冠動脈バイパス移植を受けた患者における S-LAAO と有害心血管イベントとの関連。
2019年9月27日 更新者：Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
冠動脈バイパス移植を受けている患者の間で、外科的左心房付属器閉塞と心血管有害事象を伴うS-LAAOの受領なしとの関連を評価するための中国のレジストリ。
これは、冠動脈バイパス移植を受ける患者における左心耳 (LAA) の外科的閉鎖の有効性と安全性を評価するための、前向き、単一施設、無作為化、実薬対照、臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100029
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床適応症に従って冠動脈バイパス移植を受けている被験者;
- 年齢が 18 歳以上 80 歳未満であること。
- 男性および妊娠していない女性;
- -被験者は研究要件を理解し、研究手順の前にインフォームドコンセントに署名することに同意します。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- -過去1か月間に他の臨床試験に参加した。
- -被験者は、研究手順の前にインフォームドコンセントに署名することに同意しません。
- -繰り返しCABG、付随する弁またはその他の心臓手術を受けている被験者。
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス IV の心不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブコンパレータ
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左心耳の外科的閉鎖を含む心筋血行再建術に関する現在のガイドラインの適応によるCABG
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NO_INTERVENTION：偽コンパレータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因
時間枠：退院後3年（これらのデータは、病院でのフォローアップ訪問中に収集されます）
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退院後3年（これらのデータは、病院でのフォローアップ訪問中に収集されます）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心房細動
時間枠：退院後3年（これらのデータは、病院でのフォローアップ訪問中に収集されます）
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退院後3年（これらのデータは、病院でのフォローアップ訪問中に収集されます）
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虚血性脳卒中、血栓塞栓症、およびすべての死の複合
時間枠：退院後3年（これらのデータは、病院でのフォローアップ訪問中に収集されます）
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退院後3年（これらのデータは、病院でのフォローアップ訪問中に収集されます）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ping Li, PHD、Beijing Anzhen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月1日
研究の完了 (予期された)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月27日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。