クリアアライナー矯正治療中のエナメル質脱灰の評価
2019年9月25日 更新者：Jordan University of Science and Technology
従来の固定器具と比較した、QLFによるクリアアライナー矯正治療中のエナメル質脱灰の評価：ランダム化臨床試験
ホワイトスポット病変（エナメル質の脱灰）の発生は、定量的光誘起蛍光（QLF）を使用して、従来の固定器具と比較して、クリアアライナー矯正治療中に定量的に評価されます
調査の概要
詳細な説明
ホワイト スポット 病変 (WSL) は、固定された歯科矯正器具の周囲に発生することがあります。
しかし、透明なアライナーでは、この問題は議論の余地がありません。
WSL は、患者の 2 つのグループで監視されます。 1 つのグループは透明なアライナーを使用し、もう 1 つのグループは固定式歯科矯正器具を 3 か月間使用しました。
QLF 画像は、治療前 (T0) および治療開始から 3 か月後 (T1) に撮影されます。
結果は2つのグループ間で比較されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女両方の健康な患者 (17 ～ 24 歳)。
- 軽度から中等度のクラウディングを伴うクラス I の不正咬合 (≤ 5 mm)。
- 非抜歯治療プラン。
- 歯肉炎および/または歯周炎の徴候のない治療前の最適な口腔衛生。
- 修復歯は最大3本。
- 低石灰化または低形成の形での欠陥のあるエナメル形成の欠如。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い、エナメル質に欠陥がある、広範な修復物がある、唾液腺疾患がある患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クリアアライナー
クリアアライナーで治療されたグループ1
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クリアアライナー（eonアライナー）による矯正治療を含む
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アクティブコンパレータ：固定器具
グループ 2 従来の固定器具で治療
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クリアアライナー（eonアライナー）による矯正治療を含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デルタF
時間枠：3ヶ月
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蛍光損失の発生率
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3ヶ月
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病変部
時間枠：3ヶ月
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白点病変部位の発生率
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい病変の数
時間枠：3ヶ月
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矯正治療中に新たに発生した白斑病変の数
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3ヶ月
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ΔR30
時間枠：3ヶ月
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歯の表面のプラーク率
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月25日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。