Оценка деминерализации эмали во время ортодонтического лечения Clear Aligner
25 сентября 2019 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology
Оценка деминерализации эмали во время ортодонтического лечения Clear Aligner с QLF по сравнению с обычными несъемными аппаратами: рандомизированное клиническое исследование
Развитие белых пятен (деминерализация эмали) будет оцениваться количественно во время ортодонтического лечения прозрачными элайнерами по сравнению с обычными несъемными аппаратами с использованием количественной светоиндуцированной флуоресценции (QLF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Белое пятно (WSL) может развиваться вокруг несъемных ортодонтических аппаратов.
Однако с прозрачными элайнерами этот вопрос не вызывает споров.
WSL будет контролироваться в 2 группах пациентов; одна группа использовала прозрачные элайнеры, а другая группа носила несъемные ортодонтические аппараты в течение 3 месяцев.
Изображения QLF будут сделаны до лечения (T0) и через 3 месяца после начала лечения (T1).
Результаты будут сравниваться между двумя группами
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты обоих полов в возрасте (17 - 24 года).
- Аномалия прикуса I класса со скученностью от легкой до умеренной (≤ 5 мм).
- План лечения без удаления.
- Оптимальная гигиена полости рта перед лечением при отсутствии признаков гингивита и/или периодонтита.
- Максимум 3 восстановленных зуба.
- Отсутствие образования дефектной эмали в виде гипокальциноза или гипоплазии.
Критерий исключения:
-Исключены пациенты с плохой гигиеной полости рта, дефектом эмали, обширными реставрациями и заболеваниями слюнных желез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очистить выравниватель
Группа 1, лечение прозрачными элайнерами.
|
Включено ортодонтическое лечение с использованием прозрачных элайнеров (eon Aligners)
|
|
Активный компаратор: Фиксированное устройство
Группа 2, лечение обычными несъемными аппаратами.
|
Включено ортодонтическое лечение с использованием прозрачных элайнеров (eon Aligners)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта Ф
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота потери флуоресценции
|
3 месяца
|
|
Площадь поражения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота поражения области белого пятна
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество новых поражений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество новообразований белого пятна во время ортодонтического лечения
|
3 месяца
|
|
ΔR30
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость налета на поверхности зубов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JUST20160295
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .