Promovendo Reduções no Estigma Interseccional (PRISM) - GANA

DESCRIÇÃO DO ESTUDO VISÃO GERAL. Nosso objetivo neste estudo é determinar a viabilidade, aceitabilidade e estimativa preliminar do tamanho do efeito de uma intervenção multinível interseccional de redução do estigma no teste de HIV entre HSH em Gana. Este estudo tem duas fases: uma fase formativa e uma fase de teste. A estrutura ADAPT-ITT de oito etapas orientará nossa abordagem para aprimorar o conteúdo das intervenções para abordar o estigma interseccional e combinar as três intervenções separadas em uma abordagem multinível. O objetivo 1 abrangerá as etapas 1 a 7, levando à intervenção multinível combinada adaptada para aprofundar o conteúdo interseccional do estigma e a etapa 8, na qual a equipe do estudo conduzirá um RCT controlado por lista de espera da intervenção adaptada para viabilidade e aceitabilidade. No Objetivo 2, os dados gerados no RCT serão usados ​​para estimar o tamanho do efeito da intervenção multinível sobre testagem de HIV entre HSH (resultado primário) e redução interseccional do estigma (resultado secundário) entre HSH e funcionários do HCF. Ao decidir sobre o RCT com controle de lista de espera, foram considerados outros designs, como designs fatoriais e um design RCT clássico com controles combinados de tempo e atenção. Foi determinado que o RCT com controle de lista de espera foi superior aos outros projetos porque nosso estudo tem como premissa a necessidade de intervenções combinadas. Como ainda não se pretende isolar qual componente da intervenção teve maior efeito sobre nossos resultados, um desenho fatorial não foi cientificamente justificado para nosso estudo proposto. Além disso, considerações éticas e orçamentárias informaram nossa decisão de renunciar ao uso de um controle estruturalmente equivalente em favor de um controle de lista de espera para a intervenção, dada a evidência da eficácia de cada intervenção para reduzir o estigma entre os funcionários do HCF e melhorar o teste de HIV entre HSH.

FASE FORMATIVA PASSO 1: AVALIAR Discussões de grupos focais (FGDs) e entrevistas aprofundadas (IDIs) serão realizadas com HSH e funcionários do HCF para informar a adaptação das três intervenções existentes para aprofundar o conteúdo interseccional do estigma e sua integração entre si para abordar estigma interseccional em vários níveis. Os FGDs foram escolhidos por causa de sua adequação demonstrada em estudos de saúde sexual e para capitalizar a interação conversacional espontânea que ocorre em grupos. Essa recriação da dinâmica social com a equipe do HCF e HSH é fundamental para a compreensão do estigma interseccional da organização social desses dois grupos. Também há planos para conduzir um conjunto limitado de entrevistas individuais para examinar mais a fundo tópicos que eliciam relatos pessoais íntimos que podem não ser adequados para compartilhamento em grupos. Por exemplo, HSH PLHIV são direcionados para IDIs para obter informações sobre se e como as experiências de estigma interseccional influenciaram seus comportamentos de prevenção pré-diagnóstico, acesso a serviços de prevenção, momento do teste de HIV e vinculação a cuidados pós-diagnóstico.

Qualitativamente, serão investigados:

1. os impulsionadores e manifestações de HIV, estigmas de mesmo sexo e gênero não conforme (estigma interseccional) dentro de HCFs e grupos de pares HSH
2. como esses estigmas que se cruzam prejudicam o teste de HIV
3. perspectivas sobre estratégias para reduzir o estigma interseccional dentro de HCFs e entre grupos de pares HSH. Esta informação orientará até que ponto e como esses estigmas são abordados na intervenção.

Em cada cidade do estudo (Accra e Kumasi), 2-4 FGDs acontecerão em cada uma com funcionários HCF e HSH, bem como IDIs com treinadores HP+ da fase piloto (n=10) e HSH com HIV (n=8) . O propósito e as expectativas de envolvimento no estudo serão explicados aos possíveis participantes.

PASSO 2: DECIDE Guiado pelos resultados da pesquisa formativa, a equipe se reunirá para discutir quais atividades de intervenção específicas devem ser modificadas para lidar com o estigma interseccional. Uma revisão de escopo atualizada da literatura de pesquisa para identificar opções inovadoras baseadas em evidências para aumentar o foco em estigmas que se cruzam, com atenção especial às opções de tecnologia e mídia social. Isso incluirá uma revisão das atividades de intervenção atuais e discussão de como elas podem ser refinadas para lidar com estigmas que se cruzam. Em consulta com nossos parceiros da sociedade civil, a equipe incorporará essas mudanças no currículo, identificará lacunas/erros na lógica e fará correções em preparação para conduzir um workshop da intervenção com os principais grupos de referência.

ETAPA 3: ADMINISTRAR Após as modificações iniciais, um workshop de simulação facilitado das atividades de intervenção com um grupo combinado de funcionários HP+ HCF (n=4) e treinadores de clientes (n=2) que ministraram HP+ em outras unidades de saúde em Gana e HSH (n =8) que receberam as intervenções originais 3MV e HIVE3. Em seguida, a equipe realizará uma sessão de workshop conjunta porque é consistente com o conceito de que a intervenção deve manter a relevância para HSH em todos os pontos ao longo do caminho do teste de HIV, inclusive no HCF e entre seus grupos de pares. O próximo passo será produzir uma versão combinada revisada dos manuais de intervenção originais antes do workshop e realizar uma série de exercícios de simulação facilitada com encenação durante um período de 4 dias. Os participantes trabalharão em cada um dos níveis de intervenção, concentrando-se no conteúdo interseccional do estigma e revisando nossa abordagem para vincular os diferentes níveis e criar oportunidades para um contato seguro entre a equipe do HCF e os HSH.

ETAPA 4: PRODUZIR Com base no feedback dos participantes da oficina de simulação e em nossas observações de seu envolvimento com as atividades, a equipe de estudo determinará qual conteúdo e abordagens incorporar no manual de intervenção adaptado e quais conteúdos e processos editar ou renunciar. Em nosso processo de tomada de decisão, a equipe de estudo dará consideração prioritária à manutenção de componentes que tenham a mais alta consistência com a literatura científica sobre estigma interseccional, relevância cultural local e probabilidade de serem requisitos-chave divertidos/agradáveis ​​para uma aceitação bem-sucedida da intervenção.

ETAPA 5: TÓPICO A equipe de estudo envolverá especialistas no tópico para revisar o manual adaptado e fornecer feedback sobre sua congruência com a intervenção original e relevância sociocultural local. Uma cópia do manual de intervenção multinível combinada e adaptada será fornecida aos investigadores principais das intervenções originais de nível separado. Os HSH ganenses que lideram a PORSH e a YAHR (nossas duas organizações da sociedade civil parceiras que trabalham com HSH ganenses) darão feedback que é fundamental para a relevância cultural local e implementação da intervenção.

ETAPA 6: INTEGRAR Nesta etapa, o feedback fornecido pelos especialistas no assunto será obtido e resumido em um relatório que será distribuído a toda a equipe de investigação, incluindo nossos principais parceiros locais. O feedback será discutido para desenvolver perguntas esclarecedoras de acompanhamento para os especialistas no tópico, conforme necessário, antes de fazer revisões finais no manual de intervenção multinível.

ETAPA 7: TREINAMENTO A equipe do estudo também produzirá um manual de treinamento para padronizar o treinamento e permitir a replicação futura da intervenção em outros ambientes. Isso fornecerá treinamento abrangente para a equipe do estudo cujas funções são dedicadas à realização da intervenção. Além disso, o desenvolvimento de treinamento multifacetado ocorrerá para facilitar a compreensão e retenção dos conceitos de treinamento, usando estratégias que os Drs. Nyblade e Nelson foram implantados com sucesso em outros projetos de pesquisa de prevenção do HIV. Isso incluirá a realização de um ensaio conjunto (incluindo equipes de ambas as cidades) do protocolo antes da implementação no RCT com funcionários do HCF e HSH que não fazem parte do estudo.

PROCEDIMENTOS DE RANDOMIZAÇÃO Emparelhamento combinado de unidades de estudo: o estudo atribuirá quatro HCFs em cada cidade de estudo para grupos de intervenção e controle, combinando o tamanho da censura da equipe da unidade de HCF. Em cada cidade, o plano é primeiro estratificar quatro clínicas em um par de duas clínicas maiores e duas clínicas menores e, em seguida, atribuir aleatoriamente uma clínica maior e uma clínica menor a cada braço. Os HCFs serão atribuídos usando uma sequência de randomização criada no SAS 9.4 com uma alocação de 1:1 usando tamanhos de bloco aleatórios de quatro por um assistente de pesquisa independente. Um assistente de pesquisa separado abrirá os envelopes selados para identificar a atribuição do grupo imediatamente após a conclusão da coleta de dados da linha de base.

Atribuição aleatória de participantes HSH. HSH consentidos/elegíveis serão randomizados em uma proporção de 1:1 para intervenção versus braço de controle. Será empregada uma abordagem de randomização em bloco usando um gerador de números aleatórios para atribuir participantes aos braços do estudo, o que garante que o número de participantes designados ao braço de intervenção em cada uma das duas cidades (ou quarteirões) do estudo seja aproximadamente igual ao controle braço.