- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04108390
Gluteus Medius Dry Needling og ustabil ankel
Effektiviteten av Gluteus Medius Dry Needling hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier vil være: personer med kronisk ankelinstabilitet, 20 til 50 år. Eksklusjonskriterier: enhver sykdom i underekstremitetene, brudd, infeksjoner, graviditet, mottatt behandling i løpet av de siste 3 månedene.
Til å begynne med var basemålingene som følger: malingsintensitet, trykksmerteterskel ved gluteus medius triggerpunkt, ankelbevegelse og balanse i underekstremiteten.
Når baseline-målinger er tatt, vil de samme evalueringene bli utført 4 uker fra starten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Fiom clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med kronisk ankelinstabilitet, 20 til 50 år gamle.
Ekskluderingskriterier:
- sykdommer i underekstremitetene, brudd, infeksjoner, graviditet, mottatt behandling i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Individer for denne gruppen vil bli behandlet med en dry needling-intervensjon ved gluteus medius triggerpunkt.
|
For denne intervensjonen vil fysioterapeuten plasseres en nål i gluteus medius triggerpunkt fra 8 til 15 ganger.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Individer for denne gruppen vil bli behandlet med en tørr nåleteknikk 1,5 cm fra triggerpunktet (ikke i triggerpunktet).
|
For denne intervensjonen vil fysioterapeuten plasseres en nål i gluteus medius triggerpunkt fra 8 til 15 ganger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag
|
Enkeltpersoner rapporterte smerteintensiteten med Visual Analogue Scale (VAS-skalaen).
Minimums- og maksimumskårene var 0 (ingen smerte) 100 (den verste smerten).
Det var ingen underskalaer.
|
1 dag
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: 1 dag
|
Smertetrykkterskel ble registrert med et trykkalgometer.
Evaluator trykker på triggerpunktet med algometeret til pasienten føler smerte.
Utfallet vil være opptaker og uttrykt i kg/cm2
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 dag
|
Vurder ankelens bevegelsesområde med et goniometer.
|
1 dag
|
|
Balansere
Tidsramme: 1 dag
|
Vurder underekstremitetsbalansen med stjerneekskursjonsbalansetesten
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIPI/19/012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .