Porównanie umieszczenia drenażu chirurgicznego z użyciem taśmy kinezjologicznej
23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Porównanie chirurgicznego umieszczenia drenażu z użyciem taśmy kinezjologicznej w odniesieniu do bólu pooperacyjnego, obrzęku i szczękościsku w chirurgii zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy
Celem badacza było porównanie wpływu aplikacji drenażu chirurgicznego i taśmy kinezjologicznej na chorobowość pooperacyjną po operacji trzeciego trzonowca żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 90 pacjentów zostanie zaplanowanych na operację zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy. Wszystkie operacje będzie przeprowadzał ten sam chirurg. Grupa A będzie leczona taśmą kinezjologiczną, grupa B drenażem chirurgicznym, a grupa C będzie grupą kontrolną. Po operacji w grupie kontrolnej zostanie przeprowadzona rutynowa ekstrakcja chirurgiczna. Badacze porównają ból pooperacyjny, obrzęk, szczękościsk i komfort pacjentów.
Odnotowany zostanie czas trwania każdej procedury od początku nacięcia do czasu założenia ostatniego szwu.
Pacjentów zgłasza się w 2, 7, 14 dobie pooperacyjnej ból, obrzęk twarzy, maksymalne otwarcie ust, rozejście się rany. Do oceny bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. W celu oceny obrzęku zostanie wykonany pomiar z trzech różnych obszarów twarzy:
- Tragus-Pogonion
- Komisura Tragus-Labial
- Angulus Mandible-Boczny kąt
Maksymalne otwarcie ust zostanie odnotowane przed i po (tydzień później) zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat,
- Bezobjawowy obustronny zatrzymany trzeci trzonowiec żuchwy mezjalno-kątowy (klasa II Pell i Gregory, pozycja B)
- Całkowicie pokryty błoną śluzową i kością
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie alkoholu,
- Palenie,
- Ciąża,
- Brak alergii
- Obecność ostrego ciężkiego zapalenia przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Taśmy Kinezjologicznej
Po rutynowej operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca taśma kinezjologiczna zostanie przygotowana indywidualnie dla każdego pacjenta; zostanie pocięty na trzy równe paski (o szerokości około 1,6 cm) i umieszczony między obojczykiem a linią tragus-commissura.
Taśma kinezjologiczna zostanie usunięta w drugiej dobie pooperacyjnej, a wszystkie szwy zostaną usunięte w 7. dobie pooperacyjnej.
|
Zostanie podniesiony płat śluzówkowo-okostnowy, podczas irygacji zostanie użyta konwencjonalna głowica obrotowa do usunięcia trzeciego zęba trzonowego. Pierwotne zamknięcie rany zostanie wykonane za pomocą jedwabnych szwów 3-0. Taśma kinezjologiczna zostanie przygotowana indywidualnie dla każdego pacjenta; zostanie pocięty na trzy równe paski (o szerokości około 1,6 cm) i umieszczony między obojczykiem a linią tragus-commissura.
Pacjenci zostaną zaproszeni po tygodniu na zdjęcie szwów.
|
|
Eksperymentalny: Grupa drenażu chirurgicznego
Po rutynowej operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca, plastikowa rurka drenażowa (długość 2 cm, średnica 2 mm) zostanie wprowadzona w pionowe nacięcie między pierwszym a drugim trzonowcem i przyszyta do błony śluzowej przedsionka.
|
Zostanie podniesiony płat śluzówkowo-okostnowy, podczas irygacji zostanie użyta konwencjonalna rękojeść obrotowa w celu usunięcia trzeciego zęba trzonowego. Pierwotne zamknięcie rany zostanie wykonane za pomocą jedwabnych szwów 3-0.
Plastikowa, niestandardowa rurka drenażowa (długość 2 cm, średnica 2 mm) zostanie wprowadzona w pionowe nacięcie między pierwszym a drugim trzonowcem i przyszyta do błony śluzowej przedsionka.
Pacjenci zostaną zaproszeni po tygodniu na zdjęcie szwów.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Przeprowadzona zostanie rutynowa ekstrakcja trzeciego zęba trzonowego.
Po zabiegu nie będą wykonywane żadne dodatkowe zabiegi.
|
Przeprowadzona zostanie rutynowa ekstrakcja trzeciego zęba trzonowego.
Po zabiegu nie będą wykonywane żadne dodatkowe zabiegi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk będzie oceniany za pomocą papierowej linijki. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Pomiar obrzęku zostanie wykonany z trzech różnych obszarów twarzy.
Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Pomiar obrzęku będzie wykonywany przedoperacyjnie, pooperacyjnie 2-go dnia, 7-go dnia po operacji.
|
Do 1 tygodnia
|
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Poziom bólu pooperacyjnego zostanie oceniony przy użyciu 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza rozdzierający ból.
Pomiar bólu będzie wykonywany codziennie przez tydzień po operacji.
|
Do 1 tygodnia
|
|
Szczękościsk zostanie oceniony za pomocą suwmiarki przy maksymalnym otwarciu ust.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Szczękościsk zostanie oceniony poprzez pomiar maksymalnego rozwarcia międzyzębowego (w milimetrach) - odległości między brzegiem siecznym górnych i dolnych siekaczy centralnych.
Pomiar szczękościsku będzie wykonywany przedoperacyjnie, pooperacyjnie 2-go dnia, 7-go dnia po operacji.
|
Do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEU4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .