Promowanie redukcji stygmatów międzysekcyjnych (PRISM) - GHANA

PRZEGLĄD OPISU BADANIA. Naszym celem w tym badaniu jest określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnego oszacowania wielkości efektu wielopoziomowej intersekcyjnej interwencji redukującej stygmatyzację w testach na obecność wirusa HIV wśród MSM w Ghanie. To badanie ma dwie fazy: fazę kształtującą i fazę testową. Ośmioetapowy schemat ADAPT-ITT pokieruje naszym podejściem do udoskonalania treści interwencji w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji intersekcyjnej i połączenia trzech oddzielnych interwencji w jedno wielopoziomowe podejście. Cel 1 będzie obejmował kroki 1-7, prowadzące do połączonej wielopoziomowej interwencji dostosowanej do pogłębienia treści stygmatyzacji międzysektorowej oraz krok 8, w którym zespół badawczy przeprowadzi RCT z kontrolą listy oczekujących dostosowanej interwencji pod kątem wykonalności i akceptacji. W Celu 2 dane wygenerowane w RCT zostaną wykorzystane do oszacowania wielkości efektu wielopoziomowej interwencji w zakresie testów na obecność wirusa HIV wśród MSM (wynik główny) oraz redukcji stygmatyzacji międzysekcyjnej (wynik drugorzędny) wśród personelu MSM i HCF. Decydując się na RCT z kontrolą listy oczekujących, rozważano inne projekty, takie jak projekty czynnikowe i klasyczny projekt RCT z kontrolami dopasowanymi pod względem czasu i uwagi. Ustalono, że RCT z kontrolą listy oczekujących był lepszy od innych projektów, ponieważ nasze badanie opiera się na potrzebie połączonych interwencji. Ponieważ nie zamierza się jeszcze próbować wyizolować, który składnik interwencji miał największy wpływ na nasze wyniki, projekt czynnikowy nie był naukowo uzasadniony dla naszego proponowanego badania. Ponadto względy etyczne i budżetowe wpłynęły na naszą decyzję o rezygnacji ze strukturalnie równoważnej kontroli na rzecz kontroli listy oczekujących na interwencję, biorąc pod uwagę dowody na skuteczność każdej interwencji w zmniejszaniu stygmatyzacji wśród personelu HCF i poprawie testów na obecność wirusa HIV wśród MSM.

FAZA FORMACYJNA KROK 1: OCENA Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i pogłębione wywiady (IDI) zostaną przeprowadzone z personelem MSM i HCF w celu poinformowania o adaptacji trzech istniejących interwencji w celu pogłębienia treści stygmatyzacji międzysektorowej i ich wzajemnej integracji w celu rozwiązania problemu piętno przekrojowe na wielu poziomach. Wybrano FGD ze względu na wykazaną przydatność w badaniach zdrowia seksualnego i wykorzystanie spontanicznej interakcji konwersacyjnej, która ma miejsce w grupach. To odtworzenie dynamiki społecznej z personelem HCF i MSM ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia stygmatyzacji międzysekcyjnej z organizacji społecznej tych dwóch grup. Planowane jest również przeprowadzenie ograniczonego zestawu indywidualnych wywiadów w celu zbadania bardziej dogłębnych tematów, które wywołują intymne relacje osobiste, które mogą nie nadawać się do dzielenia się nimi w grupach. Na przykład MSM PLHIV są ukierunkowane na IDI, aby uzyskać wgląd w to, czy i jak doświadczenia stygmatyzacji krzyżowej wpłynęły na ich zachowania prewencyjne przed diagnozą, dostęp do usług profilaktycznych, czas wykonywania testów na obecność wirusa HIV i powiązanie z opieką postdiagnostyczną.

Jakościowo zbadane zostaną:

1. przyczyny i przejawy HIV, stygmaty osób tej samej płci i niezgodnych z płcią (piętno intersekcjonalne) w grupach rówieśniczych HCF i MSM
2. jak te przecinające się stygmaty podważają testy na obecność wirusa HIV
3. perspektywy dotyczące strategii zmniejszania stygmatyzacji intersekcyjnej w ramach HCF i wśród rówieśniczych grup MSM. Informacje te będą wskazówką, w jakim stopniu iw jaki sposób te stygmaty są rozwiązywane w ramach interwencji.

W każdym mieście badawczym (Akra i Kumasi) odbędą się 2-4 FGD w każdym z personelem HCF i MSM, a także IDI z trenerami HP+ z fazy pilotażowej (n=10) i MSM z HIV (n=8) . Cel i oczekiwania związane z udziałem w badaniu zostaną wyjaśnione potencjalnym uczestnikom.

KROK 2: DECYZJA Kierując się wynikami badań formatywnych, zespół spotka się, aby przedyskutować, jakie konkretne działania interwencyjne należy zmodyfikować, aby rozwiązać problem stygmatyzacji międzysekcyjnej. Zaktualizowany przegląd zakresu literatury badawczej w celu zidentyfikowania innowacyjnych opcji opartych na dowodach w celu zwiększenia skupienia się na przecinających się stygmatach, ze szczególnym uwzględnieniem opcji technologii i mediów społecznościowych. Obejmie to przegląd bieżących działań interwencyjnych i dyskusję na temat tego, w jaki sposób można je udoskonalić, aby zająć się przecinającymi się stygmatami. W porozumieniu z naszymi partnerami ze społeczeństwa obywatelskiego zespół włączy następnie te zmiany do programu nauczania, zidentyfikuje luki/błędy w logice i wprowadzi poprawki w ramach przygotowań do przeprowadzenia warsztatu interwencji z kluczowymi grupami odniesienia.

KROK 3: ADMINISTRATOR Po wstępnych modyfikacjach prowadzony był warsztat symulacyjny działań interwencyjnych z połączoną grupą personelu HP+ HCF (n=4) i trenerów klienta (n=2), którzy prowadzili HP+ w innych placówkach służby zdrowia w Ghanie i MSM (n =8), którzy otrzymali oryginalne interwencje 3MV i HIVE3. Następnie zespół przeprowadzi wspólną sesję warsztatową, ponieważ jest to zgodne z koncepcją, zgodnie z którą interwencja musi zachować znaczenie dla MSM na wszystkich etapach ścieżki testowania w kierunku HIV, w tym w HCF i wśród ich grup rówieśniczych. Następnym krokiem będzie stworzenie poprawionej połączonej wersji oryginalnych podręczników interwencji przed warsztatami i przeprowadzenie serii ćwiczeń symulacyjnych z odgrywaniem ról przez okres 4 dni. Uczestnicy przejdą przez każdy z poziomów interwencji, koncentrując się na intersekcjonalnych treściach stygmatyzacji i przeglądzie naszego podejścia do łączenia różnych poziomów i tworzenia możliwości bezpiecznego kontaktu między personelem HCF a MSM.

KROK 4: PRODUKCJA W oparciu o informacje zwrotne od uczestników warsztatów symulacyjnych i nasze obserwacje ich zaangażowania w zajęcia, zespół badawczy określi, jakie treści i podejścia należy włączyć do dostosowanego podręcznika interwencji oraz które treści i procesy edytować lub z których zrezygnować. W naszym procesie decyzyjnym zespół badawczy nada priorytetowe znaczenie utrzymaniu komponentów, które mają najwyższą spójność z literaturą naukową na temat stygmatyzacji intersekcyjnej, lokalnego znaczenia kulturowego i prawdopodobieństwa bycia zabawnym / przyjemnym - kluczowymi warunkami pomyślnego przyjęcia interwencji.

KROK 5: TEMAT Zespół badawczy zaangażuje ekspertów tematycznych w celu przeglądu dostosowanego podręcznika i przedstawienia opinii na temat jego zgodności z pierwotną interwencją i lokalnym znaczeniem społeczno-kulturowym. Kopia dostosowanego, połączonego wielopoziomowego podręcznika interwencji zostanie dostarczona głównym badaczom pierwotnych interwencji na oddzielnych poziomach. Ghańscy MSM, którzy kierują PORSH i YAHR (nasi dwaj partnerzy z organizacji społeczeństwa obywatelskiego, którzy współpracują z Ghańskim MSM) przekażą informacje zwrotne, które są kluczowe dla lokalnego znaczenia kulturowego i wdrożenia interwencji.

KROK 6: INTEGRACJA Na tym etapie opinie przekazane przez ekspertów tematycznych zostaną zebrane i podsumowane w raporcie, który zostanie przekazany całemu zespołowi dochodzeniowemu, w tym naszym kluczowym partnerom lokalnym. Informacje zwrotne zostaną przedyskutowane w celu opracowania uzupełniających pytań wyjaśniających do ekspertów tematycznych, jeśli to konieczne, przed dokonaniem ostatecznych zmian w wielopoziomowym podręczniku interwencji.

KROK 7: SZKOLENIE Zespół badawczy opracuje również podręcznik szkoleniowy w celu standaryzacji szkolenia i umożliwienia przyszłej replikacji interwencji w innych warunkach. Zapewni to kompleksowe szkolenie personelu badawczego, którego role są przeznaczone do realizacji interwencji. Ponadto rozwój wieloaspektowych szkoleń będzie miał miejsce w celu ułatwienia zrozumienia i zapamiętania koncepcji szkoleniowych, z wykorzystaniem strategii opracowanych przez dr. Nyblade i Nelson pomyślnie wdrożyli w innych projektach badawczych dotyczących profilaktyki HIV. Będzie to obejmować przeprowadzenie wspólnej (w tym zespołów z obu miast) próby protokołu przed wdrożeniem w RCT z personelem HCF i MSM, którzy nie biorą udziału w badaniu.

PROCEDURY RANDOMIZACJI Dopasowane parowanie placówek badawczych: badanie przydzieli czterech HCF w każdym badanym mieście do grup interwencyjnych i kontrolnych, dopasowując wielkość krytyki personelu placówki HCF. W każdym mieście plan zakłada najpierw rozwarstwienie czterech klinik na parę dwóch większych klinik i parę dwóch mniejszych klinik, a następnie losowe przypisanie jednej większej i jednej mniejszej kliniki do każdej grupy. HCF zostaną przypisane przy użyciu sekwencji randomizacji utworzonej w SAS 9.4 z alokacją 1:1 przy użyciu losowych bloków o wielkości czterech przez niezależnego asystenta badawczego. Oddzielny asystent badawczy otworzy zapieczętowane koperty, aby zidentyfikować zadania grupowe natychmiast po zakończeniu zbierania danych podstawowych.

Losowy przydział uczestników MSM. MSM, którzy wyrazili zgodę/kwalifikują się, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencji i grupy kontrolnej. Zastosowane zostanie podejście oparte na randomizacji blokowej z wykorzystaniem generatora liczb losowych w celu przydzielenia uczestników do grup badawczych, co gwarantuje, że liczba uczestników przypisanych do grupy interwencyjnej w każdym z dwóch badanych miast (lub bloków) będzie w przybliżeniu równa grupie kontrolnej ramię.