Sammenligning af den kirurgiske drænplacering med brug af kinesiologisk tape
23. december 2019 opdateret af: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Sammenligning af den kirurgiske drænplacering med brug af kinesiologisk tape på postoperativ smerte, hævelse og trismus i påvirket mandibular tredje molar kirurgi
Investigatorens formål var at sammenligne virkningerne af kirurgisk dræn og kinesiologisk tapepåføring på postoperativ morbiditet efter mandibular tredje molar kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 90 patienter vil blive planlagt til påvirket tredje molar operation. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper. Alle operationer vil blive udført af den samme kirurg. Gruppe A vil blive behandlet med kinesiologisk tape, gruppe B vil blive behandlet med et kirurgisk drænrør og gruppe C vil være kontrolgruppe. Efter operation i kontrolgruppen vil rutinemæssig kirurgisk ekstraktion blive udført. Forskerne vil sammenligne postoperative smerter, hævelse, trismus og patienternes komfort.
Varigheden af hver procedure fra starten af snittet til tidspunktet for sidste suturplacering vil blive noteret.
Patienter tilbagekaldes på dag 2, 7, 14 postoperativ smerte, hævelse i ansigtet, maksimal mundåbning, sårbrud. Til vurdering af smerten vil der blive brugt visuel analog skala. Til evalueringen af hævelse vil måling blive udført fra de forskellige tre regioner i ansigtet:
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labial Commissura
- Angulus Mandible-Lateral canthus
Maksimal mundåbning vil blive noteret før og efter (en uge senere) operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år,
- Asymptomatisk bilateral mesioangular angrebet mandibular tredje molar (Pell og Gregory klasse II, position B)
- Fuldt dækket med slimhinder og knogler
Ekskluderingskriterier:
- Alkohol misbrug,
- Rygning,
- Graviditet,
- Ingen allergi
- Tilstedeværelse af akut alvorlig paradentose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiologisk tapegruppe
Efter den rutinepåvirkede tredje molar operation, vil kinesiologisk tape blive forberedt individuelt for hver patient; den skæres i tre lige store strimler (ca. 1,6 cm i bredden) og placeres mellem kravebenet og tragus-commissura-linjen.
Kinesiologisk tape vil blive fjernet på den anden postoperative dag, og alle suturer på vil blive fjernet den 7. postoperative dag.
|
En mucoperiosteal flap vil blive hævet, et konventionelt roterende håndstykke vil blive brugt under skylning til at fjerne den tredje kindtand. Primær sårlukning vil blive udført ved hjælp af 3-0 silkesuturer. Den kinesiologiske tape vil blive forberedt individuelt for hver patient; den skæres i tre lige store strimler (ca. 1,6 cm i bredden) og placeres mellem kravebenet og tragus-commissura-linjen.
Patienterne vil efter en uge blive inviteret til at fjerne suturerne.
|
|
Eksperimentel: Kirurgisk drængruppe
Efter rutinemæssig påvirket tredje molar kirurgi, vil plastik ikke-tilpasset drænslange (2 cm lang, 2 mm diameter) blive indsat i et lodret snit mellem den første og anden kindtand og syet til den vestibulære slimhinde.
|
En mucoperiosteal flap vil blive hævet, et konventionelt roterende håndstykke vil blive brugt under skylning til at fjerne den tredje kindtand. Primær sårlukning vil blive udført ved hjælp af 3-0 silkesuturer.
Et ikke-tilpasset plastikdrænrør (2 cm langt, 2 mm i diameter) vil blive indsat i et lodret snit mellem første og anden kindtand og syet til den vestibulære slimhinde.
Patienterne vil efter en uge blive inviteret til at fjerne suturerne.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig tredje molær ekstraktion vil blive udført.
Ingen ekstra procedurer vil blive udført efter operationen.
|
Rutinemæssig tredje molær ekstraktion vil blive udført.
Ingen ekstra procedurer vil blive udført efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hævelse vil blive vurderet ved hjælp af papirlineal. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Hævelsesmåling vil blive udført fra de forskellige tre regioner i ansigtet.
Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Hævelsesmålingen vil blive foretaget præoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag efter operationen.
|
Op til 1 uge
|
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Niveauet af postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor nul repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer ulidelig smerte.
Smertemåling vil blive udført hver dag i en uge efter operationen.
|
Op til 1 uge
|
|
Trismus vil blive evalueret ved hjælp af en skydelære ved maksimal mundåbning.
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Trismus vil blive vurderet ved at måle den maksimale interincisale åbning (i millimeter) - afstanden mellem incisalmarginen på de øvre og nedre centrale fortænder.
Trismus-måling vil blive foretaget præoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag efter operationen.
|
Op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .