- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04108390
Gluteus Medius Dry Needling und Knöchelinstabilität
Wirksamkeit der Gluteus Medius Dry Needling bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien sind: Personen mit chronischer Knöchelinstabilität im Alter von 20 bis 50 Jahren. Ausschlusskriterien: Erkrankungen der unteren Extremitäten, Frakturen, Infektionen, Schwangerschaft, Behandlung in den letzten 3 Monaten.
Anfänglich waren die Basismessungen wie folgt: Farbintensität, Druckschmerzschwelle am Triggerpunkt des Gluteus medius, Bewegungsumfang des Knöchels und Gleichgewicht der unteren Extremität.
Sobald die Basismessungen durchgeführt werden, werden die gleichen Bewertungen 4 Wochen nach Beginn durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Madrid, Spanien
- Fiom clinic
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit chronischer Knöchelinstabilität im Alter von 20 bis 50 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- jegliche Erkrankungen der unteren Extremitäten, Frakturen, Infektionen, Schwangerschaften, die in den letzten 3 Monaten behandelt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Einzelpersonen dieser Gruppe werden mit einem Trockennadeleingriff am Triggerpunkt des Gluteus medius behandelt.
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Bei diesem Eingriff wird der Physiotherapeut 8 bis 15 Mal eine Nadel in den Triggerpunkt des Gluteus medius stechen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Einzelpersonen dieser Gruppe werden mit einer Trockennadeltechnik 1,5 cm vom Triggerpunkt entfernt (nicht im Triggerpunkt) behandelt.
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Bei diesem Eingriff wird der Physiotherapeut 8 bis 15 Mal eine Nadel in den Triggerpunkt des Gluteus medius stechen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag
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Einzelpersonen gaben die Schmerzintensität mit der visuellen Analogskala (VAS-Skala) an.
Die Mindest- und Höchstwerte lagen bei 0 (kein Schmerz) und 100 (stärkster Schmerz).
Es gab keine Unterskalen.
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1 Tag
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Schmerzdruckschwelle wurde mit einem Druckalgometer aufgezeichnet.
Der Untersucher drückt mit dem Algometer auf den Triggerpunkt, bis der Patient Schmerzen verspürt.
Das Ergebnis wird aufgezeichnet und in kg/cm2 ausgedrückt
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Tag
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Beurteilen Sie den Bewegungsbereich des Knöchels mit einem Goniometer.
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1 Tag
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Tag
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Beurteilen Sie das Gleichgewicht der unteren Gliedmaßen mit dem Star Excursion Balance Test
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIPI/19/012
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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