Promuovere la riduzione dello stigMa intersezionale (PRISM) - GHANA

PANORAMICA DELLA DESCRIZIONE DELLO STUDIO. Il nostro obiettivo in questo studio è determinare la fattibilità, l'accettabilità e la stima preliminare della dimensione dell'effetto di un intervento di riduzione dello stigma intersezionale multilivello sui test HIV tra MSM in Ghana. Questo studio ha due fasi: una fase formativa e una fase di test. Il quadro ADAPT-ITT in otto fasi guiderà il nostro approccio per migliorare il contenuto degli interventi per affrontare lo stigma intersezionale e combinare i tre interventi separati in un approccio multilivello. L'obiettivo 1 comprenderà i passaggi 1-7, che portano all'intervento multilivello combinato adattato per approfondire il contenuto dello stigma intersezionale e il passaggio 8 in cui il team di studio condurrà un RCT controllato dalla lista di attesa dell'intervento adattato per la fattibilità e l'accettabilità. Nell'obiettivo 2, i dati generati nell'RCT saranno utilizzati per stimare la dimensione dell'effetto dell'intervento multilivello sui test HIV tra MSM (risultato primario) e la riduzione dello stigma intersezionale (risultato secondario) tra il personale MSM e HCF. Nel decidere l'RCT con il controllo della lista di attesa è stato considerato con altri disegni come i disegni fattoriali e un classico disegno RCT con controlli abbinati al tempo e all'attenzione. È stato stabilito che l'RCT con controllo in lista d'attesa era superiore agli altri disegni perché il nostro studio si basa sulla necessità di interventi combinati. Poiché non si intende ancora cercare di isolare quale componente dell'intervento ha avuto il maggiore effetto sui nostri risultati, un disegno fattoriale non era scientificamente giustificato per il nostro studio proposto. Inoltre, considerazioni etiche e di bilancio hanno informato la nostra decisione di rinunciare all'utilizzo di un controllo strutturalmente equivalente a favore di un controllo in lista d'attesa per l'intervento data l'evidenza dell'efficacia di ciascun intervento per ridurre lo stigma tra il personale HCF e migliorare i test HIV tra MSM.

FASE FORMATIVA FASE 1: VALUTAZIONE Le discussioni dei focus group (FGD) e le interviste approfondite (IDI) saranno condotte con il personale MSM e HCF per informare l'adattamento dei tre interventi esistenti per approfondire il contenuto dello stigma intersezionale e la loro integrazione reciproca per affrontare stigma intersezionale a più livelli. I FGD sono stati scelti per la loro dimostrata idoneità negli studi sulla salute sessuale e per capitalizzare l'interazione conversazionale spontanea che si verifica nei gruppi. Questa ricreazione della dinamica sociale con lo staff HCF e MSM è fondamentale per la comprensione dello stigma intersezionale dall'organizzazione sociale di questi due gruppi. Ci sono anche piani per condurre una serie limitata di interviste individuali per esaminare argomenti più approfonditi che suscitano resoconti personali intimi che potrebbero non essere adatti alla condivisione in gruppo. Ad esempio, MSM PLHIV è rivolto agli IDI per ottenere informazioni su se e come le esperienze di stigma intersezionale hanno influenzato i loro comportamenti di prevenzione pre-diagnosi, l'accesso ai servizi di prevenzione, i tempi dei test HIV e il collegamento all'assistenza post-diagnosi.

Dal punto di vista qualitativo, saranno indagati:

1. i driver e le manifestazioni dell'HIV, degli stigmi non conformi dello stesso sesso e di genere (stigma intersezionale) all'interno di HCF e gruppi di pari MSM
2. come questi stigmi intersecanti minano il test HIV
3. prospettive sulle strategie per ridurre lo stigma intersezionale all'interno degli HCF e tra i gruppi di pari MSM. Queste informazioni guideranno fino a che punto e come questi stimmi vengono affrontati all'interno dell'intervento.

In ciascuna città di studio (Accra e Kumasi), si svolgeranno 2-4 FGD con personale HCF e MSM, nonché IDI con formatori HP+ della fase pilota (n=10) e MSM con HIV (n=8) . Lo scopo e le aspettative del coinvolgimento nello studio saranno spiegate ai potenziali partecipanti.

FASE 2: DECIDE Guidati dai risultati della ricerca formativa, il team si incontrerà per discutere quali specifiche attività di intervento dovrebbero essere modificate per affrontare lo stigma intersezionale. Una revisione aggiornata della letteratura di ricerca per identificare opzioni innovative basate sull'evidenza per migliorare l'attenzione sugli stigmi che si intersecano, con particolare attenzione alla tecnologia e alle opzioni dei social media. Ciò includerà una revisione delle attuali attività di intervento e una discussione su come possono essere perfezionate per affrontare gli stigmi che si intersecano. In consultazione con i nostri partner della società civile, il team incorporerà quindi questi cambiamenti nel curriculum, identificherà lacune/errori nella logica e apporterà correzioni in preparazione per condurre un workshop dell'intervento con i principali gruppi di riferimento.

FASE 3: AMMINISTRAZIONE Dopo le modifiche iniziali, un seminario di simulazione facilitato delle attività di intervento con un gruppo combinato di personale HP+ HCF (n=4) e formatori clienti (n=2) che hanno erogato HP+ in altre strutture sanitarie in Ghana e MSM (n =8) che hanno ricevuto gli interventi originali 3MV e HIVE3. Quindi, il team condurrà una sessione di workshop congiunta perché è coerente con il concetto che l'intervento deve mantenere la rilevanza per MSM in tutti i punti lungo il percorso del test HIV, incluso nell'HCF e tra i loro gruppi di pari. Il prossimo passo sarà produrre una versione combinata rivista dei manuali di intervento originali prima del workshop e condurre una serie di esercizi di simulazione facilitati con giochi di ruolo per un periodo di 4 giorni. I partecipanti lavoreranno attraverso ciascuno dei livelli di intervento, concentrandosi sul contenuto dello stigma intersezionale e rivedendo il nostro approccio per collegare i diversi livelli e creare opportunità per un contatto sicuro tra il personale HCF e MSM.

FASE 4: PRODUZIONE Sulla base del feedback dei partecipanti al workshop di simulazione e delle nostre osservazioni sul loro coinvolgimento nelle attività, il team di studio determinerà quali contenuti e approcci incorporare nel manuale di intervento adattato e quali contenuti e processi modificare o rinunciare. Nel nostro processo decisionale, il team di studio prenderà in considerazione prioritaria il mantenimento di componenti che hanno la massima coerenza con la letteratura scientifica sullo stigma intersezionale, la rilevanza culturale locale e la probabilità di essere requisiti fondamentali per il successo dell'intervento.

FASE 5: ARGOMENTO Il gruppo di studio coinvolgerà esperti in materia per rivedere il manuale adattato e fornire un feedback sulla sua congruenza con l'intervento originale e la rilevanza socioculturale locale. Una copia del manuale di intervento multilivello combinato adattato sarà fornita ai ricercatori principali degli interventi di livello separato originali. I MSM ghanesi che guidano PORSH e YAHR (i nostri due partner dell'organizzazione della società civile che lavorano con i MSM ghanesi) forniranno un feedback che è fondamentale per la rilevanza culturale locale e l'attuazione dell'intervento.

FASE 6: INTEGRARE In questa fase, il feedback fornito dagli esperti in materia verrà raccolto e riassunto in un rapporto che verrà distribuito all'intero team investigativo, inclusi i nostri principali partner locali. Il feedback sarà discusso per sviluppare domande di chiarimento di follow-up agli esperti dell'argomento, se necessario, prima di apportare revisioni finali al manuale di intervento multilivello.

FASE 7: FORMAZIONE Il gruppo di studio produrrà anche un manuale di formazione per standardizzare la formazione e consentire la futura replica dell'intervento in altri contesti. Ciò fornirà una formazione completa per studiare il personale i cui ruoli sono dedicati alla realizzazione dell'intervento. Inoltre, si svolgerà lo sviluppo di una formazione poliedrica per facilitare la comprensione e il mantenimento dei concetti di formazione, utilizzando strategie che Drs. Nyblade e Nelson si sono schierati con successo in altri progetti di ricerca sulla prevenzione dell'HIV. Ciò includerà lo svolgimento di una prova congiunta (comprese le squadre di entrambe le città) del protocollo prima dell'implementazione nell'RCT con il personale HCF e MSM che non fanno parte della sperimentazione.

PROCEDURE DI RANDOMIZZAZIONE Accoppiamento abbinato di strutture di studio: lo studio assegnerà quattro HCF in ciascuna città di studio a gruppi di intervento e di controllo abbinando la dimensione della censura del personale della struttura HCF. In ogni città, il piano è di stratificare prima quattro cliniche in una coppia di due cliniche più grandi e una coppia di due cliniche più piccole, quindi assegnare casualmente una clinica più grande e una più piccola a ciascun braccio. Gli HCF verranno assegnati utilizzando una sequenza di randomizzazione creata in SAS 9.4 con un'allocazione 1: 1 utilizzando blocchi di dimensioni casuali di quattro da un assistente di ricerca indipendente. Un assistente di ricerca separato aprirà le buste sigillate per identificare l'assegnazione del gruppo immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati di riferimento.

Assegnazione casuale dei partecipanti MSM. Gli MSM consentiti / idonei saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 all'intervento rispetto al braccio di controllo. Verrà impiegato un approccio di randomizzazione a blocchi che utilizza un generatore di numeri casuali per assegnare i partecipanti ai bracci di studio, il che garantisce che il numero di partecipanti assegnati al braccio di intervento in ciascuna delle due città (o blocchi) di studio sia approssimativamente uguale al controllo braccio.