관상동맥우회술을 받는 환자에서 S-LAAO와 심혈관계 이상반응의 연관성
2019년 9월 27일 업데이트: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
관상 동맥 우회술을 받는 환자들 사이에서 불리한 심혈관 사건과 함께 외과적 좌심방 부속기 폐색 대 S-LAAO 수신 없음의 연관성을 평가하기 위한 중국 등록부.
이것은 관상 동맥 우회술을 받는 환자에서 좌심방이(LAA)의 외과적 폐쇄의 효능과 안전성을 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위, 능동 제어, 임상 추적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 적응증에 따라 관상동맥우회술을 시행 중인 피험자;
- 연령은 18세 이상 80세 미만입니다.
- 남성 및 임신하지 않은 여성;
- 피험자는 연구 요구 사항을 이해하고 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 임신 여성;
- 지난 1개월 동안 다른 임상 시험에 참여하십시오.
- 피험자는 연구 절차 전에 사전 동의서에 서명하는 데 동의하지 않습니다.
- 반복 CABG, 수반되는 판막 또는 기타 심장 수술을 받는 피험자.
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기
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좌심방이의 외과적 폐쇄를 포함하는 심근 혈관재생술에 대한 현행 지침의 적응증에 따른 CABG
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NO_INTERVENTION: 가짜 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인의 죽음
기간: 퇴원 후 3년 (이 데이터는 병원 내 추적 방문 시 수집됨)
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퇴원 후 3년 (이 데이터는 병원 내 추적 방문 시 수집됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심방세동
기간: 퇴원 후 3년 (이 데이터는 병원 내 추적 방문 시 수집됨)
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퇴원 후 3년 (이 데이터는 병원 내 추적 방문 시 수집됨)
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허혈성 뇌졸중, 혈전색전증 및 모든 사망의 복합
기간: 퇴원 후 3년 (이 데이터는 병원 내 추적 방문 시 수집됨)
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퇴원 후 3년 (이 데이터는 병원 내 추적 방문 시 수집됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ping Li, PHD, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20190926
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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