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Valutazione della demineralizzazione dello smalto durante il trattamento ortodontico con allineatori trasparenti

25 settembre 2019 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Valutazione della demineralizzazione dello smalto durante il trattamento ortodontico con allineatori trasparenti con QLF rispetto agli apparecchi fissi convenzionali: uno studio clinico randomizzato

Lo sviluppo di lesioni da white spot (demineralizzazione dello smalto) sarà valutato quantitativamente durante il trattamento ortodontico con allineatori trasparenti rispetto agli apparecchi fissi convenzionali utilizzando la fluorescenza quantitativa indotta dalla luce (QLF)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione del punto bianco (WSL) può svilupparsi attorno ad apparecchi ortodontici fissi. Con gli allineatori trasparenti, tuttavia, la questione non è controversa. WSL sarà monitorato in 2 gruppi di pazienti; un gruppo che utilizza allineatori trasparenti e un gruppo che indossa apparecchi ortodontici fissi per 3 mesi. Le immagini QLF saranno prese prima del trattamento (T0) e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (T1). I risultati saranno confrontati tra i due gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sani di entrambi i sessi di età compresa tra 17 e 24 anni.
  • Malocclusione di classe I con affollamento da lieve a moderato (≤ 5 mm).
  • Piano di trattamento non estrattivo.
  • Igiene orale ottimale prima del trattamento senza segni di gengivite e/o parodontite.
  • Massimo 3 denti restaurati.
  • Assenza di formazione difettosa dello smalto sotto forma di ipocalcificazione o ipoplasia.

Criteri di esclusione:

-Sono stati esclusi i pazienti con scarsa igiene orale, smalto difettoso, restauri estesi e malattie delle ghiandole salivari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allineatore trasparente
Gruppo 1 trattato con allineatori trasparenti
Dispositivo: Trattamento ortodontico con allineatore trasparente
Incluso trattamento ortodontico con allineatori trasparenti (eon Aligners)
Comparatore attivo: Apparecchio fisso
Gruppo 2 trattato con apparecchi fissi convenzionali
Dispositivo: Trattamento ortodontico con allineatore trasparente
Incluso trattamento ortodontico con allineatori trasparenti (eon Aligners)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delta F
Lasso di tempo: 3 mesi
Incidenza della perdita di fluorescenza
3 mesi
Zona di lesione
Lasso di tempo: 3 mesi
Incidenza dell'area della lesione del punto bianco
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di nuove lesioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di lesioni da punto bianco di nuova concezione durante il trattamento ortodontico
3 mesi
ΔR30
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di placca sulle superfici dei denti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JUST20160295

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del punto bianco

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