Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af emalje demineralisering under Clear Aligner ortodontisk behandling

25. september 2019 opdateret af: Jordan University of Science and Technology

Evaluering af emalje demineralisering under clear Aligner ortodontisk behandling med QLF sammenlignet med konventionelle faste apparater: et randomiseret klinisk forsøg

Udvikling af hvide pletlæsioner (emalje demineralisering) vil blive evalueret kvantitativt under clear aligner ortodontisk behandling sammenlignet med konventionelle faste apparater, der anvender kvantitativ lysinduceret fluorescens (QLF)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvid pletlæsion (WSL) kan udvikle sig omkring faste ortodontiske apparater. Med klare aligners er spørgsmålet dog ikke kontroversielt. WSL vil blive overvåget i 2 grupper af patienter; en gruppe, der bruger klare aligners, og en gruppe, der bærer faste ortodontiske apparater i 3 måneder. QLF-billeder vil blive taget før behandling (T0) og 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen (T1). Resultaterne vil blive sammenlignet mellem de to grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter fra begge køn i alderen (17 - 24 år).
  • Klasse I malocclusion med mild til moderat trængsel (≤ 5 mm).
  • Behandlingsplan uden ekstraktion.
  • Optimal mundhygiejne før behandling uden tegn på tandkødsbetændelse og/eller paradentose.
  • Maksimalt 3 restaurerede tænder.
  • Fravær af defekt emaljedannelse i form af hypocalcifikation eller hypoplasi.

Ekskluderingskriterier:

-Patienter med dårlig mundhygiejne, defekt emalje, omfattende restaureringer og spytkirtlersygdomme blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ryd Aligner
Gruppe 1 behandlet med klare aligners
Enhed: Ortodontisk behandling med klar aligner
Inkluderet ortodontisk behandling med klar aligner (eon Aligners)
Aktiv komparator: Fast apparat
Gruppe 2 behandlet med konventionelle faste apparater
Enhed: Ortodontisk behandling med klar aligner
Inkluderet ortodontisk behandling med klar aligner (eon Aligners)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta F
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst af fluorescenstab
3 måneder
Læsionsområde
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst af det hvide pletlæsionsområde
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nye læsioner
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af nyudviklede hvide pletlæsioner under ortodontisk behandling
3 måneder
ΔR30
Tidsramme: 3 måneder
Rate af plak på tandoverflader
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JUST20160295

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion

Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling med klar aligner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner