外科的ドレーンの配置とキネシオロジーテープを使用した場合の比較
2019年12月23日 更新者：Dilek Menziletoglu、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
埋伏下顎第三大臼歯手術における術後の痛み、腫れ、開口部に対する外科的ドレーン留置とキネシオロジーテープ使用の比較
研究者の目的は、下顎第三大臼歯手術後の術後罹患率に対する外科用ドレーンとキネシオロジーテープの適用の効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
合計 90 人の患者が埋伏第三大臼歯の手術を受ける予定です。 患者は3つのグループに分けられ、すべての手術は同じ外科医によって行われます。 グループ A はキネシオロジー テープで治療され、グループ B は外科用ドレナージ チューブで治療され、グループ C は対照グループとなります。 対照群の手術後、通常の外科的摘出術が行われ、研究者らは術後の痛み、腫れ、開口障害、患者の快適さを比較する。
切開の開始から最後の縫合糸の配置時までの各処置の所要時間が記録される。
患者は、術後2、7、14日目に痛み、顔の腫れ、最大の口の開き、創傷の裂開の日に呼び戻される。 痛みの評価には、視覚的なアナログスケールが使用されます。 むくみの評価では、顔の異なる 3 つの領域から測定が行われます。
- トラガスポゴニオン
- 耳珠口唇交連
- 下顎角-外眼角
手術の前後（1週間後）に最大の口の開き具合が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karatay
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Konya、Karatay、七面鳥、42050
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 無症候性の両側近心角埋伏下顎第 3 大臼歯 (ペルおよびグレゴリー クラス II、位置 B)
- 粘膜と骨で完全に覆われている
除外基準:
- アルコールの乱用、
- 喫煙、
- 妊娠、
- アレルギーなし
- 急性重度歯周炎の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオロジックテープグループ
定期的な第三大臼歯の手術後、キネシオロジーテープは患者ごとに個別に準備されます。それを 3 つの等しいストリップ (幅約 1.6 cm) に切り、鎖骨と耳珠交連線の間に置きます。
キネシオロジーテープは術後 2 日目に除去され、すべての縫合糸は術後 7 日目に除去されます。
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粘膜骨膜弁が上げられ、第 3 大臼歯を除去するために従来の回転式ハンドピースが洗浄下で使用されます。一次創傷閉鎖は 3-0 絹縫合糸を使用して行われます。キネシオロジー テープは各患者ごとに個別に準備されます。それを 3 つの等しいストリップ (幅約 1.6 cm) に切り、鎖骨と耳珠交連線の間に置きます。
患者は1週間後に抜糸のために呼ばれます。
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実験的：外科的ドレーングループ
ルーチンの埋伏第三大臼歯の手術後、カスタマイズされていないプラスチック製のドレイン チューブ (長さ 2 cm、直径 2 mm) が第一大臼歯と第二大臼歯の間の垂直切開に挿入され、前庭粘膜に縫合されます。
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粘膜骨膜弁が上げられ、第 3 大臼歯を除去するために従来の回転式ハンドピースが洗浄下で使用されます。一次創傷の閉鎖は 3-0 絹縫合糸を使用して行われます。
カスタマイズされていないプラスチック製のドレイン チューブ (長さ 2 cm、直径 2 mm) を第 1 臼歯と第 2 臼歯の間の垂直切開部に挿入し、前庭粘膜に縫合します。
患者は1週間後に抜糸のために呼ばれます。
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プラセボコンパレーター：対照群
通常の第三大臼歯抜歯を行います。
手術後に追加の処置は行いません。
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通常の第三大臼歯抜歯を行います。
手術後に追加の処置は行いません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫れは紙の定規を使用して評価されます。珠-ポゴニオン 珠-口唇交連 角角 下顎-外側眼角。
時間枠：1週間まで
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顔の異なる3つの部位からむくみの測定を行います。
珠-ポゴニオン 珠-口唇交連 角角 下顎-外側眼角。
腫れの測定は、術前、術後2日目、術後7日目に行われます。
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1週間まで
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痛みは視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。
時間枠：1週間まで
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術後の痛みのレベルは、10 cm の視覚的アナログスケールを使用して評価されます。ゼロは痛みがないことを表し、10 は耐え難い痛みを表します。
痛みの測定は手術後1週間は毎日行います。
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1週間まで
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開口部は、口を最大に開いた状態でノギスを使用して評価されます。
時間枠：1週間まで
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開口部は、最大切歯間開口部（ミリメートル単位）、つまり上下の中切歯の切縁間の距離を測定することによって評価されます。
開口開口部の測定は、術前、術後2日目、術後7日目に行われます。
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bozkurt Ku Isik, Prof Dr、Necmettin Erbakan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月26日
一次修了 (実際)
2019年12月18日
研究の完了 (実際)
2019年12月19日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月23日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。