Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az S-LAAO és a szívkoszorúér bypass átültetésen átesett betegek nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményei közötti kapcsolat.

2019. szeptember 27. frissítette: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Egy kínai regiszter a bal pitvari függelék sebészeti elzáródása és az S-LAAO nem fogadott el, valamint a szívkoszorúér bypass átültetésen átesett betegek körében tapasztalt nemkívánatos kardiovaszkuláris események társulása értékelésére.

Ez egy prospektív, egyközpontú, randomizált, aktívan ellenőrzött, klinikai nyomvonal a bal pitvari függelék (LAA) műtéti lezárásának hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére olyan betegeknél, akiknél szívkoszorúér bypass graftot hajtanak végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • Beijing Anzhen Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A klinikai javallatok szerint koszorúér bypass graftoláson átesett alany;
  2. Életkor 18 évnél idősebb és 80 évnél fiatalabb;
  3. Férfi és nem terhes nőstény;
  4. Az alany megérti a tanulmányi követelményeket, és beleegyezik abba, hogy a vizsgálati eljárások megkezdése előtt tájékozott hozzájárulást ír alá.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség nő;
  2. Vegyen részt más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 1 hónapban.
  3. Az alany nem járul hozzá a tanulmányi eljárások előtti tájékozott hozzájárulás aláírásához.
  4. Az alany ismételt CABG-n, egyidejű billentyűn vagy egyéb szívműtéten esik át.
  5. New York Heart Association (NYHA) IV. osztályú szívelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív összehasonlító
Eljárás: Bal pitvar függelék elzáródása műtét
CABG a myocardialis revaszkularizációra vonatkozó jelenlegi iránymutatások szerint, beleértve a bal pitvari függelék műtéti lezárását
NINCS_BEAVATKOZÁS: Sham Comparator

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden okozta halál
Időkeret: 3 évvel a hazabocsátás után (Ezeket az adatokat a kórházi utóvizsgálat során gyűjtjük)
3 évvel a hazabocsátás után (Ezeket az adatokat a kórházi utóvizsgálat során gyűjtjük)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pitvarfibrilláció
Időkeret: 3 évvel a hazabocsátás után (Ezeket az adatokat a kórházi utóvizsgálat során gyűjtjük)
3 évvel a hazabocsátás után (Ezeket az adatokat a kórházi utóvizsgálat során gyűjtjük)
Összetett ischaemiás stroke, thromboembolia és minden haláleset
Időkeret: 3 évvel a hazabocsátás után (Ezeket az adatokat a kórházi utóvizsgálat során gyűjtjük)
3 évvel a hazabocsátás után (Ezeket az adatokat a kórházi utóvizsgálat során gyűjtjük)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ping Li, PHD, Beijing Anzhen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20190926

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívsebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel