Suché vpichování Gluteus Medius a nestabilita kotníku
25. ledna 2020 aktualizováno: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid
Účinnost suchého vpichování Gluteus Medius u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku
Randomizovaná klinická studie u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku.
Hlavní výsledky byly následující: intenzita bolesti, práh tlakové bolesti, rovnováha dolních končetin a rozsah pohybu.
Vzorek bude rozdělen do dvou skupin: 1) suché vpichování na spouštěcí bod gluteus medius (intervence).
2) suché vpichování 1,5 cm od spouštěcího bodu gluteus medius (kontrola).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení budou: jedinci s chronickou nestabilitou kotníku, ve věku 20 až 50 let. Kritéria vyloučení: jakékoli onemocnění dolních končetin, zlomeniny, infekce, těhotenství, podstoupili jakoukoli léčbu v předchozích 3 měsících.
Zpočátku byla základní měření následující: intenzita nátěru, práh tlakové bolesti ve spouštěcím bodě gluteus medius, rozsah pohybu kotníku a rovnováha dolní končetiny.
Jakmile budou provedena základní měření, budou stejná hodnocení provedena 4 týdny od začátku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Fiom clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedinci s chronickou nestabilitou kotníku, ve věku 20 až 50 let.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli onemocnění dolních končetin, zlomeniny, infekce, těhotenství, podstoupil jakoukoli léčbu v předchozích 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Jednotlivci této skupiny budou ošetřeni suchým jehlovým zásahem do spouštěcího bodu gluteus medius.
|
Při této intervenci bude fyzioterapeut 8 až 15krát umístěn jehlou do spouštěcího bodu gluteus medius.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jednotlivci této skupiny budou ošetřeni technikou suchého vpichování ve vzdálenosti 1,5 cm od spouštěcího bodu (ne ve spouštěcím bodu).
|
Při této intervenci bude fyzioterapeut 8 až 15krát umístěn jehlou do spouštěcího bodu gluteus medius.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 den
|
Jednotlivci hlásili intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS scale).
Minimální a maximální skóre bylo 0 (žádná bolest) 100 (nejhorší bolest).
Neexistovaly žádné dílčí škály.
|
1 den
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 1 den
|
Tlakový práh bolesti byl zaznamenáván tlakovým algometrem.
Vyhodnocovač stiskněte algometrem spouštěcí bod, dokud pacient nepocítí bolest.
Výsledek bude zapisovatelný a vyjádřený v kg/cm2
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 den
|
Posuďte rozsah pohybu kotníku pomocí goniometru.
|
1 den
|
|
Zůstatek
Časové okno: 1 den
|
Posuďte rovnováhu dolních končetin pomocí testu rovnováhy hvězdné exkurze
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
25. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIPI/19/012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .