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Kinesiologic Tape를 사용한 외과적 배액관 위치 비교

2019년 12월 23일 업데이트: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

하악 매복 제3대구치 수술에서 수술 후 배액관 위치와 Kinesiologic Tape를 사용한 수술 후 통증, 부종 및 삼투의 비교

연구자의 목적은 하악 제3대구치 수술 후 수술 후 이환율에 대한 수술 배액 및 운동학 테이프 적용의 효과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

총 90명의 환자가 매복 제3대구치 수술을 받을 예정입니다. 환자는 3개 그룹으로 나뉘며 모든 수술은 동일한 외과의에 의해 시행됩니다. 그룹 A는 키네시로지 테이프로 치료하고, 그룹 B는 외과적 배액관으로 치료하며, 그룹 C는 대조군입니다. 대조군의 수술 후 일상적인 외과 적출이 수행됩니다. 조사관은 수술 후 통증, 부종, 트리스무스 및 환자의 편안함을 비교합니다.

절개 시작부터 마지막 ​​봉합 시간까지 각 절차의 지속 시간이 기록됩니다.

환자는 수술 후 2, 7, 14일째 통증, 안면 부종, 최대 입 벌림, 상처 열개에 대해 회상합니다. 통증 평가를 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다. 붓기 평가를 위해 얼굴의 다른 세 영역에서 측정이 수행됩니다.

  • Tragus-Pogonion
  • Tragus-Labial Commissura
  • Angulus Mandible-Lateral canthus

최대 개구부는 수술 전후(1주일 후)에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karatay
      • Konya, Karatay, 칠면조, 42050
        • Necmettin Erbakan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 무증상 양측 mesioangular 매복 하악 제3대구치(Pell 및 Gregory 클래스 II, 위치 B)
  • 점막과 뼈로 완전히 덮여 있음

제외 기준:

  • 알코올 남용,
  • 흡연,
  • 임신,
  • 알레르기 없음
  • 급성 중증 치주염의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Kinesiologic 테이프 그룹
일상적인 매복 제3대구치 수술 후, 키네시로직 테이프는 각 환자에 대해 개별적으로 준비됩니다. 3개의 동일한 스트립(너비 약 1.6cm)으로 절단되어 쇄골과 이주-연륜선 사이에 배치됩니다. Kinesiologic 테이프는 수술 후 2일째에 제거하고, 모든 봉합은 수술 후 7일에 제거합니다.
점막 골막 피판을 올리고 세 번째 대구치를 제거하기 위해 관개 하에 기존의 회전식 핸드피스를 사용합니다. 1차 상처 봉합은 3-0 실크 봉합사를 사용하여 수행합니다. 운동 요법 테이프는 각 환자에 대해 개별적으로 준비됩니다. 3개의 동일한 스트립(너비 약 1.6cm)으로 절단되어 쇄골과 이주-연륜선 사이에 배치됩니다. 환자는 봉합사를 제거하기 위해 일주일 후에 초대됩니다.
실험적: 외과 배액 그룹
일상적인 매복 제3대구치 수술 후 플라스틱 비맞춤 배액관(길이 2cm, 직경 2mm)을 제1대구치와 제2대구치 사이의 수직 절개부에 삽입하고 전정 점막에 봉합합니다.
점막 골막 플랩을 올리고 세 번째 어금니를 제거하기 위해 기존의 회전식 핸드피스를 세척하여 사용합니다. 1차 상처 봉합은 3-0 실크 봉합사를 사용하여 수행됩니다. 플라스틱 비맞춤형 배액관(길이 2cm, 직경 2mm)을 제1대구치와 제2대구치 사이의 수직 절개부에 삽입하고 전정 점막에 봉합합니다. 환자는 봉합사를 제거하기 위해 일주일 후에 초대됩니다.
위약 비교기: 대조군
일상적인 세 번째 대구치 추출이 수행됩니다. 수술 후 추가 시술은 하지 않습니다.
일상적인 세 번째 대구치 추출이 수행됩니다. 수술 후 추가 시술은 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
붓기는 종이자를 사용하여 평가됩니다. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
기간: 최대 1주
붓기 측정은 얼굴의 서로 다른 세 부위에서 이루어집니다. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus. 부종 측정은 수술 전, 수술 후 2일째, 수술 7일째에 합니다.
최대 1주
통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 최대 1주
수술 후 통증 정도는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다. 통증 측정은 수술 후 1주일 동안 매일 이루어집니다.
최대 1주
Trismus는 입을 최대로 벌린 상태에서 캘리퍼스를 사용하여 평가합니다.
기간: 최대 1주
트리스무스는 최대 절치 개구부(밀리미터 단위) - 상하 중절치의 절단 마진 사이의 거리를 측정하여 평가됩니다. 트리스무스 측정은 수술 전, 수술 후 2일째, 수술 7일째에 실시합니다.
최대 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEU4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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