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Inestabilidad del tobillo y punción seca del glúteo medio

25 de enero de 2020 actualizado por: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Eficacia de la punción seca del glúteo medio en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo

Ensayo clínico aleatorizado en individuos con inestabilidad crónica de tobillo. Los resultados principales fueron los siguientes: intensidad del dolor, umbral de dolor por presión, equilibrio de las extremidades inferiores y rango de movimiento. La muestra se dividirá en dos grupos: 1) punción seca en el punto gatillo del glúteo medio (intervención). 2) punción seca a 1,5 cm del punto gatillo del glúteo medio (control).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los criterios de inclusión serán: personas con inestabilidad crónica de tobillo, de 20 a 50 años. Criterios de exclusión: cualquier enfermedad de miembros inferiores, fracturas, infecciones, embarazo, haber recibido algún tratamiento en los 3 meses previos.

Inicialmente, las medidas base fueron las siguientes: intensidad de la pintura, umbral de dolor a la presión en el punto gatillo del glúteo medio, rango de movimiento del tobillo y equilibrio del miembro inferior.

Una vez tomadas las medidas basales, se realizarán las mismas evaluaciones a las 4 semanas del inicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España
        • Fiom clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con inestabilidad crónica de tobillo, de 20 a 50 años.

Criterio de exclusión:

  • alguna enfermedad de miembros inferiores, fracturas, infecciones, embarazo, recibió algún tratamiento en los 3 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los individuos de este grupo serán tratados con una intervención de punción seca en el punto de activación del glúteo medio.
Para esta intervención, el fisioterapeuta colocará una aguja en el punto gatillo del glúteo medio de 8 a 15 veces.
Otros nombres:
  • Terapia manual
Comparador activo: Grupo de control
Los individuos de este grupo serán tratados con una técnica de punción seca a 1,5 cm del punto gatillo (no en el punto gatillo).
Para esta intervención, el fisioterapeuta colocará una aguja en el punto gatillo del glúteo medio de 8 a 15 veces.
Otros nombres:
  • Terapia manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
Los individuos informaron la intensidad del dolor con la Escala Analógica Visual (escala EVA). Las puntuaciones mínima y máxima fueron 0 (sin dolor) 100 (el peor dolor). No hubo subescalas.
1 día
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
El umbral de presión del dolor se registró con un algómetro de presión. El evaluador presiona el punto gatillo con el algómetro hasta que el paciente sienta dolor. El resultado se registrará y se expresará en kg/cm2
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar el rango de movimiento del tobillo con un goniómetro.
1 día
Balance
Periodo de tiempo: 1 día
Evalúe el equilibrio de las extremidades inferiores con la prueba de equilibrio de excursión en estrella
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIPI/19/012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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