Confronto del posizionamento del drenaggio chirurgico con l'uso del nastro kinesiologico
23 dicembre 2019 aggiornato da: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Confronto del posizionamento del drenaggio chirurgico con l'uso del nastro kinesiologico su dolore postoperatorio, gonfiore e trisma nella chirurgia del terzo molare mandibolare incluso
Lo scopo del ricercatore era confrontare gli effetti del drenaggio chirurgico e delle applicazioni del nastro kinesiologico sulla morbilità postoperatoria dopo la chirurgia del terzo molare mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 90 pazienti sarà programmato per la chirurgia del terzo molare incluso. I pazienti saranno divisi in 3 gruppi. Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti dallo stesso chirurgo. Il gruppo A sarà trattato con nastro kinesiologico, il gruppo B sarà trattato con un tubo di drenaggio chirurgico e il gruppo C sarà il gruppo di controllo. Dopo l'intervento chirurgico nel gruppo di controllo, verrà eseguita l'estrazione chirurgica di routine. Gli investigatori confronteranno il dolore postoperatorio, il gonfiore, il trisma e il comfort dei pazienti.
Verrà annotata la durata di ciascuna procedura dall'inizio dell'incisione al momento dell'ultimo posizionamento della sutura.
I pazienti vengono richiamati nei giorni 2, 7, 14 dolore postoperatorio, gonfiore facciale, massima apertura della bocca, deiscenza della ferita. Per la valutazione del dolore verrà utilizzata la scala analogica visiva. Per la valutazione del gonfiore, la misurazione verrà effettuata dalle diverse tre regioni del viso:
- Trago-Pogonion
- Commissura trago-labiale
- Angulus mandibola-canthus laterale
L'apertura massima della bocca verrà annotata prima e dopo (una settimana dopo) l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni,
- Terzo molare mandibolare inferiore mesioangolare bilaterale asintomatico (classe II di Pell e Gregory, posizione B)
- Completamente ricoperto di mucosa e ossa
Criteri di esclusione:
- Abuso di alcool,
- Fumare,
- Gravidanza,
- Nessuna allergia
- Presenza di parodontite acuta grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo del nastro kinesiologico
Dopo l'intervento di routine del terzo molare incluso, il nastro kinesiologico sarà preparato individualmente per ciascun paziente; verrà tagliato in tre strisce uguali (circa 1,6 cm di larghezza) e posto tra la clavicola e la linea del trago-commissura.
Il nastro kinesiologico verrà rimosso il secondo giorno postoperatorio e tutte le suture verranno rimosse il 7° giorno postoperatorio.
|
Verrà sollevato un lembo mucoperiosteo, verrà utilizzato un manipolo rotativo convenzionale sotto irrigazione per rimuovere il terzo molare. La chiusura primaria della ferita verrà eseguita utilizzando suture di seta 3-0. Il nastro kinesiologico sarà preparato individualmente per ciascun paziente; verrà tagliato in tre strisce uguali (circa 1,6 cm di larghezza) e posto tra la clavicola e la linea del trago-commissura.
I pazienti saranno invitati dopo una settimana per rimuovere le suture.
|
|
Sperimentale: Gruppo drenaggio chirurgico
Dopo l'intervento chirurgico di routine del terzo molare incluso, verrà inserito un tubo di drenaggio in plastica non personalizzato (2 cm di lunghezza, 2 mm di diametro) in un'incisione verticale tra il primo e il secondo molare e suturato alla mucosa vestibolare.
|
Verrà sollevato un lembo mucoperiostale, verrà utilizzato un manipolo rotante convenzionale sotto irrigazione per rimuovere il terzo molare. La chiusura primaria della ferita verrà eseguita utilizzando suture di seta 3-0.
Un tubo di drenaggio in plastica non personalizzato (lungo 2 cm, diametro 2 mm) verrà inserito in un'incisione verticale tra il primo e il secondo molare e suturato alla mucosa vestibolare.
I pazienti saranno invitati dopo una settimana per rimuovere le suture.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Verrà eseguita l'estrazione di routine del terzo molare.
Non verranno eseguite ulteriori procedure dopo l'intervento chirurgico.
|
Verrà eseguita l'estrazione di routine del terzo molare.
Non verranno eseguite ulteriori procedure dopo l'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il gonfiore sarà valutato utilizzando un righello di carta. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
La misurazione del gonfiore verrà effettuata dalle diverse tre regioni del viso.
Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
La misurazione del gonfiore verrà eseguita prima dell'intervento, il 2 ° giorno postoperatorio, il 7 ° giorno dopo l'intervento.
|
Fino a 1 settimana
|
|
Il dolore sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
Il livello di dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, dove zero rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore lancinante.
La misurazione del dolore verrà eseguita ogni giorno in una settimana dopo l'intervento.
|
Fino a 1 settimana
|
|
Il trisma sarà valutato utilizzando un calibro alla massima apertura della bocca.
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
Il trisma sarà valutato misurando la massima apertura interincisale (in millimetri) - la distanza tra il margine incisale degli incisivi centrali superiori e inferiori.
La misurazione del trisma verrà eseguita prima dell'intervento, il 2 ° giorno postoperatorio, il 7 ° giorno dopo l'intervento.
|
Fino a 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEU4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .