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中殿筋のドライニードルと足首の不安定性

2020年1月25日 更新者:Carlos Romero Morales、Universidad Europea de Madrid

慢性足首不安定性患者における中臀筋ドライニードルの有効性

慢性的な足首の不安定性を持つ個人を対象としたランダム化臨床試験。 主な結果は次のとおりでした:痛みの強さ、圧迫痛の閾値、下肢のバランス、可動範囲。 サンプルは 2 つのグループに分けられます: 1) 中殿筋トリガーポイントでのドライニードリング (介入)。 2) 中殿筋トリガーポイントから 1.5 cm の位置で乾燥針を刺します (コントロール)。

調査の概要

詳細な説明

参加基準は次のとおりです: 慢性的な足首の不安定性を持つ20~50歳の人。 除外基準:下肢の疾患、骨折、感染症、妊娠、過去3か月以内に何らかの治療を受けた。

当初、基本的な測定値は次のとおりでした:ペイントの強度、中殿筋トリガーポイントの圧迫痛閾値、足首の可動範囲、下肢のバランス。

ベースライン測定が行われると、開始から 4 週間後に同じ評価が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性的な足首の不安定性を持つ20~50歳の人。

除外基準:

  • 下肢の疾患、骨折、感染症、妊娠、過去3か月以内に何らかの治療を受けたこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループの患者には、中臀筋トリガーポイントでのドライニードル介入による治療が行われます。
この介入では、理学療法士が中臀筋のトリガーポイントに8~15回針を刺します。
他の名前:
  • 手技療法
アクティブコンパレータ:対照群
このグループの患者は、トリガーポイントから1.5cmの位置(トリガーポイント内ではない)でドライニードリング技術で治療されます。
この介入では、理学療法士が中臀筋のトリガーポイントに8~15回針を刺します。
他の名前:
  • 手技療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:1日
個人は、Visual Analogue Scale (VAS スケール) を使用して痛みの強さを報告しました。 最小および最大スコアは、0 (痛みなし) 100 (最もひどい痛み) でした。 サブスケールはありませんでした。
1日
痛みの圧力閾値
時間枠:1日
痛みの圧力閾値は圧力アルゴリズム計で記録されました。 評価者は、患者が痛みを感じるまで痛覚計でトリガー ポイントを押します。 結果は記録され、kg/cm2 で表されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:1日
角度計を使用して足首の可動範囲を評価します。
1日
バランス
時間枠:1日
スターエクスカーションバランステストで下肢のバランスを評価します
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月25日

試験登録日

最初に提出

2019年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月26日

最初の投稿 (実際)

2019年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月25日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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