Avaliação da desmineralização do esmalte durante o tratamento ortodôntico com alinhador transparente
25 de setembro de 2019 atualizado por: Jordan University of Science and Technology
Avaliação da desmineralização do esmalte durante o tratamento ortodôntico com alinhador transparente com QLF em comparação com aparelhos fixos convencionais: um ensaio clínico randomizado
O desenvolvimento de lesões de mancha branca (desmineralização do esmalte) será avaliado quantitativamente durante o tratamento ortodôntico com alinhador transparente em comparação com aparelhos fixos convencionais usando fluorescência induzida por luz quantitativa (QLF)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão de mancha branca (WSL) pode se desenvolver em torno de aparelhos ortodônticos fixos.
Com alinhadores transparentes, no entanto, a questão não é controversa.
WSL será monitorado em 2 grupos de pacientes; um grupo usando alinhadores transparentes e um grupo usando aparelhos ortodônticos fixos por 3 meses.
Imagens QLF serão tiradas antes do tratamento (T0) e 3 meses após o início do tratamento (T1).
Os resultados serão comparados entre os dois grupos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis de ambos os gêneros com idade (17 a 24 anos).
- Má oclusão de Classe I com apinhamento leve a moderado (≤ 5 mm).
- Plano de tratamento sem extração.
- Higiene oral óptima antes do tratamento sem sinais de gengivite e/ou periodontite.
- Máximo de 3 dentes restaurados.
- Ausência de formação defeituosa do esmalte na forma de hipocalcificação ou hipoplasia.
Critério de exclusão:
-Pacientes com má higiene oral, esmalte defeituoso, restaurações extensas e doenças das glândulas salivares foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alinhador Transparente
Grupo 1 tratado com alinhadores transparentes
|
Tratamento ortodôntico incluso com alinhador transparente (eon Aligners)
|
|
Comparador Ativo: Aparelho fixo
Grupo 2 tratado com aparelhos fixos convencionais
|
Tratamento ortodôntico incluso com alinhador transparente (eon Aligners)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delta F
Prazo: 3 meses
|
Incidência de perda de fluorescência
|
3 meses
|
|
Área de lesão
Prazo: 3 meses
|
Incidência da área de lesão de mancha branca
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de novas lesões
Prazo: 3 meses
|
O número de lesões de manchas brancas recém-desenvolvidas durante o tratamento ortodôntico
|
3 meses
|
|
ΔR30
Prazo: 3 meses
|
Taxa de placa nas superfícies dos dentes
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JUST20160295
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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