Gluteus Medius Dry Needling en enkelinstabiliteit
25 januari 2020 bijgewerkt door: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid
Effectiviteit van Gluteus Medius Dry Needling bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Gerandomiseerde klinische studie bij personen met chronische enkelinstabiliteit.
De belangrijkste uitkomsten waren als volgt: pijnintensiteit, drukpijndrempel, balans van de onderste ledematen en bewegingsbereik.
Het monster wordt in twee groepen verdeeld: 1) dry needling op het triggerpoint van de gluteus medius (interventie).
2) dry needling op 1,5 cm van het gluteus medius triggerpoint (controle).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria zijn: personen met chronische enkelinstabiliteit, 20 tot 50 jaar oud. Uitsluitingscriteria: elke ziekte van de onderste ledematen, fracturen, infecties, zwangerschap, enige behandeling ondergaan in de voorgaande 3 maanden.
Aanvankelijk waren de basismetingen als volgt: verfintensiteit, drukpijndrempel bij het gluteus medius-triggerpoint, bewegingsbereik van de enkel en balans van de onderste extremiteit.
Nadat de nulmetingen zijn uitgevoerd, worden dezelfde evaluaties 4 weken na de start uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Fiom clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen met chronische enkelinstabiliteit, 20 tot 50 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- elke ziekte van de onderste ledematen, fracturen, infecties, zwangerschap, een behandeling heeft ondergaan in de voorgaande 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Individuen voor deze groep zullen worden behandeld met een dry-needling-interventie op het gluteus medius-triggerpoint.
|
Voor deze ingreep zal de fysiotherapeut 8 tot 15 keer een naald in het gluteus medius triggerpoint plaatsen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Individuen voor deze groep worden behandeld met een dry needling techniek op 1,5 cm van het triggerpoint (niet in het triggerpoint).
|
Voor deze ingreep zal de fysiotherapeut 8 tot 15 keer een naald in het gluteus medius triggerpoint plaatsen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Individuen rapporteerden de pijnintensiteit met de Visual Analogue Scale (VAS-schaal).
De minimale en maximale scores waren 0 (geen pijn) 100 (de ergste pijn).
Er waren geen subschalen.
|
1 dag
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pijndrukdrempel werd geregistreerd met een drukalgometer.
Beoordelaar drukt op het triggerpunt met de algometer totdat de patiënt pijn voelt.
De uitkomst wordt geregistreerd en uitgedrukt in kg/cm2
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeel het bewegingsbereik van de enkel met een goniometer.
|
1 dag
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeel de balans van de onderste ledematen met de steruitslagbalanstest
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
25 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIPI/19/012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .