Comparação da colocação do dreno cirúrgico com o uso de fita cinesiológica
23 de dezembro de 2019 atualizado por: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Comparação da colocação de dreno cirúrgico com o uso de fita cinesiológica na dor pós-operatória, edema e trismo em cirurgia de terceiro molar inferior impactado
O objetivo do investigador foi comparar os efeitos do dreno cirúrgico e aplicações de fita cinesiológica na morbidade pós-operatória após a cirurgia do terceiro molar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 90 pacientes serão agendados para cirurgia de terceiro molar impactado. Os pacientes serão divididos em 3 grupos. Todas as cirurgias serão realizadas pelo mesmo cirurgião. O grupo A será tratado com fita cinesiológica, o grupo B será tratado com tubo de drenagem cirúrgica e o grupo C será o grupo controle. Após a cirurgia no grupo controle, a extração cirúrgica de rotina será realizada. Os investigadores irão comparar dor pós-operatória, edema, trismo e conforto dos pacientes.
A duração de cada procedimento desde o início da incisão até o momento da colocação da última sutura será anotada.
Os pacientes são convocados nos dias 2, 7, 14 após a dor, edema facial, abertura máxima da boca, deiscência da ferida. Para a avaliação da dor, será utilizada a escala visual analógica. Para a avaliação do inchaço, a medição será feita nas três diferentes regiões da face:
- Tragus-Pogonion
- Comissura Tragus-Labial
- Ângulo da Mandíbula- Canto Lateral
A abertura máxima da boca será anotada antes e depois (uma semana depois) da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Peru, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Terceiro molar inferior impactado mesioangular bilateral assintomático (Pell e Gregory classe II, posição B)
- Totalmente coberto por mucosa e osso
Critério de exclusão:
- Abuso de álcool,
- Fumar,
- Gravidez,
- sem alergia
- Presença de periodontite aguda severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Fitas Cinesiológicas
Após a cirurgia de terceiro molar incluso de rotina, a fita cinesiológica será preparada individualmente para cada paciente; ele será cortado em três tiras iguais (aproximadamente 1,6 cm de largura) e colocado entre a clavícula e a linha trago-comissura.
A fita cinesiológica será removida no segundo dia de pós-operatório e todas as suturas serão removidas no 7º dia de pós-operatório.
|
Um retalho mucoperiosteal será levantado, uma peça de mão rotativa convencional será usada sob irrigação para remover o terceiro molar. O fechamento primário da ferida será realizado com sutura de seda 3-0. A fita cinesiológica será preparada individualmente para cada paciente; ele será cortado em três tiras iguais (aproximadamente 1,6 cm de largura) e colocado entre a clavícula e a linha trago-comissura.
Os pacientes serão convidados após uma semana para retirada das suturas.
|
|
Experimental: Grupo de Dreno Cirúrgico
Após a cirurgia de terceiro molar impactado de rotina, um tubo de drenagem plástico não personalizado (2 cm de comprimento, 2 mm de diâmetro) será inserido em uma incisão vertical entre o primeiro e o segundo molar e suturado à mucosa vestibular.
|
Um retalho mucoperiosteal será levantado, uma peça de mão rotativa convencional será usada sob irrigação para remover o terceiro molar. O fechamento primário da ferida será realizado com sutura de seda 3-0.
Um dreno de plástico não personalizado (2 cm de comprimento, 2 mm de diâmetro) será inserido em uma incisão vertical entre o primeiro e o segundo molar e suturado à mucosa vestibular.
Os pacientes serão convidados após uma semana para retirada das suturas.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Extrações rotineiras de terceiros molares serão realizadas.
Nenhum procedimento extra será feito após a cirurgia.
|
Extrações rotineiras de terceiros molares serão realizadas.
Nenhum procedimento extra será feito após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O inchaço será avaliado usando uma régua de papel. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Ângulo Mandíbula-Canto lateral.
Prazo: Até 1 semana
|
A medição do inchaço será feita nas três diferentes regiões da face.
Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Ângulo Mandíbula-Canto lateral.
A medição do inchaço será feita no pré-operatório, 2º dia pós-operatório, 7º dia após a cirurgia.
|
Até 1 semana
|
|
A dor será avaliada por meio de uma escala visual analógica.
Prazo: Até 1 semana
|
O nível de dor pós-operatória será avaliado por meio de uma escala analógica visual de 10 cm, com zero representando ausência de dor e 10 representando dor excruciante.
A medição da dor será feita todos os dias em uma semana após a cirurgia.
|
Até 1 semana
|
|
O trismo será avaliado com paquímetro na abertura máxima da boca.
Prazo: Até 1 semana
|
O trismo será avaliado medindo-se a abertura interincisal máxima (em milímetros) - a distância entre a margem incisal dos incisivos centrais superiores e inferiores.
A medição do trismo será feita no pré-operatório, 2º dia pós-operatório, 7º dia após a cirurgia.
|
Até 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .