Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация между S-LAAO и неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями среди пациентов, перенесших шунтирование коронарной артерии.

27 сентября 2019 г. обновлено: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Китайский реестр для оценки ассоциации хирургической окклюзии ушка левого предсердия с отсутствием получения S-LAAO с неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями среди пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.

Это проспективное, одноцентровое, рандомизированное, активно контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности хирургического закрытия ушка левого предсердия (УЛП) у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • Beijing Anzhen Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект подвергается коронарному шунтированию по клиническим показаниям;
  2. Возраст старше 18 и младше 80 лет;
  3. Мужчина и женщина без беременности;
  4. Субъект понимает требования исследования и соглашается подписать информированное согласие до начала процедур исследования.

Критерий исключения:

  1. беременная женщина;
  2. Участие в другом клиническом исследовании за последний 1 месяц.
  3. Субъект не соглашается подписать информированное согласие до начала процедур исследования.
  4. Субъект подвергается повторному коронарному шунтированию, сопутствующей операции на клапане или другой операции на сердце.
  5. Сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Активный компаратор
Процедура: Операция окклюзии ушка левого предсердия
АКШ по показаниям действующих рекомендаций по реваскуляризации миокарда, включая хирургическое закрытие ушка левого предсердия
NO_INTERVENTION: Фальшивый компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Через 3 года после выписки (эти данные собираются во время контрольного визита в стационар)
Через 3 года после выписки (эти данные собираются во время контрольного визита в стационар)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: Через 3 года после выписки (эти данные собираются во время контрольного визита в стационар)
Через 3 года после выписки (эти данные собираются во время контрольного визита в стационар)
Комбинация ишемического инсульта, тромбоэмболии и всех смертей
Временное ограничение: Через 3 года после выписки (эти данные собираются во время контрольного визита в стационар)
Через 3 года после выписки (эти данные собираются во время контрольного визита в стационар)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ping Li, PHD, Beijing Anzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20190926

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться