드카피 또는 소프트카피는 참가자의 선호도 및 라이선스 권한에 따라 항상 관리되거나 전화로 관리될 수 있습니다. 척도는 불안 민감도 지수(종이로만 관리 가능) 및 EQ5D-L5(전화/종이로)와 같은 척도를 제외하고 가능한 한 온라인으로 작성할 수 있습니다. 온라인 관리 모드에는 Pragmatic Tracker, REDCAP 및 QuestionPro가 포함됩니다. QuestionPro 및 REDCAP은 IMH/SICS에서도 사용되는 연구 플랫폼이며 여러 시점에서 설문 조사를 예약하는 기능이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Geoffrey CY Tan
- 전화번호: +65 63891923
- 이메일: geoffrey_tan@imh.com.sg
연구 장소
-
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 539747
- 모병
- Institute of Mental Health, Singapore
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연락하다:
- Geoffrey CY Tan
- 전화번호: +65 63891923
- 이메일: geoffrey_tan@imh.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 18-99세;
- 불안 및/또는 우울증의 현재 또는 과거 증상이 있습니다.
- 영어로 소통하고 읽을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
대기자 명단 부문:
- 심리치료를 의뢰받았지만 첫 방문에 8주 이상의 대기 시간이 주어졌거나 IMH에서 치료에 배정되지 않았습니다.
평소와 같이 치료:
- 어떤 심리 치료 개입에도 할당되지 않습니다.
iCBT: - iCBT에 대한 참조;
- 분류에 의해 'P2' 환자/iCBT에 적합한 것으로 식별되었습니다.
그룹 치료:
- 그룹 치료를 위해 추천;
- 분류에 의해 'P2' 환자/집단 치료에 적합하다고 확인됨.
개인 심리 치료:
- 개별 치료를 위해 의뢰됨;
- 환자와 치료사는 빈번한 치료를 약속합니다(이상적으로는 격주).
치료사:
- OR을 보게 될 치료사는 대기자 명단, iCBT, 그룹 치료(예: PsychUp), 개인 심리치료 그룹 등이 있습니다.
제외 기준:
1. 환자의 경우:
- 현재 적극적인 자살 의도 또는 계획;
- 인지 장애가 있거나/동의할 수 없거나/동의할 능력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 치료
개별 치료 프로그램은 치료사에 따라 방향이 다르며 세션 노트는 비교 심리 치료 프로세스 척도에 따라 코딩됩니다.
치료 세션은 약 2주에 한 번, 합의된 일정에 따라 총 8개의 세션으로 진행됩니다.
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개별 치료 프로그램은 치료사에 따라 방향이 다르며 세션 노트는 비교 심리 치료 프로세스 척도에 따라 코딩됩니다.
치료 세션은 약 2주에 한 번, 합의된 일정에 따라 총 8개의 세션으로 진행됩니다.
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실험적: 인터넷 제공 인지 행동 치료(iCBT)
ICBT 프로그램(치료사와 임상의 후속 조치 및 4개의 온라인 모듈)은 8주 동안 시행됩니다.
네 가지 모듈: "1) 감정의 기능적 특성을 포함하여 감정에 대한 심리 교육, 2) 이전 인지적 오평가의 변경, 3) 정서적 회피 방지, 4) 감정에 기반한 [행동](EDB) 수정"은 다음과 같습니다. 정서 장애의 트랜스진단적 치료를 위한 통합 프로토콜(UP)에서 채택되었습니다.
UP는 "정서적 인식 증가, 평가의 유연성 촉진, [행동] 및 정서적 인식 식별 및 방지, 감정 단서에 대한 상황 및 내수용성 노출"이라는 네 가지 중요한 주제로 구성된 CBT입니다.
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ICBT 프로그램(치료사와 임상의 후속 조치 및 4개의 온라인 모듈)은 8주 동안 시행됩니다.
네 가지 모듈: "1) 감정의 기능적 특성을 포함하여 감정에 대한 심리 교육, 2) 이전 인지적 오평가의 변경, 3) 정서적 회피 방지, 4) 감정에 기반한 [행동](EDB) 수정"은 다음과 같습니다. 정서 장애의 트랜스진단적 치료를 위한 통합 프로토콜(UP)에서 채택되었습니다.
UP는 "정서적 인식 증가, 평가의 유연성 촉진, [행동] 및 정서적 인식 식별 및 방지, 감정 단서에 대한 상황 및 내수용성 노출"이라는 네 가지 중요한 주제로 구성된 CBT입니다.
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실험적: 그룹 CBT
그룹 CBT 프로그램(예:
PsychUp)은 매주 2시간 세션으로 8주 동안 진행됩니다.
각 그룹은 4-8명의 환자로 구성되며 임상심리사 2명과 훈련 중인 임상심리사 1명이 진행합니다.
세션은 첫 번째 세션을 제외한 각 세션이 이전 세션 자료에 대한 간략한 검토와 숙제에 대한 공동 검토로 시작하도록 구성됩니다.
그런 다음 새로운 자료를 소개하고 세션 내 연습을 완료하며 세션은 숙제로 마무리됩니다.
특정 치료 내용은 UP에서 유사하게 적용됩니다. 세션 1은 병적 우울증과 불안의 CBT 모델에 대한 심리 교육과 증상 유지에 있어 회피의 역할을 다루는 것으로 시작됩니다.
세션 2에서 7까지는 목표 설정, 인지적 재평가, 상황별 정서 중심 노출을 통한 적응형 정서 대처 전략 개발을 다룹니다.
세션 8은 재발 방지에 대한 토론으로 끝납니다.
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그룹 CBT 프로그램(예:
PsychUp)은 매주 2시간 세션으로 8주 동안 진행됩니다.
각 그룹은 4-8명의 환자로 구성되며 임상심리사 2명과 훈련 중인 임상심리사 1명이 진행합니다.
세션은 첫 번째 세션을 제외한 각 세션이 이전 세션 자료에 대한 간략한 검토와 숙제에 대한 공동 검토로 시작하도록 구성됩니다.
그런 다음 새로운 자료를 소개하고 세션 내 연습을 완료하며 세션은 숙제로 마무리됩니다.
특정 치료 내용은 UP에서 유사하게 적용됩니다. 세션 1은 병적 우울증과 불안의 CBT 모델에 대한 심리 교육과 증상 유지에 있어 회피의 역할을 다루는 것으로 시작됩니다.
세션 2에서 7까지는 목표 설정, 인지적 재평가, 상황별 정서 중심 노출을 통한 적응형 정서 대처 전략 개발을 다룹니다.
세션 8은 재발 방지에 대한 토론으로 끝납니다.
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간섭 없음: 지연된 대기자 명단
대기자 명단 그룹의 참가자는 심리 치료를 위해 추천되고 그룹 또는 iCBT에 배정되지 않고 동의 시점으로부터 8주 이상 IMH에서 심리 치료를 받을 계획이 없는 사람들 중에서 모집됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
평소처럼 치료(TAU) 그룹의 참가자는 IMH에서 심리 치료에 배정되지 않은 개인입니다.
그들은 IMH의 외래 환자 서비스 및 응급 서비스에서 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 각 치료 세션 직전 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치 시.
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우울증 척도.
총 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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각 치료 세션 직전 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치 시.
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범불안장애-7(GAD-7) 설문지 점수의 변화
기간: 각 치료 세션 직전 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치 시.
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불안 척도.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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각 치료 세션 직전 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치 시.
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결과 평가 척도(ORS) 점수의 변화
기간: 각 치료 세션 직전 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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일반적인 웰빙을 평가하는 측정.
총점의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 전반적으로 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
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각 치료 세션 직전 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 매 3개월마다 후속 조치 시.
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WSAS는 식별된 문제로 인한 기능 장애의 자가 보고 척도입니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 매 3개월마다 후속 조치 시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SRET(Self-Referential Encoding Task) 성능의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 매 3개월마다 후속 조치 시.
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SRET는 참가자가 설명하거나 설명하지 않는 것으로 제시된 특성 형용사에 응답하는 자기 설명적 판단 단계와 제시된 단어를 기억하려고 시도하는 나중에 회상 단계를 포함하는 컴퓨터 작업입니다.
이 연구에는 자기 서술적 판단 단계만 포함됩니다.
우울증 재발을 예측하는 데 검증된 SRET의 단어, 수정된 대인 관계 형용사 척도: 빅 파이브 버전(IASR-B5) 및 LEC에서 사용된 생활 사건에 기반한 단어는 사용된 특성 형용사로 SRET에 통합됩니다. 자기 기술적인 판단 단계에서.
SRET의 자기 서술적 판단 단계는 부정적인 암시적 자기 참조 인지의 척도로서 우울증과 강하게 연관되어 있습니다.
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기준선, 개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 매 3개월마다 후속 조치 시.
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Implicit Association Task(IAT) 성능의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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IAT는 서로 다른 개념의 정신적 표상 사이의 잠재 의식적 연관성을 측정하는 데 사용할 수 있는 컴퓨터 작업입니다.
이 연구에서는 치료에 대한 태도를 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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Partner Go/No Go Association Task(P-GNAT) 성능 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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P-GNAT는 다른 개인에 대한 개인적인 평가를 평가하는 암묵적인 척도인 컴퓨터 작업입니다.
이 연구에서는 치료사에 대한 태도를 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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GNAT(Go/No Go Association Task) 성능의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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GNAT는 억제 제어 및 처리 속도를 평가하기 위한 전산화된 작업입니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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문자-숫자 시퀀싱 과제 수행도 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 및 최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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작업 기억 능력을 평가하기 위한 컴퓨터 작업.
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기준선 및 중재 후(최종 및 최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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Word Fluency Task 성능의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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언어 기능을 평가하기 위한 컴퓨터 작업.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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인지 스타일 설문지-Very Short Form(CSQ-VSF) 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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CSQ-VSF는 부정적인 인지 스타일을 측정합니다.
점수 범위는 전체성 하위 척도와 안정성 하위 척도 모두에서 7~35점, 부정적인 결과 하위 척도에서 10~50점, 자기 가치 함축 하위 척도에서 3~15점이며 점수가 높을수록 더 부정적인 인지 스타일을 나타냅니다.
하위 척도 점수를 합산하여 총 점수를 얻습니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised Revised(LEIDS-RR) 점수 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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LEIDS-RR은 수용/대처(ACC), 회피적 대처(AVC), 완벽주의/통제(CTR), 공격성(AGG) 및 절망/자살(HOP) 영역에서 슬픔에 대한 인지적 반응을 측정합니다.
점수 범위는 ACC 및 AGG 하위 척도에서 0 ~ 24, AVC 하위 척도에서 0 ~ 32, CTR 및 HOP 하위 척도에서 0 ~ 20이며 점수가 높을수록 더 큰 인지 반응성을 나타냅니다.
하위 척도 점수를 합산하여 총 점수를 얻습니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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재구성된 우울 경험 설문지(RecDEQ) 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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RecDEQ는 완벽주의와 관련된 내사적 우울증과 함께 아나클리틱(의존적) 우울증과 내사적(자기 비판적) 유형의 우울증을 측정하고 구별합니다.
점수 범위는 아나클리틱 우울증 하위 척도에서 10-70점, 내사적 우울증 하위 척도에서 9-63점이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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역기능적 태도 척도(DAS-24) 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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DAS-24는 사고의 부적응 패턴을 측정합니다.
점수 범위는 성취도, 자제력 및 의존성 하위 척도에서 각각 8~56점이며, 점수가 높을수록 사고의 부적응 패턴이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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불안 민감도 지수(ASI) 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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ASI는 불안과 관련된 신체적, 인지적 증상을 두려워하는 경향을 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 64까지이며 점수가 높을수록 불안과 관련된 증상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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개인의 타인과의 관계 질문서(PROQ3) 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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PROQ3는 다른 사람과 관련하여 부정적이고 부적응적인 형태로 사람들의 대인관계 어려움을 측정합니다.
그것은 8개의 척도, 상위 중립(UN)으로 구성됩니다. 종가 상한가(UC); 중립 폐쇄(NC); 종가 하한선(LC); 낮은 중립(LN); 더 낮은 거리(LD); 중립 거리(ND); 대인 팔각형이라고 하는 이론적 구조의 8개 팔분원을 기반으로 하는 상부 원거리(UD).
각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 대인 관계의 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
하위 척도 점수를 합산하여 총 점수를 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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감정 조절 척도 약식(DERS-SF) 점수의 어려움 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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DERS-SF는 정서적 반응의 비수용(비수용 하위 척도), 목표 지향적 행동에 관여하는 어려움(목표 하위 척도), 충동 조절 어려움(충동 하위 척도), 정서적 인식 부족의 6개 영역에서 감정 조절 문제를 측정합니다. (인식 하위 척도), 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근(전략 하위 척도), 정서적 명확성 부족(명확성 하위 척도).
점수 범위는 각 하위 척도에서 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
하위 척도 점수를 합산하여 총 점수를 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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우울 증상(IDS) 점수에 대한 목록의 변화
기간: 기준선(IDS-30), 개입 후(QIDS-16)(마지막 치료 세션 직후 즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 추적 관찰 시점마다 3개월에서 최대 2년(QIDS-16).
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IDS-30은 우울 증상의 중증도를 측정합니다. 우울성 우울증은 IDS-30의 선택된 9개 항목과 관련된 알고리즘을 통해 식별할 수 있습니다. QIDS-16(Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16)은 IDS-30에서 파생된 짧은 버전입니다. QIDS-16 총점은 IDS-30 총점과 높은 상관관계가 있으며 환산할 수 있습니다. |
기준선(IDS-30), 개입 후(QIDS-16)(마지막 치료 세션 직후 즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 추적 관찰 시점마다 3개월에서 최대 2년(QIDS-16).
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범불안장애-7(GAD-7) 설문지 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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불안 척도.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
추가 개방형 질문은 어떤 자극이 일반적으로 불안을 초래하는지 질문합니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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환자 건강 설문지-공황 장애(PHQ-PD) 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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공황 발작의 빈도와 심각도를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 공황 발작의 빈도 또는 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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긍정적인 정신 건강 도구(PMH) 점수의 변화
기간: 기준선(PMH-Short), 개입 후(PMH-Short)(최종 치료 세션 직후 즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주) 및 매 3개월마다 후속 조치 시 최대 2년(PMH-Rapid)
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PMH는 정신 건강과 웰빙을 측정합니다.
PMH-Short 및 PMH-Rapid는 PMH에서 파생된 짧은 버전입니다.
총 점수는 1에서 6까지의 범위로 변환할 수 있으며 점수가 높을수록 더 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
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기준선(PMH-Short), 개입 후(PMH-Short)(최종 치료 세션 직후 즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주) 및 매 3개월마다 후속 조치 시 최대 2년(PMH-Rapid)
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EuroQol 5차원 5수준(EQ-5D-5L) 기술 시스템 점수의 변화
기간: 기준선에서, 그리고 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치를 취합니다.
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EQ-5D-5L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 측정합니다.
각 차원에는 1에서 5까지의 점수가 있으며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서, 그리고 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치를 취합니다.
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EuroQol 5차원 5레벨(EQ-5D-5L) Visual Analogue Scale 점수 변화
기간: 기준선에서, 그리고 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치를 취합니다.
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EQ-5D-5L Visual Analogue Scale은 0에서 100까지의 척도에서 현재 건강에 대한 인식을 측정하며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선에서, 그리고 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치를 취합니다.
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수정된 임상적 글로벌 인상(자기 보고) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 매 3개월마다 후속 조치 시.
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수정된 CGI는 질병의 중증도(1에서 7까지의 척도, 점수가 높을수록 중증도가 높음), 전반적인 개선(1에서 7까지의 척도로, 1= 매우 많이 개선됨, 4 = 변화 없음, 7 = 매우 많이 악화됨)을 측정합니다. ), 회복 상태(0%에서 100% 회복됨) 및 치료 효능(1에서 16까지의 척도, 높은 점수는 낮은 효능을 나타냄).
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기준선, 개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주), 최대 2년까지 매 3개월마다 후속 조치 시.
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지-간단한 형식(Q-LES-Q-SF) 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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Q-LES-Q-SF는 삶의 질을 측정합니다.
총점의 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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행동 및 생각 척도(FATS) 점수의 변화
기간: 각 치료 세션 직후(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주 이상 또는 개별 치료의 경우 약 16주 이상), 개입 후(마지막 세션 직후), 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치 시.
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FATS는 치료 중에 배운 적응 기술의 환자 적용을 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 적응 기술의 적용 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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각 치료 세션 직후(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주 이상 또는 개별 치료의 경우 약 16주 이상), 개입 후(마지막 세션 직후), 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치 시.
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Routine Evaluation-10(CORE-10) 점수의 임상 결과 변화
기간: 8회기의 치료 세션 직후(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주 이상, 개별 치료의 경우 약 16주)
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CORE-10은 총 점수 범위가 0에서 40까지인 간단한 임상 결과 측정입니다.
점수가 높을수록 더 나은 임상 결과를 나타냅니다.
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8회기의 치료 세션 직후(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주 이상, 개별 치료의 경우 약 16주)
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WAI-SR(작업 제휴 인벤토리의 변경-단기 개정)
기간: 각 치료 세션 직후 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개인 치료의 경우 약 16주).
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WAI-SR은 심리 치료에서 환자의 동맹에 대한 인식을 측정합니다.
총 점수의 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 협력 관계가 양호함을 나타냅니다.
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각 치료 세션 직후 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개인 치료의 경우 약 16주).
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피드백 설문지
기간: 각 치료 세션 직후 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개인 치료의 경우 약 16주).
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치료에 대한 환자의 피드백에 관한 짧은 개방형 질문지.
이 설문지는 2개의 리커트 척도 등급(1-5)으로 구성되어 해당 주의 세션이 자신의 문제에 얼마나 유용하고 관련성이 있는지에 대한 환자의 인식을 평가하고 환자가 피드백을 자세히 설명하고 특정 사항을 지정하기 위한 3개의 개방형 질문으로 구성됩니다. 세션의 측면(예: "이번 주 치료에서 가장 도움이 되었던 요소는 무엇입니까?",
"이번 주에 도움이 되지 않았거나 도움이 되지 않은 것은 무엇입니까?",
"이번 주에 무엇을 개선할 수 있다고 생각하십니까?").
이 설문지는 포커스 그룹을 더욱 용이하게 할 환자로부터 일관된 세션별 피드백을 얻는 것을 목표로 합니다.
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각 치료 세션 직후 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개인 치료의 경우 약 16주).
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세션 등급 척도(SRS)
기간: 각 치료 세션 직후 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개인 치료의 경우 약 16주).
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SRS는 효과적인 치료 관계의 주요 차원을 평가하도록 설계된 4개 항목의 시각적 아날로그 척도입니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 더 효과적인 치료 관계를 나타냅니다.
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각 치료 세션 직후 8회(즉, iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개인 치료의 경우 약 16주).
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기본 요율
기간: 중재 중(8회기, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주 이상, 개별 치료의 경우 약 16주 이상).
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불이행하거나 치료를 조기에 종료한 환자의 비율.
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중재 중(8회기, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주 이상, 개별 치료의 경우 약 16주 이상).
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정신역동적 기능 척도(PFS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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PFS는 1. 가족 관계의 질, 2. 우정의 질, 3. 로맨틱/성 관계, 4. 영향에 대한 내성, 5. 통찰력, 6. 문제 해결 및 적응 능력.
각 차원은 0에서 100까지의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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GAF(Global Assessment of Functioning) 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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GAF는 클라이언트의 사회적, 직업적, 심리적 기능을 평가하는 치료사가 완료한 측정입니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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Working Alliance Inventory-Short Revised-Clinician(WAI-SR-C) 점수의 변화
기간: 첫 번째 치료 세션 직후 및 개입 후(마지막 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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WAI-SR-C는 심리 치료에서 치료사의 동맹에 대한 인식을 측정합니다.
총 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 협력 관계가 양호함을 나타냅니다.
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첫 번째 치료 세션 직후 및 개입 후(마지막 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5-간단한 양식(PID-5-BF)에 대한 성격 목록
기간: 기준선에서.
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PID-5-BF는 부정적 정서, 분리, 적대, 탈억제, 정신병의 5가지 차원에서 병리학적 성격 특성을 측정합니다.
각 하위 척도 점수의 범위는 4에서 20까지이며 점수가 높을수록 각 특성의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서.
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Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Form 신경증 척도(EPQ-R-S-N)
기간: 기준선에서.
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EPQ-R-S-N은 신경증을 성격 특성으로 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 신경증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서.
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생활 경험 체크리스트(LEC)
기간: 기준선에서, 그리고 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치를 취합니다.
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경험한 스트레스가 많은 삶의 사건의 수와 유형, 그리고 각각에서 경험한 스트레스의 정도를 평가합니다.
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기준선에서, 그리고 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치를 취합니다.
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아동기 외상 설문지(CTQ)
기간: 기준선에서.
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CTQ는 사랑하는 사람의 죽음, 부모 간 갈등, 신체적 폭력의 피해자, 질병 또는 부상, 성적 학대 등의 유형에 걸쳐 어린 시절의 충격적인 사건을 측정합니다.
각 유형의 트라우마에 대한 응답은 2가지 척도로 측정됩니다. 1. 트라우마의 심각성, 2. 트라우마 경험에 대해 다른 사람에게 털어놓는 정도.
점수 범위는 각 척도에서 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 트라우마의 심각도가 높거나 속마음을 털어놓는 정도가 높음을 각각 나타냅니다.
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기준선에서.
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친밀한 관계 경험 설문지-12(ECR-12)
기간: 기준선에서.
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ECR-12는 애착 회피와 애착 불안이라는 두 가지 차원에서 사람들의 성인 애착 유형을 측정합니다.
하위척도 점수의 범위는 6에서 42까지이며, 점수가 높을수록 애착 회피 또는 애착 불안이 각각 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서.
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성인 거부 민감도 설문지(A-RSQ)
기간: 기준선에서.
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A-RSQ는 인지된 거부와 실제 거부에 대한 사람들의 민감도를 측정합니다.
계산된 평균 점수 범위는 1에서 6까지이며 점수가 높을수록 거부에 대한 민감도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서.
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비교 심리 치료 과정 척도(CPPS)
기간: 개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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CPPS는 정신역동-대인관계(PI) 및 인지-행동(CB)의 2차원에 걸쳐 치료사가 사용하는 활동, 프로세스 및 기술을 측정합니다.
하위 척도 점수는 각각 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 치료 세션이 특정 치료 양식의 특징이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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개정된 클라이언트 작업별 변경 조치(CTSCM-R)
기간: 개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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클라이언트 결과의 척도.
총 점수 범위는 16에서 112까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후(최종 치료 세션 직후, 즉 iCBT 및 그룹 치료의 경우 8주, 개별 치료의 경우 약 16주).
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Cooper-Norcross 기본 설정 인벤토리(CNIP)
기간: 기준선에서.
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CNIP는 심리치료에 대한 환자의 초기 선호도를 다음 4가지 연속체에서 측정합니다: 치료사 지시성 대 내담자 지시성, 정서적 강도 대 정서적 예비, 과거 지향성 대 현재 지향성, 따뜻한 지원 대 집중된 도전.
항목 점수 범위는 -3에서 3까지이며 점수가 높을수록 연속체의 이전 끝이 선호됨을 나타냅니다.
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기준선에서.
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)
기간: 기준선에서.
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CEQ는 심리 치료에 대한 환자의 치료 기대와 합리적 신뢰성에 대한 생각을 측정합니다.
신뢰도 하위척도 점수의 범위는 3에서 27까지이며 점수가 높을수록 치료 근거의 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기대 하위 척도 점수는 3가지 질문의 종합 점수에서 파생되며 점수가 높을수록 기대가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서.
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치료 척도(CMOTS)에 대한 내담자 동기
기간: 기준선에서.
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CMOTS는 내재적 동기, 통합적 조절, 식별된 조절, 내사된 조절, 외적 조절 및 무동기의 6개 영역에 걸쳐 심리치료에 대한 환자의 동기를 측정합니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 4에서 28까지이며 점수가 높을수록 더 큰 동기 부여를 나타냅니다.
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기준선에서.
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심리 치료 준비 지수(RPI)
기간: 기준선에서.
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RPI는 심리 치료에 대한 환자의 긍정적인 태도와 준비 정도를 측정합니다.
총 점수 범위는 20에서 100까지이며 점수가 높을수록 심리 치료에 대한 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
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기준선에서.
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약물 순응도 평가 척도(MARS)
기간: 기준선에서.
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MARS는 복약 순응도에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 약물 순응도가 낮음을 나타냅니다.
이 척도는 비심리치료적 의료 개입의 성가신 변수를 통제하는 데 사용됩니다.
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기준선에서.
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사회인구통계(자기 보고)
기간: 기준선에서.
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환자의 사회인구학적 특성에 관한 간단한 자가 보고 설문지.
이 설문지는 성별, 연령, 사회경제적 지위, 교육 수준, 생활 방식, 관계 상태, 바람직하지 않은 습관 및 신체 건강에 대해 질문하는 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서.
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정신 병력(자가 보고)
기간: 기준선에서.
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환자의 과거 정신과 병력에 관한 짧은 자가 보고 설문지.
이 설문지는 우울증 및/또는 불안의 이전 에피소드 수, 이러한 이전 에피소드의 기간, 결과적인 역할 손상, 이전 치료 및/또는 약물 치료 및 정신 질환의 가족력을 질문하는 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서.
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치료 이력/현재 치료 개입
기간: 기준선에서, 그리고 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치를 취합니다.
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치료 이력/현재 개입에 대해 질문하는 짧은 설문지.
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기준선에서, 그리고 최대 2년까지 3개월마다 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey CY Tan, Institute of Mental Health, Singapore
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