Évaluation de la déminéralisation de l'émail pendant le traitement orthodontique Clear Aligner
25 septembre 2019 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology
Évaluation de la déminéralisation de l'émail pendant le traitement orthodontique Clear Aligner avec QLF par rapport aux appareils fixes conventionnels : un essai clinique randomisé
Le développement de lésions de points blancs (déminéralisation de l'émail) sera évalué quantitativement pendant le traitement orthodontique avec des aligneurs transparents par rapport aux appareils fixes conventionnels utilisant la fluorescence induite par la lumière quantitative (QLF)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lésion des points blancs (WSL) peut se développer autour des appareils orthodontiques fixes.
Avec les gouttières transparentes, cependant, la question n'est pas controversée.
WSL sera surveillé dans 2 groupes de patients ; un groupe utilisant des gouttières transparentes et un groupe portant des appareils orthodontiques fixes pendant 3 mois.
Les images QLF seront prises avant le traitement (T0) et 3 mois après le début du traitement (T1).
Les résultats seront comparés entre les deux groupes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sains des deux sexes âgés (17 - 24 ans).
- Malocclusion de classe I avec encombrement léger à modéré (≤ 5 mm).
- Plan de traitement sans extraction.
- Hygiène bucco-dentaire optimale avant le traitement sans signe de gingivite et/ou de parodontite.
- Maximum de 3 dents restaurées.
- Absence de formation d'émail défectueux sous forme d'hypocalcification ou d'hypoplasie.
Critère d'exclusion:
-Les patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, un émail défectueux, des restaurations étendues et des maladies des glandes salivaires ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aligneur transparent
Groupe 1 traité avec des gouttières transparentes
|
Traitement orthodontique inclus avec aligneur transparent (eon Aligners)
|
|
Comparateur actif: Appareil fixe
Groupe 2 traité avec des appareils fixes conventionnels
|
Traitement orthodontique inclus avec aligneur transparent (eon Aligners)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DeltaF
Délai: 3 mois
|
Incidence de la perte de fluorescence
|
3 mois
|
|
Zone lésionnelle
Délai: 3 mois
|
Incidence de la zone de lésion des points blancs
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de nouvelles lésions
Délai: 3 mois
|
Le nombre de lésions de points blancs nouvellement développées pendant le traitement orthodontique
|
3 mois
|
|
AR30
Délai: 3 mois
|
Taux de plaque sur les surfaces dentaires
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Première publication (Réel)
27 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JUST20160295
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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