- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04108390
Inestabilidad del tobillo y punción seca del glúteo medio
Eficacia de la punción seca del glúteo medio en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de inclusión serán: personas con inestabilidad crónica de tobillo, de 20 a 50 años. Criterios de exclusión: cualquier enfermedad de miembros inferiores, fracturas, infecciones, embarazo, haber recibido algún tratamiento en los 3 meses previos.
Inicialmente, las medidas base fueron las siguientes: intensidad de la pintura, umbral de dolor a la presión en el punto gatillo del glúteo medio, rango de movimiento del tobillo y equilibrio del miembro inferior.
Una vez tomadas las medidas basales, se realizarán las mismas evaluaciones a las 4 semanas del inicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Fiom clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con inestabilidad crónica de tobillo, de 20 a 50 años.
Criterio de exclusión:
- alguna enfermedad de miembros inferiores, fracturas, infecciones, embarazo, recibió algún tratamiento en los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
Los individuos de este grupo serán tratados con una intervención de punción seca en el punto de activación del glúteo medio.
|
Para esta intervención, el fisioterapeuta colocará una aguja en el punto gatillo del glúteo medio de 8 a 15 veces.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo de control
Los individuos de este grupo serán tratados con una técnica de punción seca a 1,5 cm del punto gatillo (no en el punto gatillo).
|
Para esta intervención, el fisioterapeuta colocará una aguja en el punto gatillo del glúteo medio de 8 a 15 veces.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los individuos informaron la intensidad del dolor con la Escala Analógica Visual (escala EVA).
Las puntuaciones mínima y máxima fueron 0 (sin dolor) 100 (el peor dolor).
No hubo subescalas.
|
1 día
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
|
El umbral de presión del dolor se registró con un algómetro de presión.
El evaluador presiona el punto gatillo con el algómetro hasta que el paciente sienta dolor.
El resultado se registrará y se expresará en kg/cm2
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluar el rango de movimiento del tobillo con un goniómetro.
|
1 día
|
Balance
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evalúe el equilibrio de las extremidades inferiores con la prueba de equilibrio de excursión en estrella
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIPI/19/012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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