Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gluteus Medius Suche igłowanie i niestabilność kostki

25 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Skuteczność igłowania suchego pośladka średniego u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

Randomizowane badanie kliniczne u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Główne wyniki to: intensywność bólu, próg bólu uciskowego, równowaga kończyny dolnej i zakres ruchu. Próbka zostanie podzielona na dwie grupy: 1) suche igłowanie w punkcie spustowym mięśnia pośladkowego (interwencja). 2) suche igłowanie 1,5 cm od punktu spustowego mięśnia pośladkowego średniego (kontrola).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteriami włączenia będą: osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, w wieku od 20 do 50 lat. Kryteria wykluczenia: jakakolwiek choroba kończyn dolnych, złamania, infekcje, ciąża, jakiekolwiek leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Początkowo podstawowymi pomiarami były: intensywność farby, próg bólu uciskowego w punkcie spustowym pośladka średniego, zakres ruchu w stawie skokowym oraz równowaga kończyny dolnej.

Po wykonaniu podstawowych pomiarów, te same oceny zostaną przeprowadzone po 4 tygodniach od rozpoczęcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, w wieku od 20 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek choroby kończyn dolnych, złamania, infekcje, ciąża, jakiekolwiek leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osoby z tej grupy będą leczone interwencją suchego igłowania w punkcie spustowym mięśnia pośladkowego.
Podczas tej interwencji fizjoterapeuta wkłuwa igłę w punkt spustowy mięśnia pośladkowego od 8 do 15 razy.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy będą leczone techniką suchego igłowania w odległości 1,5 cm od punktu spustowego (nie w punkcie spustowym).
Podczas tej interwencji fizjoterapeuta wkłuwa igłę w punkt spustowy mięśnia pośladkowego od 8 do 15 razy.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Osoby zgłaszały intensywność bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (skala VAS). Minimalne i maksymalne wyniki wynosiły 0 (brak bólu) 100 (najgorszy ból). Nie było podskal.
1 dzień
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Próg ciśnienia bólu rejestrowano za pomocą algometru ciśnienia. Oceniający naciska algometrem punkt spustowy, aż pacjent poczuje ból. Wynik zostanie zapisany i wyrażony w kg/cm2
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceń zakres ruchu stawu skokowego za pomocą goniometru.
1 dzień
Balansować
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceń równowagę kończyny dolnej za pomocą testu równowagi w ruchu gwiazdowym
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj