Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emalin demineralisoinnin arviointi Clear Aligner -oikomishoidon aikana

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology

Emalin demineralisoinnin arviointi Clear Aligner -oikomishoidon aikana QLF:llä verrattuna perinteisiin kiinteisiin laitteisiin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Valkopistevaurioiden kehittyminen (kiilteen demineralisaatio) arvioidaan kvantitatiivisesti oikomishoidon aikana, verrattuna tavanomaisiin kiinteisiin laitteisiin, joissa käytetään kvantitatiivista valon aiheuttamaa fluoresenssia (QLF)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valkopistevaurio (WSL) voi kehittyä kiinteiden oikomislaitteiden ympärille. Selkeillä kohdistuksilla ongelma ei kuitenkaan ole kiistanalainen. WSL:ää seurataan kahdessa potilasryhmässä; yksi ryhmä käytti kirkkaita linjauslaitteita ja yksi ryhmä käytti kiinteitä oikomislaitteita 3 kuukauden ajan. QLF-kuvat otetaan ennen hoitoa (T0) ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (T1). Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat molemmista sukupuolista iältään (17-24 vuotta).
  • Luokan I epäpuhtaus, jossa on lievää tai kohtalaista ahtautta (≤ 5 mm).
  • Ei-uuttohoitosuunnitelma.
  • Optimaalinen suuhygienia ennen hoitoa ilman ientulehduksen ja/tai parodontiitin merkkejä.
  • Enintään 3 palautettua hammasta.
  • Viallisen emalinmuodostuksen puuttuminen hypokalsifikaation tai hypoplasian muodossa.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla oli huono suuhygienia, viallinen emali, laajat täytteet ja sylkirauhassairaudet, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Clear Aligner
Ryhmä 1 käsitelty kirkkailla tasausaineilla
Laite: Oikomishoito kirkkaalla linjauksella
Mukana ortodonttinen hoito kirkkaalla alignerilla (eon Aligners)
Active Comparator: Kiinteä laite
Ryhmä 2 käsitelty tavanomaisilla kiinteillä laitteilla
Laite: Oikomishoito kirkkaalla linjauksella
Mukana ortodonttinen hoito kirkkaalla alignerilla (eon Aligners)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta F
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fluoresenssihäviön esiintyvyys
3 kuukautta
Leesioalue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Valkopistevaurioalueen esiintyvyys
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien leesioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Äskettäin kehittyneiden valkopistevaurioiden määrä oikomishoidon aikana
3 kuukautta
ΔR30
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plakin määrä hampaiden pinnoilla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUST20160295

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkopistevaurio

Kliiniset tutkimukset Oikomishoito kirkkaalla linjauksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa