Evaluatie van glazuurdemineralisatie tijdens orthodontische behandeling met Clear Aligner
25 september 2019 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology
Evaluatie van glazuurdemineralisatie tijdens orthodontische behandeling met Clear Aligner met QLF in vergelijking met conventionele vaste apparaten: een gerandomiseerde klinische studie
Ontwikkeling van witte vleklaesies (glazuurdemineralisatie) zal kwantitatief worden geëvalueerd tijdens orthodontische behandeling met clear aligner in vergelijking met conventionele vaste apparaten met behulp van kwantitatieve lichtgeïnduceerde fluorescentie (QLF)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
White spot laesie (WSL) kan zich ontwikkelen rond vaste orthodontische apparaten.
Met duidelijke aligners is het probleem echter niet controversieel.
WSL zal worden gecontroleerd in 2 groepen patiënten; een groep die doorzichtige aligners gebruikt en een groep die gedurende 3 maanden vaste orthodontische hulpmiddelen draagt.
Er worden QLF-opnamen gemaakt voor de behandeling (T0) en 3 maanden na aanvang van de behandeling (T1).
De resultaten zullen worden vergeleken tussen de twee groepen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten van beide geslachten (17 - 24 jaar).
- Klasse I malocclusie met lichte tot matige verdringing (≤ 5 mm).
- Niet-extractie behandelplan.
- Optimale mondhygiëne vóór de behandeling zonder tekenen van gingivitis en/of parodontitis.
- Maximaal 3 herstelde tanden.
- Afwezigheid van gebrekkige glazuurvorming in de vorm van hypocalcificatie of hypoplasie.
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten met een slechte mondhygiëne, gebrekkig glazuur, uitgebreide restauraties en speekselklieraandoeningen werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Duidelijke uitlijner
Groep 1 behandeld met clear aligners
|
Inclusief orthodontische behandeling met clear aligner (eon Aligners)
|
|
Actieve vergelijker: Vast toestel
Groep 2 behandeld met conventionele vaste toestellen
|
Inclusief orthodontische behandeling met clear aligner (eon Aligners)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta F
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Incidentie van fluorescentieverlies
|
3 maanden
|
|
Laesie gebied
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Incidentie van het gebied van de witte vleklaesie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal nieuwe laesies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal nieuw ontwikkelde laesies met witte vlekken tijdens een orthodontische behandeling
|
3 maanden
|
|
ΔR30
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Snelheid van plaque op tandoppervlakken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JUST20160295
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .