Promoción de reducciones en el estigma interseccional (PRISM) - GHANA

VISIÓN GENERAL DE LA DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO. Nuestro objetivo en este estudio es determinar la viabilidad, la aceptabilidad y la estimación preliminar del tamaño del efecto de una intervención de reducción del estigma interseccional de varios niveles sobre las pruebas del VIH entre HSH en Ghana. Este estudio tiene dos fases: una fase formativa y una fase de prueba. El marco ADAPT-ITT de ocho pasos guiará nuestro enfoque para mejorar el contenido de las intervenciones para abordar el estigma interseccional y combinar las tres intervenciones separadas en un enfoque de varios niveles. El objetivo 1 abarcará los pasos 1 a 7, que conducen a la intervención combinada de varios niveles adaptada para profundizar el contenido del estigma interseccional y el paso 8 en el que el equipo del estudio realizará un ECA controlado por lista de espera de la intervención adaptada para determinar la viabilidad y la aceptabilidad. En el Objetivo 2, los datos generados en el ECA se usarán para estimar el tamaño del efecto de la intervención multinivel sobre la prueba del VIH entre HSH (resultado principal) y la reducción del estigma interseccional (resultado secundario) entre el personal de HSH y HCF. Al decidirse por el ECA con control en lista de espera se consideró con otros diseños como los diseños factoriales y un diseño clásico de ECA con controles pareados en tiempo y atención. Se determinó que el ECA con control en lista de espera fue superior a los otros diseños porque nuestro estudio se basa en la necesidad de intervenciones combinadas. Dado que aún no se pretende aislar qué componente de la intervención tuvo el mayor efecto sobre nuestros resultados, no se justificó científicamente un diseño factorial para nuestro estudio propuesto. Además, las consideraciones éticas y presupuestarias informaron nuestra decisión de renunciar al uso de un control estructuralmente equivalente a favor de un control de lista de espera para la intervención dada la evidencia de la eficacia de cada intervención para reducir el estigma entre el personal de HCF y mejorar las pruebas de VIH entre HCF.

FASE FORMATIVA PASO 1: EVALUAR Se realizarán discusiones de grupos focales (FGD) y entrevistas en profundidad (IDI) con el personal de HSH y HCF para informar la adaptación de las tres intervenciones existentes para profundizar el contenido interseccional del estigma y su integración entre sí para abordar estigma interseccional en múltiples niveles. Se eligieron los grupos focales por su idoneidad demostrada en los estudios de salud sexual y para capitalizar la interacción conversacional espontánea que ocurre en los grupos. Esta recreación de la dinámica social con el personal de HCF y los HSH es fundamental para comprender el estigma interseccional de la organización social de estos dos grupos. También hay planes para realizar un conjunto limitado de entrevistas individuales para examinar temas más profundos que susciten relatos personales íntimos que pueden no ser adecuados para compartir en grupos. Por ejemplo, los HSH PVVIH son el objetivo de las IDI para obtener información sobre si las experiencias de estigma interseccional influyeron en sus comportamientos de prevención previos al diagnóstico, el acceso a los servicios de prevención, el momento de la prueba del VIH y la vinculación con la atención posterior al diagnóstico.

Cualitativamente se investigará lo siguiente:

1. los impulsores y las manifestaciones de los estigmas del VIH, del mismo sexo y de la disconformidad con el género (estigma interseccional) dentro de los grupos de pares de HCF y HSH
2. cómo estos estigmas entrecruzados socavan las pruebas del VIH
3. perspectivas sobre estrategias para reducir el estigma interseccional dentro de los HCF y entre grupos de pares de HSH. Esta información orientará en qué medida y cómo se abordan estos estigmas dentro de la intervención.

En cada ciudad de estudio (Accra y Kumasi), se llevarán a cabo de 2 a 4 FGD en cada una con personal de HCF y HSH, así como IDI con capacitadores HP+ de la fase piloto (n=10) y HSH con VIH (n=8) . El propósito y las expectativas de participación en el estudio se explicarán a los posibles participantes.

PASO 2: DECIDIR Guiado por los resultados de la investigación formativa, el equipo se reunirá para discutir qué actividades de intervención específicas deben modificarse para abordar el estigma interseccional. Una revisión de alcance actualizada de la literatura de investigación para identificar opciones innovadoras basadas en evidencia para mejorar el enfoque en los estigmas que se cruzan, con especial atención a la tecnología y las opciones de redes sociales. Esto incluirá una revisión de las actividades de intervención actuales y una discusión sobre cómo se pueden refinar para abordar los estigmas que se cruzan. En consulta con nuestros socios de la sociedad civil, el equipo incorporará estos cambios en el plan de estudios, identificará las lagunas/errores en la lógica y hará correcciones en preparación para realizar un taller de la intervención con grupos de referencia clave.

PASO 3: ADMINISTRAR Después de las modificaciones iniciales, un taller de simulación facilitado de las actividades de intervención con un grupo combinado de personal de HP+ HCF (n=4) y capacitadores de clientes (n=2) que brindaron HP+ en otras instalaciones de salud en Ghana y HSH (n =8) que recibieron las intervenciones originales de 3MV y HIVE3. Luego, el equipo llevará a cabo una sesión de taller conjunta porque es consistente con el concepto de que la intervención debe mantener la relevancia para los HSH en todos los puntos a lo largo del proceso de prueba del VIH, incluso en el HCF y entre sus grupos de pares. El siguiente paso será producir una versión combinada revisada de los manuales de intervención originales antes del taller y realizar una serie de ejercicios de simulación facilitados con juego de roles durante un período de 4 días. Los participantes trabajarán en cada uno de los niveles de intervención, centrándose en el contenido del estigma interseccional y revisando nuestro enfoque para vincular los diferentes niveles y crear oportunidades para un contacto seguro entre el personal de HCF y los HSH.

PASO 4: PRODUCIR Con base en los comentarios de los participantes del taller de simulación y nuestras observaciones de su compromiso con las actividades, el equipo de estudio determinará qué contenido y enfoques incorporar en el manual de intervención adaptado y qué contenido y procesos editar o eliminar. En nuestro proceso de toma de decisiones, el equipo de estudio considerará prioritariamente el mantenimiento de componentes que tengan la mayor consistencia con la literatura científica sobre el estigma interseccional, la relevancia cultural local y la probabilidad de ser divertido/agradable, requisitos clave para una aceptación exitosa de la intervención.

PASO 5: TEMA El equipo de estudio contratará a expertos en el tema para revisar el manual adaptado y proporcionar comentarios sobre su congruencia con la intervención original y la relevancia sociocultural local. Se proporcionará una copia del manual de intervención multinivel combinado y adaptado a los investigadores principales de las intervenciones originales de niveles separados. Los HSH ghaneses que lideran PORSH y YAHR (nuestros dos socios de organizaciones de la sociedad civil que trabajan con HSH ghaneses) brindarán comentarios que son clave para la relevancia cultural local y la implementación de la intervención.

PASO 6: INTEGRAR En este paso, se tomarán los comentarios proporcionados por los expertos en el tema y se resumirán en un informe que se distribuirá a todo el equipo de investigación, incluidos nuestros socios locales clave. Los comentarios se discutirán para desarrollar preguntas aclaratorias de seguimiento para los expertos en el tema, según sea necesario, antes de realizar las revisiones finales al manual de intervención de niveles múltiples.

PASO 7: CAPACITACIÓN El equipo de estudio también producirá un manual de capacitación para estandarizar la capacitación y permitir la replicación futura de la intervención en otros entornos. Esto brindará una capacitación integral al personal del estudio cuyas funciones se dedican a brindar la intervención. Además, se llevará a cabo el desarrollo de capacitación multifacética para facilitar la comprensión y retención de los conceptos de capacitación, utilizando estrategias que los Dres. Nyblade and Nelson se ha implementado con éxito en otros proyectos de investigación de prevención del VIH. Esto incluirá la realización de un ensayo conjunto (incluidos los equipos de ambas ciudades) del protocolo antes de la implementación en el RCT con el personal de HCF y los HSH que no forman parte del ensayo.

PROCEDIMIENTOS DE ALEATORIZACIÓN Emparejamiento de establecimientos de estudio: el estudio asignará cuatro HCF en cada ciudad de estudio a grupos de intervención y de control haciendo coincidir el tamaño de la censura del personal del establecimiento de HCF. En cada ciudad, el plan es primero estratificar cuatro clínicas en un par de dos clínicas más grandes y un par de dos clínicas más pequeñas, y luego asignar aleatoriamente una clínica más grande y una más pequeña a cada brazo. Los HCF se asignarán utilizando una secuencia de aleatorización creada en SAS 9.4 con una asignación de 1:1 utilizando tamaños de bloques aleatorios de cuatro por un asistente de investigación independiente. Un asistente de investigación separado abrirá los sobres sellados para identificar la asignación del grupo inmediatamente después de completar la recopilación de datos de referencia.

Asignación aleatoria de participantes HSH. Los HSH autorizados/elegibles se asignarán al azar en una proporción de 1:1 al brazo de intervención frente al de control. Se empleará un enfoque de aleatorización por bloques que utiliza un generador de números aleatorios para asignar participantes a los brazos del estudio, lo que garantiza que el número de participantes asignados al brazo de intervención en cada una de las dos ciudades (o bloques) del estudio sea aproximadamente igual al control. brazo.