Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení demineralizace skloviny během ortodontické léčby Clear Aligner

25. září 2019 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology

Hodnocení demineralizace skloviny během ortodontické léčby Clear Aligner pomocí QLF ve srovnání s konvenčními fixními zařízeními: Randomizovaná klinická studie

Vývoj bílých skvrn (demineralizace skloviny) bude kvantitativně hodnocen během ortodontické léčby clear aligner ve srovnání s konvenčními fixními aparáty pomocí kvantitativní fluorescence indukované světlem (QLF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolem fixních ortodontických aparátů se může vyvinout léze bílé skvrny (WSL). S jasnými zarovnávači však tato otázka není kontroverzní. WSL bude sledována u 2 skupin pacientů; jedna skupina používala čiré alignery a jedna skupina nosila fixní ortodontický aparát po dobu 3 měsíců. Snímky QLF budou pořízeny před léčbou (T0) a 3 měsíce po zahájení léčby (T1). Výsledky budou porovnány mezi oběma skupinami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti obou pohlaví ve věku (17 - 24 let).
  • Malokluze I. třídy s mírným až středním shlukováním (≤ 5 mm).
  • Plán neextrakční léčby.
  • Optimální ústní hygiena před ošetřením bez známek zánětu dásní a/nebo parodontitidy.
  • Maximálně 3 obnovené zuby.
  • Absence defektní tvorby skloviny ve formě hypokalcifikace nebo hypoplazie.

Kritéria vyloučení:

-Byli vyloučeni pacienti se špatnou ústní hygienou, defektní sklovinou, rozsáhlými výplněmi a nemocemi slinných žláz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vymazat zarovnávač
Skupina 1 ošetřená čirými vyrovnávači
Přístroj: Ortodontická léčba pomocí čirého vyrovnávače
Zahrnuto ortodontické ošetření s čirým zarovnávačem (eon Aligners)
Aktivní komparátor: Pevný spotřebič
Skupina 2 léčena konvenčními fixními aparáty
Přístroj: Ortodontická léčba pomocí čirého vyrovnávače
Zahrnuto ortodontické ošetření s čirým zarovnávačem (eon Aligners)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta F
Časové okno: 3 měsíce
Výskyt ztráty fluorescence
3 měsíce
Oblast léze
Časové okno: 3 měsíce
Výskyt oblasti léze bílé skvrny
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nových lézí
Časové okno: 3 měsíce
Počet nově vyvinutých bílých skvrn během ortodontické léčby
3 měsíce
AR30
Časové okno: 3 měsíce
Míra plaku na povrchu zubů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JUST20160295

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na Ortodontická léčba pomocí čirého vyrovnávače

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit