Comparaison du placement du drain chirurgical avec l'utilisation d'une bande kinésiologique
23 décembre 2019 mis à jour par: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Comparaison du placement du drain chirurgical avec l'utilisation d'une bande kinésiologique sur la douleur postopératoire, l'enflure et le trismus dans la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire impactée
L'objectif de l'investigateur était de comparer les effets des applications de drain chirurgical et de bandes kinésiologiques sur la morbidité postopératoire après chirurgie de la troisième molaire mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 90 patients seront programmés pour une chirurgie de la troisième molaire impactée. Les patients seront divisés en 3 groupes. Toutes les chirurgies seront effectuées par le même chirurgien. Le groupe A sera traité avec du ruban kinésiologique, le groupe B sera traité avec un tube de drainage chirurgical et le groupe C sera le groupe témoin. Après la chirurgie dans le groupe témoin, une extraction chirurgicale de routine sera effectuée. Les enquêteurs compareront la douleur postopératoire, l'enflure, le trismus et le confort des patients.
La durée de chaque procédure depuis le début de l'incision jusqu'au dernier placement de suture sera notée.
Les patients sont rappelés aux jours 2, 7, 14 douleur postopératoire, tuméfaction faciale, ouverture maximale de la bouche, déhiscence de la plaie. Pour l'évaluation de la douleur, une échelle visuelle analogique sera utilisée. Pour l'évaluation du gonflement, la mesure sera effectuée à partir des trois différentes régions du visage :
- Tragus-Pogonion
- Commissure tragus-labiale
- Angulus mandibule-canthus latéral
L'ouverture maximale de la bouche sera notée avant et après (une semaine plus tard) la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie, 42050
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Troisième molaire mandibulaire impactée mésio-angulaire bilatérale asymptomatique (Pell et Gregory classe II, position B)
- Entièrement recouvert de muqueuse et d'os
Critère d'exclusion:
- L'abus d'alcool,
- Fumeur,
- Grossesse,
- Pas d'allergie
- Présence de parodontite aiguë sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de bandes kinésiologiques
Après la chirurgie de routine de la troisième molaire impactée, la bande kinésiologique sera préparée individuellement pour chaque patient ; il sera coupé en trois bandes égales (environ 1,6 cm de largeur) et placé entre la clavicule et la ligne tragus-commissura.
Le ruban kinésiologique sera retiré le deuxième jour postopératoire et toutes les sutures seront retirées le 7e jour postopératoire.
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Un lambeau mucopériosté sera soulevé, une pièce à main rotative conventionnelle sera utilisée sous irrigation pour retirer la troisième molaire. La fermeture primaire de la plaie sera réalisée à l'aide de sutures de soie 3-0. La bande kinésiologique sera préparée individuellement pour chaque patient ; il sera coupé en trois bandes égales (environ 1,6 cm de largeur) et placé entre la clavicule et la ligne tragus-commissura.
Les patients seront invités après une semaine pour retirer les sutures.
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Expérimental: Groupe de drain chirurgical
Après une chirurgie de routine de la troisième molaire impactée, un tube de drainage en plastique non personnalisé (2 cm de long, 2 mm de diamètre) sera inséré dans une incision verticale entre les première et deuxième molaires et suturé à la muqueuse vestibulaire.
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Un lambeau mucopériosté sera soulevé, une pièce à main rotative conventionnelle sera utilisée sous irrigation pour retirer la troisième molaire. La fermeture primaire de la plaie sera réalisée à l'aide de sutures de soie 3-0.
Un tube de drainage en plastique non personnalisé (2 cm de long, 2 mm de diamètre) sera inséré dans une incision verticale entre les première et deuxième molaires et suturé à la muqueuse vestibulaire.
Les patients seront invités après une semaine pour retirer les sutures.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Une extraction de routine de la troisième molaire sera effectuée.
Aucune procédure supplémentaire ne sera effectuée après la chirurgie.
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Une extraction de routine de la troisième molaire sera effectuée.
Aucune procédure supplémentaire ne sera effectuée après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le gonflement sera évalué à l'aide d'une règle en papier. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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La mesure du gonflement sera effectuée à partir des trois différentes régions du visage.
Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
La mesure du gonflement se fera en préopératoire, postopératoire 2ème jour, 7ème jour après la chirurgie.
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Jusqu'à 1 semaine
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Le niveau de douleur postopératoire sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, zéro représentant l'absence de douleur et 10 représentant une douleur atroce.
La mesure de la douleur sera effectuée tous les jours dans une semaine après la chirurgie.
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Jusqu'à 1 semaine
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Le trismus sera évalué à l'aide d'un pied à coulisse à l'ouverture maximale de la bouche.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Le trismus sera évalué en mesurant l'ouverture interincisive maximale (en millimètres) - la distance entre la marge incisive des incisives centrales supérieures et inférieures.
La mesure du trismus se fera en préopératoire, postopératoire 2ème jour, 7ème jour après la chirurgie.
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Jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .