- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04108390
Gluteo Medio Dry Needling e Instabilità della Caviglia
Efficacia del Dry Needling del Gluteo Medio in Pazienti con Instabilità Cronica della Caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I criteri di inclusione saranno: individui con instabilità cronica della caviglia, dai 20 ai 50 anni. Criteri di esclusione: qualsiasi malattia degli arti inferiori, fratture, infezioni, gravidanza, ricevuto qualsiasi trattamento nei 3 mesi precedenti.
Inizialmente, le misurazioni di base erano le seguenti: intensità della pittura, soglia del dolore alla pressione nel punto trigger del gluteo medio, range di movimento della caviglia ed equilibrio dell'arto inferiore.
Una volta effettuate le misurazioni di base, le stesse valutazioni verranno eseguite a 4 settimane dall'inizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Madrid, Spagna
- Fiom clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui con instabilità cronica della caviglia, dai 20 ai 50 anni.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia degli arti inferiori, fratture, infezioni, gravidanza, ricevuto qualsiasi trattamento nei 3 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli individui di questo gruppo saranno trattati con un intervento di dry needling nel punto trigger del gluteo medio.
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Per questo intervento, il fisioterapista inserirà un ago nel punto trigger del gluteo medio da 8 a 15 volte.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli individui di questo gruppo saranno trattati con una tecnica di dry needling a 1,5 cm dal punto di innesco (non nel punto di innesco).
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Per questo intervento, il fisioterapista inserirà un ago nel punto trigger del gluteo medio da 8 a 15 volte.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli individui hanno riportato l'intensità del dolore con la scala analogica visiva (scala VAS).
I punteggi minimo e massimo erano 0 (nessun dolore) 100 (il dolore peggiore).
Non c'erano sottoscale.
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1 giorno
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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La soglia della pressione del dolore è stata registrata con un algoritmo di pressione.
Il valutatore preme il punto di innesco con l'algometro finché il paziente non avverte dolore.
Il risultato sarà registrato ed espresso in kg/cm2
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutare la gamma di movimento della caviglia con un goniometro.
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1 giorno
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Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutare l'equilibrio degli arti inferiori con il test di equilibrio dell'escursione stellare
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIPI/19/012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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