交差性スティグマ（PRISM）の削減を促進 - ガーナ

研究の説明の概要。 この研究における私たちの目標は、ガーナの MSM における HIV 検査に対する複数レベルの交差的スティグマ削減介入の実現可能性、受容性、および効果の大きさの予備的推定を決定することです。 この調査には、形成段階とテスト段階の 2 つの段階があります。 8 段階の ADAPT-ITT フレームワークは、交差するスティグマに対処し、3 つの個別の介入を 1 つのマルチレベル アプローチに組み合わせるために、介入の内容を強化するためのアプローチを導きます。 目標 1 には、ステップ 1 ～ 7 が含まれ、交差するスティグマの内容を深めるために適合された複数レベルの介入が組み合わされ、ステップ 8 では、研究チームが実行可能性と受容性のために適応された介入の待機リスト制御 RCT を実施します。 目的 2 では、RCT で生成されたデータを使用して、MSM の HIV 検査に対するマルチレベル介入の効果の大きさ (主要な結果) と、MSM および HCF スタッフの交差するスティグマの減少 (二次的結果) を推定します。 待機リスト コントロールを使用した RCT を決定する際には、要因計画や、時間と注意を一致させたコントロールを使用した従来の RCT デザインなどの他のデザインを考慮しました。 私たちの研究は介入の組み合わせの必要性を前提としているため、待機リストコントロールを使用したRCTは他のデザインよりも優れていると判断されました。 介入のどの要素が私たちの結果に最大の影響を与えたかを特定しようとすることはまだ意図されていないため、要因計画は提案された研究に対して科学的に正当化されませんでした. さらに、倫理的および予算上の考慮事項により、HCFスタッフのスティグマを減らし、MSMのHIV検査を改善するための各介入の有効性の証拠を考慮して、介入の待機リスト制御を支持して、構造的に同等の制御を使用しないという決定が通知されました.

形成段階のステップ 1: 評価 フォーカス グループ ディスカッション (FGD) と詳細なインタビュー (IDI) が MSM および HCF スタッフと実施され、交差するスティグマの内容を深めるための 3 つの既存の介入の適応と、対処するための相互の統合について通知します。複数のレベルで交差するスティグマ。 FGD が選択された理由は、性的健康の研究において実証された適合性と、グループで発生する自発的な会話の相互作用を利用するためです。 HCF スタッフと MSM による社会的ダイナミクスのこの再作成は、これら 2 つのグループの社会組織からの交差するスティグマを理解するために重要です。 また、グループで共有するのに適していない可能性のある個人的な詳細な説明を引き出す、より詳細なトピックを調べるために、限定的な一連の個別インタビューを実施する計画もあります。 たとえば、MSM PLHIV は IDI の対象となり、交差するスティグマの経験が診断前の予防行動、予防サービスへのアクセス、HIV 検査のタイミング、診断後のケアへのつながりに影響を与えたかどうか、またどのように影響したかについての洞察を得ることができます。

定性的には、以下が調査されます。

1. HCF および MSM ピア グループ内の HIV、同性および性別不適合のスティグマ (交差するスティグマ) の推進要因および症状
2. これらの交差するスティグマが HIV 検査をどのように損なうか
3. HCF 内および MSM ピア グループ間の交差するスティグマを減らすための戦略に関する展望。 この情報は、これらのスティグマが介入の中でどの程度、どのように対処されるかを導きます。

各調査都市 (アクラとクマシ) で、HCF スタッフと MSM が参加する 2 ～ 4 の FGD と、パイロット段階の HP+ トレーナー (n=10) と HIV を伴う MSM (n=8) が参加する IDI が行われます。 . 研究への参加の目的と期待は、参加予定者に説明されます。

ステップ 2: 決定 形成的な調査結果に基づいて、チームはミーティングを行い、交差するスティグマに対処するためにどの特定の介入活動を修正する必要があるかについて話し合います。 テクノロジーとソーシャル メディアのオプションに特に注意を払いながら、交差するスティグマへの焦点を強化するための革新的な証拠に基づくオプションを特定するための、研究文献の最新のスコーピング レビュー。 これには、現在の介入活動のレビューと、交差するスティグマに対処するためにそれらを改善する方法についての議論が含まれます。 市民社会のパートナーと相談して、チームはこれらの変更をカリキュラムに組み込み、論理のギャップ/エラーを特定し、主要な参照グループとの介入のワークショップを実施する準備として修正を行います。

ステップ 3: 管理者 最初の修正の後、ガーナと MSM の他の医療施設で HP+ を提供した HP+ HCF スタッフ (n=4) とクライアント トレーナー (n=2) のグループを組み合わせた介入活動のシミュレーション ワークショップを促進しました (n =8) 元の 3MV と HIVE3 の介入を受けた人が行われます。 その後、チームは共同ワークショップ セッションを実施します。これは、介入が、HCF およびピア グループ間を含む HIV 検査経路に沿ったすべてのポイントで MSM との関連性を維持する必要があるという概念と一致しているためです。 次のステップは、ワークショップの前に元の介入マニュアルの改訂された結合版を作成し、4 日間にわたってロールプレイを伴う一連の促進されたシミュレーション演習を実施することです。 参加者は、交差するスティグマの内容に焦点を当て、さまざまなレベルを結びつけ、HCF スタッフと MSM の間の安全な接触の機会を作成するためのアプローチを確認しながら、各介入レベルに取り組みます。

ステップ 4: 作成 シミュレーション ワークショップの参加者からのフィードバックと、活動への参加者の観察に基づいて、調査チームは、適応した介入マニュアルにどの内容とアプローチを組み込むか、およびどの内容とプロセスを編集または放棄するかを決定します。 私たちの意思決定プロセスでは、研究チームは、交差するスティグマ、地域の文化的関連性、楽しい/楽しい可能性に関する科学文献との一貫性が最も高いコンポーネントを維持することを優先的に検討します-介入を成功させるための重要な要件.

ステップ 5: トピック 研究チームは、トピックの専門家を関与させて、適応したマニュアルをレビューし、元の介入と地域の社会文化的関連性との一致についてフィードバックを提供します。 適応され、組み合わされたマルチレベルの介入マニュアルのコピーが、元の個別のレベルの介入の主任研究者に提供されます。 PORSH と YAHR (ガーナの MSM と協力する 2 つの市民社会組織パートナー) を率いるガーナの MSM は、地域の文化的関連性と介入の実施の鍵となるフィードバックを提供します。

ステップ 6: 統合 このステップでは、トピックの専門家から提供されたフィードバックが収集され、主要なローカル パートナーを含む調査チーム全体に配布されるレポートにまとめられます。 フィードバックは、マルチレベル介入マニュアルの最終的な改訂を行う前に、必要に応じて、トピックの専門家へのフォローアップの明確な質問を作成するために議論されます。

ステップ 7: トレーニング 研究チームは、トレーニングを標準化し、他の設定で介入を将来再現できるようにするためのトレーニング マニュアルも作成します。 これにより、介入の実施に専念する役割を持つスタッフを研究するための包括的なトレーニングが提供されます。 さらに、多面的なトレーニングの開発が行われ、トレーニングの概念の理解と保持が容易になります。 Nyblade と Nelson は、他の HIV 予防研究プロジェクトで成功を収めています。 これには、試験に参加していないHCFスタッフとMSMとのRCTでの実施前に、プロトコルの共同（両都市のチームを含む）リハーサルの実施が含まれます。

無作為化の手順 研究施設の一致したペアリング: 研究では、HCF 施設スタッフの検閲のサイズを一致させることにより、各研究都市の 4 つの HCF を介入グループと対照グループに割り当てます。 すべての都市で、最初に 4 つの診療所を 2 つの大きな診療所のペアと 2 つの小さな診療所のペアに階層化し、次に大きな診療所 1 つと小さな診療所 1 つをどちらかのアームにランダムに割り当てる計画です。 HCF は、SAS 9.4 で作成されたランダム化シーケンスを使用して割り当てられ、独立した研究アシスタントによってランダムなブロック サイズ 4 を使用して 1:1 の割り当てが行われます。 ベースライン データ収集の完了直後に、別の研究助手が封をした封筒を開けて、グループの割り当てを特定します。

MSM 参加者のランダム割り当て。 同意された/適格なMSMは、介入対対照群に対して1:1の比率で無作為化されます。 乱数発生器を使用して参加者を調査アームに割り当てるブロック無作為化アプローチが採用されます。これにより、2 つの調査都市 (またはブロック) のそれぞれで介入アームに割り当てられた参加者の数が、対照とほぼ等しくなります。腕。