促进减少 Intersectional StigMa (PRISM) - 加纳

研究描述概述。 我们在本研究中的目标是确定在加纳的 MSM 中对 HIV 检测进行多层次交叉耻辱减少干预的可行性、可接受性和效果大小的初步估计。 本研究分为两个阶段：形成阶段和测试阶段。 八步 ADAPT-ITT 框架将指导我们的方法来增强干预措施的内容以解决交叉耻辱并将三个独立的干预措施组合成一个多层次方法。 目标 1 将包括步骤 1-7，导致结合多层次干预以加深交叉耻辱内容和步骤 8，在该步骤中，研究团队将对适应的干预进行等候名单控制的随机对照试验，以了解可行性和可接受性。 在目标 2 中，RCT 中生成的数据将用于估计多层次干预对 MSM 中 HIV 检测（主要结果）和 MSM 和 HCF 工作人员中交叉污名减少（次要结果）的影响大小。 在决定采用等待列表控制的 RCT 时，考虑了其他设计，例如因子设计和具有时间和注意力匹配控制的经典 RCT 设计。 已确定具有候补名单控制的 RCT 优于其他设计，因为我们的研究以需要联合干预为前提。 由于尚未打算找出干预的哪个组成部分对我们的结果影响最大，因此析因设计在我们提出的研究中没有科学依据。 此外，考虑到每种干预措施在减少 HCF 工作人员的污名化和改善 MSM 中的 HIV 检测方面的有效性，我们决定放弃使用结构上等效的控制措施，转而采用等候名单控制措施，考虑到道德和预算方面的考虑。

形成阶段第 1 步：评估 将与 MSM 和 HCF 工作人员进行焦点小组讨论 (FGD) 和深入访谈 (IDI)，以告知调整现有的三种干预措施，以加深交叉污名内容及其相互整合，以解决多层次的交叉耻辱。 选择 FGD 是因为它们在性健康研究中表现出的适用性，并且可以利用群体中发生的自发对话互动。 这种与 HCF 员工和 MSM 的社会动态的再创造对于从这两个群体的社会组织中理解交叉污名至关重要。 还计划进行一组有限的个人访谈，以研究更深入的话题，这些话题会引发可能不适合在小组中分享的私密个人经历。 例如，MSM PLHIV 以 IDI 为目标，以深入了解交叉耻辱经历是否以及如何影响他们的诊断前预防行为、获得预防服务、HIV 检测的时间以及与诊断后护理的联系。

定性地，将调查以下内容：

1. HCF 和 MSM 同龄群体中 HIV、同性和性别不一致污名（交叉污名）的驱动因素和表现
2. 这些交叉的耻辱如何破坏 HIV 检测
3. 关于减少 HCF 内部和 MSM 同龄群体之间交叉耻辱的策略的观点。 这些信息将指导在干预中解决这些耻辱的程度和方式。

在每个研究城市（阿克拉和库马西），将与 HCF 工作人员和 MSM 以及来自试点阶段的 HP+ 培训师 (n=10) 和感染 HIV 的 MSM (n=8) 的 IDI 进行 2-4 次 FGD . 将向潜在参与者解释参与研究的目的和期望。

第 2 步：决定 在形成性研究结果的指导下，团队将开会讨论应修改哪些具体干预活动以解决交叉耻辱感。 对研究文献的最新范围界定审查，以确定创新的基于证据的选择，以加强对交叉耻辱的关注，特别关注技术和社交媒体选择。 这将包括审查当前的干预活动，并讨论如何改进这些活动以解决交叉的污名化问题。 在与我们的民间社会合作伙伴协商后，该团队会将这些变化纳入课程，找出逻辑上的差距/错误并进行更正，以准备与关键参考群体进行干预研讨会。

第 3 步：管理 在初步修改后，由 HP+ HCF 工作人员 (n=4) 和客户培训师 (n=2) 组成的联合小组在加纳和 MSM (n) 的其他医疗机构提供 HP+ =8) 接受原始 3MV 和 HIVE3 干预的人将发生。 然后，该团队将举办联合研讨会，因为它符合干预必须在 HIV 检测途径的所有点（包括 HCF 和他们的同龄人群体中）保持与 MSM 相关的概念。 下一步将在研讨会之前制作原始干预手册的修订组合版本，并在为期 4 天的时间内进行一系列带角色扮演的模拟练习。 参与者将完成每个干预级别，重点关注交叉污名化内容，并审查我们将不同级别联系起来并为 HCF 员工和 MSM 之间的安全接触创造机会的方法。

第 4 步：制作 根据模拟研讨会参与者的反馈以及我们对他们参与活动的观察，研究团队将确定将哪些内容和方法纳入改编后的干预手册，以及编辑或放弃哪些内容和流程。 在我们的决策过程中，研究团队将优先考虑维护与交叉耻辱、当地文化相关性和可能有趣/令人愉快的科学文献具有最高一致性的组件——成功采取干预措施的关键先决条件。

第 5 步：主题 研究小组将聘请主题专家审查改编后的手册，并就其与原始干预措施和当地社会文化相关性的一致性提供反馈。 将向原始单独级别干预的主要研究人员提供一份经过改编的、组合的多级别干预手册的副本。 领导 PORSH 和 YAHR（我们与加纳 MSM 合作的两个民间社会组织合作伙伴）的加纳 MSM 将提供对当地文化相关性和干预实施至关重要的反馈。

第 6 步：整合 在这一步中，主题专家提供的反馈将被收集并总结成一份报告，该报告将分发给整个调查团队，包括我们的主要当地合作伙伴。 在对多层次干预手册进行最终修订之前，将根据需要讨论反馈以向主题专家提出后续澄清问题。

第 7 步：培训 研究小组还将制作培训手册以标准化培训，并允许未来在其他环境中复制干预措施。 这将为专门负责实施干预的研究人员提供全面培训。 此外，将开发多方面的培训，以促进理解和保留培训概念，使用 Drs 的策略。 Nyblade 和 Nelson 已成功部署在其他 HIV 预防研究项目中。 这将包括在随机对照试验中与未参与试验的 HCF 工作人员和 MSM 进行实施前联合（包括来自两个城市的团队）演练方案。

随机化程序 匹配的研究设施配对：该研究将通过匹配 HCF 设施员工人数的规模，将每个研究城市的四个 HCF 分配到干预组和对照组。 在每个城市，计划是首先将四个诊所分层为一对两个较大的诊所和一对两个较小的诊所，然后随机分配一个较大和一个较小的诊所到任一臂。 HCF 将使用 SAS 9.4 中创建的随机化序列进行分配，由独立研究助理使用随机块大小为 4 的 1:1 分配。 完成基线数据收集后，一名单独的研究助理将立即打开密封的信封以识别组分配。

MSM 参与者的随机分配。 同意/符合条件的 MSM 将以 1:1 的比例随机分配到干预组和对照组。 将采用使用随机数生成器将参与者分配到研究组的块随机化方法，这确保在两个研究城市（或块）中分配到干预组的参与者数量大约等于控制组手臂。