Associazione tra S-LAAO ed eventi cardiovascolari avversi tra i pazienti sottoposti a bypass coronarico.
27 settembre 2019 aggiornato da: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Un registro cinese per valutare l'associazione tra occlusione chirurgica dell'appendice atriale sinistra e mancata ricezione di S-LAAO con eventi cardiovascolari avversi tra i pazienti sottoposti a bypass coronarico.
Questo è un percorso clinico prospettico, monocentrico, randomizzato, controllato attivo, per valutare l'efficacia e la sicurezza della chiusura chirurgica dell'appendice atriale sinistra (LAA) in pazienti sottoposti a bypass coronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto sottoposto a bypass coronarico secondo indicazioni cliniche;
- L'età è superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni;
- Maschio e femmina non gravida;
- Il soggetto comprende i requisiti dello studio e accetta di firmare un consenso informato prima delle procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza femminile;
- Partecipare ad altri studi clinici nell'ultimo mese.
- Il soggetto non accetta di firmare un consenso informato prima delle procedure dello studio.
- - Soggetto sottoposto a ripetuti CABG, valvola concomitante o altro intervento cardiaco.
- Insufficienza cardiaca di classe IV della New York Heart Association (NYHA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Comparatore attivo
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CABG secondo le indicazioni delle attuali linee guida sulla rivascolarizzazione miocardica inclusa la chiusura chirurgica dell'appendice atriale sinistra
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NESSUN_INTERVENTO: Comparatore fittizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 anni dopo la dimissione (Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up in ospedale)
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3 anni dopo la dimissione (Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up in ospedale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 3 anni dopo la dimissione (Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up in ospedale)
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3 anni dopo la dimissione (Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up in ospedale)
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Composito di ictus ischemico, tromboembolia e tutti i decessi
Lasso di tempo: 3 anni dopo la dimissione (Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up in ospedale)
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3 anni dopo la dimissione (Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up in ospedale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ping Li, PHD, Beijing Anzhen Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190926
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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