Evaluación de la desmineralización del esmalte durante el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes
25 de septiembre de 2019 actualizado por: Jordan University of Science and Technology
Evaluación de la desmineralización del esmalte durante el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes con QLF en comparación con los aparatos fijos convencionales: un ensayo clínico aleatorizado
El desarrollo de lesiones de manchas blancas (desmineralización del esmalte) se evaluará cuantitativamente durante el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes en comparación con los aparatos fijos convencionales que utilizan fluorescencia inducida por luz cuantitativa (QLF)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se puede desarrollar una lesión de mancha blanca (WSL, por sus siglas en inglés) alrededor de los aparatos de ortodoncia fijos.
Sin embargo, con alineadores transparentes, el tema no es controvertido.
WSL será monitoreado en 2 grupos de pacientes; un grupo usó alineadores transparentes y un grupo usó aparatos de ortodoncia fijos durante 3 meses.
Se tomarán imágenes QLF antes del tratamiento (T0) y 3 meses después del inicio del tratamiento (T1).
Los resultados se compararán entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos de ambos sexos de edad (17 - 24 años).
- Maloclusión clase I con apiñamiento leve a moderado (≤ 5 mm).
- Plan de tratamiento sin extracciones.
- Higiene bucal óptima antes del tratamiento sin signos de gingivitis y/o periodontitis.
- Máximo de 3 dientes restaurados.
- Ausencia de formación defectuosa del esmalte en forma de hipocalcificación o hipoplasia.
Criterio de exclusión:
-Se excluyeron pacientes con mala higiene bucal, esmalte defectuoso, restauraciones extensas y enfermedades de las glándulas salivales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alineador transparente
Grupo 1 tratado con alineadores transparentes
|
Tratamiento de ortodoncia incluido con alineador transparente (eon Aligners)
|
|
Comparador activo: Aparato fijo
Grupo 2 tratado con aparatología fija convencional
|
Tratamiento de ortodoncia incluido con alineador transparente (eon Aligners)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Delta F
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Incidencia de pérdida de fluorescencia
|
3 meses
|
|
Área de lesión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Incidencia del área de lesión de la mancha blanca
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de nuevas lesiones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El número de lesiones de manchas blancas recién desarrolladas durante el tratamiento de ortodoncia
|
3 meses
|
|
ΔR30
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Tasa de placa en las superficies de los dientes
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JUST20160295
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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