- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04108390
Gluteus Medius Dry Needling og ankelustabilitet
Effektiviteten af Gluteus Medius Dry Needling hos patienter med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier vil være: personer med kronisk ankelinstabilitet, 20 til 50 år. Eksklusionskriterier: enhver sygdom i underekstremiteterne, frakturer, infektioner, graviditet, modtog enhver behandling inden for de foregående 3 måneder.
Til at begynde med var basismålingerne som følger: malingsintensitet, tryksmertetærskel ved gluteus medius triggerpunkt, ankelbevægelse og balance i underekstremiteterne.
Når der er foretaget baseline-målinger, vil de samme evalueringer blive udført 4 uger fra starten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Fiom clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med kronisk ankelinstabilitet, 20 til 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- enhver sygdom i underekstremiteterne, frakturer, infektioner, graviditet, modtog enhver behandling inden for de foregående 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Personer for denne gruppe vil blive behandlet med en dry needling-intervention ved gluteus medius triggerpunktet.
|
Til denne intervention vil fysioterapeuten blive placeret en nål i gluteus medius triggerpunkt fra 8 til 15 gange.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Personer fra denne gruppe vil blive behandlet med en dry needling-teknik 1,5 cm fra triggerpunktet (ikke i triggerpunktet).
|
Til denne intervention vil fysioterapeuten blive placeret en nål i gluteus medius triggerpunkt fra 8 til 15 gange.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag
|
Individer rapporterede smerteintensiteten med Visual Analogue Scale (VAS-skalaen).
Minimum og maksimum score var 0 (ingen smerte) 100 (den værste smerte).
Der var ingen underskalaer.
|
1 dag
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: 1 dag
|
Smertetrykstærskel blev registreret med et trykalgometer.
Evaluator tryk på triggerpunktet med algometeret, indtil patienten føler smerte.
Resultatet vil være optegnende og udtrykt i kg/cm2
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 dag
|
Vurder ankelens bevægelsesområde med et goniometer.
|
1 dag
|
|
Balance
Tidsramme: 1 dag
|
Vurder underekstremitetsbalancen med stjerneekskursionsbalancetesten
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIPI/19/012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .