Vergelijking van de plaatsing van de chirurgische drain met gebruik van kinesiologische tape
23 december 2019 bijgewerkt door: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Vergelijking van de plaatsing van de chirurgische drain met gebruik van kinesiologische tape op postoperatieve pijn, zwelling en trismus bij geïmpacteerde mandibulaire derde molaire chirurgie
Het doel van de onderzoeker was om de effecten van de chirurgische drain en kinesiologische tape-applicaties op postoperatieve morbiditeit na mandibulaire derde molaarchirurgie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 90 patiënten worden ingepland voor een geïmpacteerde derde molaaroperatie. De patiënten worden verdeeld in 3 groepen. Alle operaties worden uitgevoerd door dezelfde chirurg. Groep A wordt behandeld met kinesiologische tape, groep B wordt behandeld met een chirurgische drainagebuis en groep C wordt de controlegroep. Na de operatie in de controlegroep zal routinematige chirurgische extractie worden uitgevoerd. De onderzoekers zullen postoperatieve pijn, zwelling, trismus en het comfort van de patiënt vergelijken.
De duur van elke procedure vanaf het begin van de incisie tot het tijdstip van de laatste hechting wordt genoteerd.
Patiënten worden teruggeroepen op dag 2, 7, 14 postoperatieve pijn, zwelling van het gezicht, maximale mondopening, wonddehiscentie. Voor de beoordeling van de pijn wordt een visuele analoge schaal gebruikt. Voor de evaluatie van de zwelling wordt gemeten vanuit de drie verschillende regio's op het gezicht:
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labiale Commissura
- Angulus onderkaak-laterale ooghoek
Voor en na (een week later) de operatie wordt de maximale mondopening genoteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar,
- Asymptomatische bilaterale mesioangulaire geïmpacteerde mandibulaire derde kies (Pell en Gregory klasse II, positie B)
- Volledig bedekt met slijmvlies en bot
Uitsluitingscriteria:
- Alcohol misbruik,
- Roken,
- Zwangerschap,
- Geen allergie
- Aanwezigheid van acute ernstige parodontitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiologische tapegroep
Na de routinematige geïmpacteerde derde molaaroperatie, wordt de kinesiologische tape voor elke patiënt afzonderlijk voorbereid; het wordt in drie gelijke stroken gesneden (ongeveer 1,6 cm breed) en tussen het sleutelbeen en de tragus-commissuralijn geplaatst.
Kinesiologische tape wordt op de tweede postoperatieve dag verwijderd en alle hechtingen worden op de 7e postoperatieve dag verwijderd.
|
Er wordt een mucoperiosteale flap omhoog gebracht, een conventioneel roterend handstuk wordt onder irrigatie gebruikt om de derde kies te verwijderen. De primaire wondsluiting wordt bereikt met behulp van 3-0 zijden hechtingen. De kinesiologische tape wordt voor elke patiënt afzonderlijk geprepareerd; het wordt in drie gelijke stroken gesneden (ongeveer 1,6 cm breed) en tussen het sleutelbeen en de tragus-commissuralijn geplaatst.
De patiënten worden na een week uitgenodigd voor het verwijderen van de hechtingen.
|
|
Experimenteel: Chirurgische Drainage Groep
Na een routinematige operatie aan de derde kies wordt een niet-aangepaste plastic afvoerslang (2 cm lang, 2 mm diameter) ingebracht in een verticale incisie tussen de eerste en tweede molaren en gehecht aan het vestibulaire slijmvlies.
|
Er wordt een mucoperiostale flap omhoog gebracht, een conventioneel roterend handstuk wordt onder irrigatie gebruikt voor het verwijderen van de derde molaar. De primaire wond wordt gesloten met behulp van 3-0 zijden hechtingen.
Een plastic niet-aangepaste drainslang (2 cm lang, 2 mm diameter) wordt ingebracht in een verticale incisie tussen de eerste en tweede molaren en gehecht aan het vestibulaire slijmvlies.
De patiënten worden na een week uitgenodigd voor het verwijderen van de hechtingen.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Routinematige extractie van de derde molaar zal worden uitgevoerd.
Na de operatie vinden er geen extra ingrepen plaats.
|
Routinematige extractie van de derde molaar zal worden uitgevoerd.
Na de operatie vinden er geen extra ingrepen plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwelling wordt beoordeeld met behulp van een papieren liniaal. Tragus-Pogonion Tragus-Labiale Commissura Angulus Onderkaak-Laterale canthus.
Tijdsspanne: Tot 1week
|
Zwelling wordt gemeten vanuit de drie verschillende regio's op het gezicht.
Tragus-Pogonion Tragus-Labiale Commissura Angulus Onderkaak-Laterale canthus.
De zwellingsmeting wordt preoperatief gedaan, postoperatief 2e dag, 7e dag na de operatie.
|
Tot 1week
|
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: Tot 1week
|
Het niveau van postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij nul staat voor geen pijn en 10 voor ondragelijke pijn.
Een week na de operatie wordt de pijn elke dag gemeten.
|
Tot 1week
|
|
Trismus wordt geëvalueerd met behulp van een schuifmaat bij maximale mondopening.
Tijdsspanne: Tot 1week
|
Trismus wordt beoordeeld door de maximale interincisale opening (in millimeters) te meten - de afstand tussen de incisale rand van de bovenste en onderste centrale snijtanden.
Trismusmeting zal preoperatief worden gedaan, postoperatieve 2e dag, 7e dag na de operatie.
|
Tot 1week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEU4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .