S-LAAO:n ja haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien välinen yhteys potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Kiinalainen rekisteri, joka arvioi vasemman eteisen liitteen kirurgisen tukkeuman ja S-LAAO:n haitallisten sydän- ja verisuonitautitapahtumien yhdistymistä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden keskuudessa.
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu kliininen polku, jolla arvioidaan vasemman eteisen lisäosan (LAA) kirurgisen sulkemisen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus kliinisten indikaatioiden mukaisesti;
- Ikä on yli 18 ja alle 80 vuotta vanha;
- Mies ja ei-raskauden nainen;
- Tutkittava ymmärtää opiskeluvaatimukset ja sitoutuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus nainen;
- Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana.
- Tutkittava ei suostu allekirjoittamaan tietoista suostumusta ennen tutkimustoimenpiteitä.
- Kohde, jolle tehdään toistuva CABG, samanaikainen läppä tai muu sydänleikkaus.
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator
|
CABG nykyisten sydänlihaksen revaskularisaatiota koskevien ohjeiden mukaan, mukaan lukien vasemman eteisen lisäkkeen kirurginen sulkeminen
|
|
EI_INTERVENTIA: Huijausvertailija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta kotiutuksen jälkeen (Nämä tiedot kerätään sairaalan seurantakäynnin aikana)
|
3 vuotta kotiutuksen jälkeen (Nämä tiedot kerätään sairaalan seurantakäynnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 3 vuotta kotiutuksen jälkeen (Nämä tiedot kerätään sairaalan seurantakäynnin aikana)
|
3 vuotta kotiutuksen jälkeen (Nämä tiedot kerätään sairaalan seurantakäynnin aikana)
|
|
Yhdistelmä iskeemisestä aivohalvauksesta, tromboemboliasta ja kaikesta kuolemasta
Aikaikkuna: 3 vuotta kotiutuksen jälkeen (Nämä tiedot kerätään sairaalan seurantakäynnin aikana)
|
3 vuotta kotiutuksen jälkeen (Nämä tiedot kerätään sairaalan seurantakäynnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ping Li, PHD, Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190926
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .