Vergleich der chirurgischen Drainageplatzierung mit der Verwendung von kinesiologischem Klebeband
23. Dezember 2019 aktualisiert von: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Vergleich der Platzierung der chirurgischen Drainage mit der Verwendung von kinesiologischem Klebeband bei postoperativen Schmerzen, Schwellungen und Trismus bei der Operation des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers
Das Ziel des Forschers bestand darin, die Auswirkungen der chirurgischen Drainage und der kinesiologischen Tape-Anwendungen auf die postoperative Morbidität nach einer Operation am dritten Molaren des Unterkiefers zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt sind 90 Patienten für eine Operation des betroffenen dritten Molaren vorgesehen. Die Patienten werden in 3 Gruppen eingeteilt. Alle Operationen werden vom selben Chirurgen durchgeführt. Gruppe A wird mit kinesiologischem Tape behandelt, Gruppe B wird mit einem chirurgischen Drainageschlauch behandelt und Gruppe C wird die Kontrollgruppe sein. Nach der Operation in der Kontrollgruppe wird eine routinemäßige chirurgische Extraktion durchgeführt. Die Forscher vergleichen postoperative Schmerzen, Schwellungen, Trismus und Patientenkomfort.
Die Dauer jedes Eingriffs vom Beginn der Inzision bis zum Zeitpunkt der letzten Nahtplatzierung wird notiert.
Die Patienten werden an den Tagen 2, 7 und 14 nach der Operation zurückgerufen. Schmerzen, Gesichtsschwellung, maximale Mundöffnung, Wunddehiszenz. Zur Beurteilung des Schmerzes wird eine visuelle Analogskala verwendet. Zur Beurteilung der Schwellung werden Messungen in den verschiedenen drei Bereichen des Gesichts durchgeführt:
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labial Commissura
- Angulus Unterkiefer – seitlicher Augenwinkel
Die maximale Mundöffnung wird vor und nach (eine Woche später) der Operation notiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Truthahn, 42050
- Necmettin Erbakan Üniversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre,
- Asymptomatischer bilateraler mesioangular betroffener dritter Unterkiefermolar (Pell und Gregory Klasse II, Position B)
- Vollständig mit Schleimhaut und Knochen bedeckt
Ausschlusskriterien:
- Alkoholmissbrauch,
- Rauchen,
- Schwangerschaft,
- Keine Allergie
- Vorliegen einer akuten schweren Parodontitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesiologische Tape-Gruppe
Nach der routinemäßigen Operation des dritten Molaren wird das kinesiologische Tape für jeden Patienten individuell angefertigt; Es wird in drei gleich große Streifen (ca. 1,6 cm breit) geschnitten und zwischen dem Schlüsselbein und der Tragus-Commissura-Linie platziert.
Das kinesiologische Tape wird am zweiten postoperativen Tag entfernt und alle Nähte werden am 7. postoperativen Tag entfernt.
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Ein mukoperiostaler Lappen wird angehoben, ein herkömmliches rotierendes Handstück wird unter Spülung zum Entfernen des dritten Molaren verwendet. Der primäre Wundverschluss erfolgt mit 3-0-Seidennähten. Das kinesiologische Tape wird für jeden Patienten individuell angefertigt; Es wird in drei gleich große Streifen (ca. 1,6 cm breit) geschnitten und zwischen dem Schlüsselbein und der Tragus-Commissura-Linie platziert.
Die Patienten werden nach einer Woche zur Nahtentfernung eingeladen.
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Experimental: Gruppe für chirurgische Drainagen
Nach einer routinemäßigen Operation des betroffenen dritten Molaren wird ein nicht individuell angepasster Drainageschlauch aus Kunststoff (2 cm lang, 2 mm Durchmesser) in einen vertikalen Einschnitt zwischen dem ersten und zweiten Molaren eingeführt und an der Vestibularschleimhaut festgenäht.
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Ein mukoperiostaler Lappen wird angehoben, ein herkömmliches rotierendes Handstück wird unter Spülung zum Entfernen des dritten Molaren verwendet. Der primäre Wundverschluss erfolgt mit 3-0-Seidennähten.
Ein nicht individuell angepasster Drainageschlauch aus Kunststoff (2 cm lang, 2 mm Durchmesser) wird in einen vertikalen Einschnitt zwischen dem ersten und zweiten Molaren eingeführt und an der Vestibularschleimhaut festgenäht.
Die Patienten werden nach einer Woche zur Nahtentfernung eingeladen.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Es wird eine routinemäßige Extraktion des dritten Molaren durchgeführt.
Nach der Operation werden keine zusätzlichen Eingriffe durchgeführt.
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Es wird eine routinemäßige Extraktion des dritten Molaren durchgeführt.
Nach der Operation werden keine zusätzlichen Eingriffe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Schwellung wird mit einem Papierlineal beurteilt. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Unterkiefer-Lateraler Augenwinkel.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Die Messung der Schwellung erfolgt in den verschiedenen drei Regionen des Gesichts.
Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Unterkiefer-Lateraler Augenwinkel.
Die Schwellungsmessung erfolgt präoperativ, postoperativ am 2. Tag und 7. Tag nach der Operation.
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Bis zu 1 Woche
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Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet, wobei Null keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet.
Die Schmerzmessung erfolgt täglich eine Woche nach der Operation.
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Bis zu 1 Woche
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Trismus wird mit einem Messschieber bei maximaler Mundöffnung beurteilt.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Zur Beurteilung des Trismus wird die maximale interinzisale Öffnung (in Millimetern) gemessen – der Abstand zwischen dem Schneiderand der oberen und unteren mittleren Schneidezähne.
Die Trismusmessung erfolgt präoperativ, postoperativ am 2. Tag und 7. Tag nach der Operation.
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Bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan Üniversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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