Ocena demineralizacji szkliwa podczas leczenia ortodontycznego Clear Aligner
25 września 2019 zaktualizowane przez: Jordan University of Science and Technology
Ocena demineralizacji szkliwa podczas leczenia ortodontycznego Clear Aligner za pomocą QLF w porównaniu z konwencjonalnymi aparatami stałymi: randomizowane badanie kliniczne
Rozwój białych plam (demineralizacja szkliwa) zostanie oceniony ilościowo podczas leczenia ortodontycznego Clear Aligner w porównaniu z konwencjonalnymi aparatami stałymi przy użyciu ilościowej fluorescencji indukowanej światłem (QLF)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wokół stałych aparatów ortodontycznych może rozwinąć się biała plama (WSL).
W przypadku nakładek Clear Aligner sprawa nie budzi jednak kontrowersji.
WSL będzie monitorowane w 2 grupach pacjentów; jedna grupa używała przezroczystych nakładek i jedna grupa nosiła stałe aparaty ortodontyczne przez 3 miesiące.
Obrazy QLF zostaną wykonane przed leczeniem (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (T1).
Wyniki zostaną porównane między dwiema grupami
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci obojga płci w wieku (17 - 24 lata).
- Wada zgryzu klasy I z lekkim do umiarkowanego stłoczeniem (≤ 5 mm).
- Plan leczenia bez ekstrakcji.
- Optymalna higiena jamy ustnej przed leczeniem bez objawów zapalenia dziąseł i/lub przyzębia.
- Maksymalnie 3 odbudowane zęby.
- Brak wadliwego tworzenia szkliwa w postaci hipokalcyfikacji lub hipoplazji.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów ze złą higieną jamy ustnej, uszkodzonym szkliwem, rozległymi uzupełnieniami protetycznymi oraz chorobami gruczołów ślinowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyczyść nakładkę
Grupa 1 leczona przezroczystymi nakładkami
|
W cenie leczenie ortodontyczne z użyciem nakładek Clear Aligner (eon Aligner)
|
|
Aktywny komparator: Aparat stały
Grupa 2 leczona konwencjonalnymi aparatami stałymi
|
W cenie leczenie ortodontyczne z użyciem nakładek Clear Aligner (eon Aligner)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delta F
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstość utraty fluorescencji
|
3 miesiące
|
|
Obszar uszkodzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Występowanie obszaru zmiany białej plamki
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nowych zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba nowo powstałych białych plam podczas leczenia ortodontycznego
|
3 miesiące
|
|
ΔR30
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szybkość płytki nazębnej na powierzchniach zębów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JUST20160295
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .