- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04108390
Gluteus Medius Suche igłowanie i niestabilność kostki
Skuteczność igłowania suchego pośladka średniego u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteriami włączenia będą: osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, w wieku od 20 do 50 lat. Kryteria wykluczenia: jakakolwiek choroba kończyn dolnych, złamania, infekcje, ciąża, jakiekolwiek leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Początkowo podstawowymi pomiarami były: intensywność farby, próg bólu uciskowego w punkcie spustowym pośladka średniego, zakres ruchu w stawie skokowym oraz równowaga kończyny dolnej.
Po wykonaniu podstawowych pomiarów, te same oceny zostaną przeprowadzone po 4 tygodniach od rozpoczęcia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Fiom clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, w wieku od 20 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek choroby kończyn dolnych, złamania, infekcje, ciąża, jakiekolwiek leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osoby z tej grupy będą leczone interwencją suchego igłowania w punkcie spustowym mięśnia pośladkowego.
|
Podczas tej interwencji fizjoterapeuta wkłuwa igłę w punkt spustowy mięśnia pośladkowego od 8 do 15 razy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy będą leczone techniką suchego igłowania w odległości 1,5 cm od punktu spustowego (nie w punkcie spustowym).
|
Podczas tej interwencji fizjoterapeuta wkłuwa igłę w punkt spustowy mięśnia pośladkowego od 8 do 15 razy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Osoby zgłaszały intensywność bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (skala VAS).
Minimalne i maksymalne wyniki wynosiły 0 (brak bólu) 100 (najgorszy ból).
Nie było podskal.
|
1 dzień
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Próg ciśnienia bólu rejestrowano za pomocą algometru ciśnienia.
Oceniający naciska algometrem punkt spustowy, aż pacjent poczuje ból.
Wynik zostanie zapisany i wyrażony w kg/cm2
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceń zakres ruchu stawu skokowego za pomocą goniometru.
|
1 dzień
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceń równowagę kończyny dolnej za pomocą testu równowagi w ruchu gwiazdowym
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIPI/19/012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .