투명교정시 법랑질 탈회 정도 평가
2019년 9월 25일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
기존 고정 장치와 비교한 QLF를 이용한 투명교정장치 교정시 법랑질 탈회 평가: 무작위 임상 시험
정량적 광 유도 형광(QLF)을 이용한 기존 고정 장치와 비교하여 클리어 얼라이너 교정 치료 시 백반 병변(법랑질 탈회)의 발생을 정량적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
백점병변(WSL)은 고정식 교정 장치 주변에서 발생할 수 있습니다.
그러나 투명교정장치의 경우 이 문제는 논란의 여지가 없습니다.
WSL은 두 그룹의 환자에서 모니터링됩니다. 한 그룹은 투명교정기를 사용하고 다른 한 그룹은 고정식 교정장치를 3개월 동안 착용했습니다.
QLF 이미지는 치료 전(T0)과 치료 시작 후 3개월(T1)에 촬영됩니다.
결과는 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두 성별의 건강한 환자(17 - 24세).
- 경도에서 중등도의 군집(≤ 5mm)을 동반한 1급 부정교합.
- 비발치 치료 계획.
- 치은염 및/또는 치주염의 징후가 없는 치료 전 최적의 구강 위생.
- 복원된 치아는 최대 3개입니다.
- 저석회화 또는 형성저하증의 형태로 법랑질 형성 결함이 없습니다.
제외 기준:
-구강 위생 불량, 법랑질 결함, 광범위한 수복물 및 침샘 질환을 가진 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클리어 얼라이너
1군 투명교정으로 치료
|
투명교정장치(eon Aligners)를 이용한 교정치료 포함
|
|
활성 비교기: 고정 기기
기존의 고정 장치로 치료받은 그룹 2
|
투명교정장치(eon Aligners)를 이용한 교정치료 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
델타 F
기간: 3 개월
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형광 손실 발생률
|
3 개월
|
|
병변 부위
기간: 3 개월
|
백반 병변 부위의 발생률
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 병변의 수
기간: 3 개월
|
교정치료 중 새로 발생한 백반병변의 수
|
3 개월
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△R30
기간: 3 개월
|
치아 표면의 플라크 비율
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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