Сравнение размещения хирургического дренажа с использованием кинезиологической ленты
23 декабря 2019 г. обновлено: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Сравнение размещения хирургического дренажа с использованием кинезиологической ленты при послеоперационной боли, отеке и тризме при хирургии ретинированного третьего моляра нижней челюсти
Цель исследователя состояла в том, чтобы сравнить влияние хирургического дренажа и применения кинезиологической ленты на послеоперационную заболеваемость после операции на третьем моляре нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 90 пациентам будет назначена операция по удалению ретенированного третьего моляра. Пациенты будут разделены на 3 группы. Все операции будет проводить один и тот же хирург. Группа А будет лечиться кинезиологической лентой, группа В будет лечиться хирургической дренажной трубкой, а группа С будет контрольной группой. После операции в контрольной группе будет выполнено обычное хирургическое извлечение. Исследователи сравнит послеоперационную боль, отек, тризм и комфорт пациентов.
Будет отмечена продолжительность каждой процедуры от начала разреза до времени наложения последнего шва.
Больных вызывают на 2, 7, 14 сутки послеоперационной боли, отека лица, максимального открывания рта, расхождения швов раны. Для оценки боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала. Для оценки припухлости измерения будут проводиться в трех разных областях лица:
- Tragus-Pogonion
- Козелок-губная спайка
- Angulus Mandible-боковой кантус
Максимальное открывание рта будет отмечено до и после (через неделю) операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Бессимптомный двусторонний мезиоангулярный ретенированный третий моляр нижней челюсти (класс II по Пеллу и Грегори, позиция B)
- Полностью покрыт слизистой оболочкой и костью.
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем,
- Курение,
- Беременность,
- Нет аллергии
- Наличие острого тяжелого периодонтита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпов
После плановой операции на третьем моляре кинезиологическая лента изготавливается индивидуально для каждого пациента; его разрезают на три равные полоски (шириной примерно 1,6 см) и помещают между ключицей и линией козелка-спайки.
Кинезиологическую ленту удаляют на второй послеоперационный день, а все швы снимают на 7-й послеоперационный день.
|
Будет поднят слизисто-надкостничный лоскут, для удаления третьего моляра будет использован обычный вращающийся наконечник под ирригацией. Первичное закрытие раны будет выполнено шелковыми швами 3-0. Кинезиологическая лента будет изготовлена индивидуально для каждого пациента; его разрезают на три равные полоски (шириной примерно 1,6 см) и помещают между ключицей и линией козелка-спайки.
Через неделю пациенты будут приглашены для снятия швов.
|
|
Экспериментальный: Хирургическая дренажная группа
После плановой операции на ретинированном третьем моляре пластиковая неиндивидуализированная дренажная трубка (длиной 2 см, диаметром 2 мм) будет вставлена в вертикальный разрез между первым и вторым молярами и подшита к вестибулярной слизистой оболочке.
|
Будет приподнят слизисто-надкостничный лоскут, для удаления третьего моляра будет использован обычный вращающийся наконечник под орошением. Первичное закрытие раны будет выполнено шелковыми швами 3-0.
Пластиковая неиндивидуализированная дренажная трубка (длина 2 см, диаметр 2 мм) вводится в вертикальный разрез между первым и вторым молярами и пришивается к вестибулярной слизистой оболочке.
Через неделю пациенты будут приглашены для снятия швов.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Будет выполнено стандартное удаление третьего моляра.
Никаких дополнительных процедур после операции не проводится.
|
Будет выполнено стандартное удаление третьего моляра.
Никаких дополнительных процедур после операции не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек оценивают с помощью бумажной линейки. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Временное ограничение: До 1 недели
|
Измерение отека будет проводиться в трех разных областях лица.
Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Измерение отека будет проводиться до операции, после операции на 2-й день, на 7-й день после операции.
|
До 1 недели
|
|
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: До 1 недели
|
Уровень послеоперационной боли будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 — мучительной боли.
Измерение боли будет проводиться каждый день в течение одной недели после операции.
|
До 1 недели
|
|
Тризм оценивают с помощью штангенциркуля при максимальном открывании рта.
Временное ограничение: До 1 недели
|
Тризм оценивают путем измерения максимального межрезцового отверстия (в миллиметрах) — расстояния между режущим краем верхних и нижних центральных резцов.
Измерение тризма будет проводиться до операции, после операции на 2-й день, на 7-й день после операции.
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .