교차 낙인 감소 촉진(PRISM) - 가나

연구 설명 개요. 이 연구의 목표는 가나의 MSM에서 HIV 테스트에 대한 다단계 상호 낙인 감소 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과 크기의 예비 추정치를 결정하는 것입니다. 이 연구는 형성 단계와 테스트 단계의 두 단계로 구성됩니다. 8단계 ADAPT-ITT 프레임워크는 교차 낙인을 해결하고 세 가지 개별 개입을 하나의 다단계 접근 방식으로 결합하기 위해 개입 콘텐츠를 강화하는 접근 방식을 안내할 것입니다. 목표 1은 1-7단계를 포함하여 교차 낙인 콘텐츠를 심화하기 위해 조정된 결합된 다단계 개입과 연구 팀이 실현 가능성 및 수용 가능성에 대한 적응된 개입의 대기자 명단 제어 RCT를 수행하는 8단계를 포함합니다. 목표 2에서는 RCT에서 생성된 데이터를 사용하여 MSM(1차 결과)과 MSM 및 HCF 직원 간의 교차 낙인 감소(2차 결과) 중 HIV 테스트에 대한 다단계 개입의 효과 크기를 추정합니다. 대기자 명단 제어가 포함된 RCT를 결정할 때 요인 설계 및 시간 및 주의 일치 제어가 포함된 클래식 RCT 설계와 같은 다른 설계와 함께 고려되었습니다. 우리의 연구는 결합 중재의 필요성을 전제로 하기 때문에 대기자 명단 제어를 사용한 RCT가 다른 설계보다 우수하다고 판단되었습니다. 중재의 어떤 구성 요소가 우리의 결과에 가장 큰 영향을 미쳤는지 아직 분리하려는 의도가 없기 때문에 제안된 연구에 대해 요인 설계가 과학적으로 정당화되지 않았습니다. 또한 윤리적 및 예산적 고려 사항은 HCF 직원의 오명을 줄이고 MSM의 HIV 테스트를 개선하기 위한 각 중재의 효능에 대한 증거를 고려할 때 중재에 대한 대기자 명단 통제를 위해 구조적으로 동등한 통제를 사용하지 않기로 결정했습니다.

형성 단계 1단계: 평가 초점 그룹 토론(FGD) 및 심층 인터뷰(IDI)는 MSM 및 HCF 직원과 함께 수행되어 교차 낙인 콘텐츠를 심화하기 위한 세 가지 기존 개입의 적응과 문제를 해결하기 위해 서로의 통합을 알립니다. 여러 수준의 교차 낙인. FGD는 성 건강 연구에서 입증된 적합성과 그룹에서 발생하는 자발적인 대화 상호 작용을 활용하기 때문에 선택되었습니다. HCF 직원 및 MSM과 함께 사회적 역동성을 재현하는 것은 이 두 그룹의 사회 조직에서 교차 낙인을 이해하는 데 중요합니다. 또한 그룹에서 공유하기에 적합하지 않을 수 있는 친밀한 개인 계정을 끌어내는 주제를 보다 심층적으로 조사하기 위해 제한된 개별 인터뷰를 수행할 계획입니다. 예를 들어 MSM PLHIV는 교차 낙인 경험이 진단 전 예방 행동, 예방 서비스에 대한 접근, HIV 검사 시기 및 진단 후 치료와의 연계에 영향을 미쳤는지 여부와 그 방법에 대한 통찰력을 얻기 위해 IDI를 대상으로 합니다.

질적으로 다음을 조사할 것입니다.

1. HCF 및 MSM 동료 그룹 내에서 HIV, 동성 및 성별 비순응 낙인(교차적 낙인)의 원인 및 발현
2. 이러한 교차 낙인이 HIV 테스트를 약화시키는 방법
3. HCF 내 및 MSM 동료 그룹 간의 교차 낙인을 줄이기 위한 전략에 대한 관점. 이 정보는 이러한 낙인이 개입 내에서 어느 정도 그리고 어떻게 해결되는지 안내할 것입니다.

각 연구 도시(Accra 및 Kumasi)에서 2-4 FGD는 각각 HCF 직원 및 MSM, 파일럿 단계의 HP+ 강사(n=10) 및 MSM HIV(n=8)와 IDI로 진행됩니다. . 연구 참여의 목적과 기대치는 예비 참여자에게 설명될 것입니다.

2단계: 결정 형성 연구 결과에 따라 팀은 교차 낙인을 해결하기 위해 어떤 특정 개입 활동을 수정해야 하는지 논의하기 위해 만날 것입니다. 기술 및 소셜 미디어 옵션에 특별한 주의를 기울여 교차 낙인에 대한 초점을 강화하기 위한 혁신적인 증거 기반 옵션을 식별하기 위한 연구 문헌의 업데이트된 범위 검토. 여기에는 현재 개입 활동에 대한 검토와 교차 낙인을 해결하기 위해 개선할 수 있는 방법에 대한 논의가 포함됩니다. 그런 다음 시민 사회 파트너와 협의하여 팀은 이러한 변경 사항을 커리큘럼에 통합하고 논리의 격차/오류를 식별하고 수정하여 주요 참조 그룹과 함께 개입 워크숍을 실시할 준비를 합니다.

3단계: 관리자 초기 수정 후 HP+ HCF 직원(n=4)과 가나 및 MSM의 다른 의료 시설에서 HP+를 제공한 클라이언트 트레이너(n=2)로 구성된 그룹과 함께 개입 활동의 촉진된 시뮬레이션 워크숍(n =8) 원래 3MV 및 HIVE3 개입을 받은 사람이 진행됩니다. 그런 다음 팀은 개입이 HCF 및 동료 그룹을 포함하여 HIV 테스트 경로를 따라 모든 지점에서 MSM과의 관련성을 유지해야 한다는 개념과 일치하기 때문에 합동 워크숍 세션을 수행할 것입니다. 다음 단계는 워크샵 전에 원본 개입 매뉴얼의 개정된 결합 버전을 생성하고 4일 동안 역할극을 통해 일련의 촉진된 시뮬레이션 연습을 수행하는 것입니다. 참가자는 교차 낙인 내용에 초점을 맞추고 다양한 수준을 연결하고 HCF 직원과 MSM 간의 안전한 접촉 기회를 만드는 접근 방식을 검토하면서 각 개입 수준을 통해 작업합니다.

4단계: 생성 시뮬레이션 워크숍 참가자의 피드백과 활동 참여에 대한 우리의 관찰을 기반으로 연구 팀은 조정된 중재 매뉴얼에 통합할 내용과 접근 방식, 편집하거나 생략할 내용과 프로세스를 결정합니다. 우리의 의사 결정 과정에서 연구팀은 교차 낙인, 지역 문화 관련성 및 성공적인 개입을 위한 재미/즐거운 핵심 요구 사항이 될 가능성에 대한 과학 문헌과 가장 높은 일관성을 가진 구성 요소를 유지하는 것을 우선적으로 고려할 것입니다.

5단계: 주제 연구 팀은 주제 전문가를 참여시켜 수정된 매뉴얼을 검토하고 원래 개입 및 지역 사회 문화적 관련성과의 일치성에 대한 피드백을 제공합니다. 조정되고 결합된 다단계 개입 매뉴얼의 사본이 원래 개별 수준 개입의 주요 조사관에게 제공됩니다. PORSH 및 YAHR(가나 MSM과 협력하는 두 개의 시민 사회 조직 파트너)을 이끄는 가나 MSM은 지역 문화 관련성과 개입 구현에 핵심적인 피드백을 제공할 것입니다.

6단계: 통합 이 단계에서는 주제 전문가가 제공한 피드백을 취합하여 주요 현지 파트너를 포함한 전체 조사 팀에 배포할 보고서에 요약합니다. 다단계 중재 매뉴얼을 최종 수정하기 전에 필요에 따라 주제 전문가에게 후속 설명 질문을 개발하기 위해 피드백을 논의합니다.

7단계: 교육 연구 팀은 또한 교육을 표준화하고 다른 환경에서 중재의 향후 복제를 허용하기 위한 교육 매뉴얼을 제작할 것입니다. 이것은 중재를 제공하는 역할을 담당하는 연구 직원에게 포괄적인 교육을 제공할 것입니다. 또한 Drs. Drs.가 사용하는 전략을 사용하여 교육 개념의 이해와 유지를 촉진하기 위해 다각적인 교육 개발이 진행될 것입니다. Nyblade와 Nelson은 다른 HIV 예방 연구 프로젝트에 성공적으로 배치되었습니다. 여기에는 시험에 참여하지 않은 HCF 직원 및 MSM과 함께 RCT에서 시행하기 전에 프로토콜의 합동 리허설(두 도시의 팀 포함)을 수행하는 것이 포함됩니다.

무작위화 절차 연구 시설의 짝짓기: 이 연구는 HCF 시설 직원 비난의 크기를 일치시켜 각 연구 도시에 있는 4개의 HCF를 개입 및 통제 그룹에 할당합니다. 모든 도시에서 계획은 먼저 4개의 클리닉을 두 개의 큰 클리닉 한 쌍과 두 개의 작은 클리닉 한 쌍으로 계층화한 다음 각 팔에 큰 클리닉 하나와 작은 클리닉 하나를 무작위로 할당하는 것입니다. HCF는 SAS 9.4에서 생성된 무작위화 시퀀스를 사용하여 독립적인 연구 조교가 4개의 무작위 블록 크기를 사용하여 1:1 할당으로 할당됩니다. 별도의 연구 조교가 기본 데이터 수집 완료 직후 그룹 할당을 식별하기 위해 봉인된 봉투를 개봉합니다.

MSM 참가자의 무작위 할당. 동의/자격이 있는 MSM은 개입 대 대조군에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 참가자를 연구 부문에 할당하기 위해 난수 생성기를 사용하는 블록 무작위화 접근 방식을 사용하여 두 연구 도시(또는 블록) 각각에서 개입 부문에 할당된 참가자 수가 대조군과 거의 동일하도록 합니다. 팔.