Kirurgisen viemärin sijoittamisen vertailu kinesiologisen teipin käyttöön
maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Kirurgisen viemärin sijoittamisen vertailu kinesiologisen teipin kanssa leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja kolmioon vaurioituneessa alaleuan kolmannessa poskileikkauksessa
Tutkijan tarkoituksena oli verrata kirurgisen dreenin ja kinesiologisen teipin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 90 potilaalle määrätään vaurioitunut kolmas poskileikkaus. Potilaat jaetaan 3 ryhmään. Kaikki leikkaukset suorittaa sama kirurgi. Ryhmä A hoidetaan kinesiologisella teipillä, ryhmä B hoidetaan kirurgisella drenaatioletkulla ja ryhmä C on kontrolliryhmä. Verrokkiryhmän leikkauksen jälkeen suoritetaan rutiinikirurginen poisto. Tutkijat vertailevat postoperatiivista kipua, turvotusta, trismusta ja potilaan mukavuutta.
Jokaisen toimenpiteen kesto viillon alusta viimeiseen ompeleen asennukseen merkitään muistiin.
Potilaat kutsutaan takaisin leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 kipu, kasvojen turvotus, suun maksimiaukko, haavan irtoaminen. Kivun arvioimiseksi käytetään visuaalista analogista asteikkoa. Turvotuksen arviointia varten mittaus tehdään kasvojen kolmelta eri alueelta:
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labial Commissura
- Angulus Mandible-Lateraalinen canthus
Suurin suuaukko merkitään ennen leikkausta ja sen jälkeen (viikko myöhemmin).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Oireeton bilateraalinen mesioangulaarinen törmäys alaleuan kolmas poskihampa (Pell ja Gregory luokka II, asema B)
- Täysin limakalvon ja luun peitossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin väärinkäyttö,
- Tupakointi,
- Raskaus,
- Ei allergiaa
- Akuutin vakavan parodontiitin esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesiologinen teippiryhmä
Rutiininomaisen kolmannen poskileikkauksen jälkeen kinesiologinen teippi valmistetaan yksilöllisesti kullekin potilaalle; se leikataan kolmeen yhtä suureen kaistaleeseen (leveys noin 1,6 cm) ja asetetaan solisluun ja tragus-commissura-linjan väliin.
Kinesiologinen teippi poistetaan toisena postoperatiivisena päivänä ja kaikki ompeleet poistetaan 7. postoperatiivisena päivänä.
|
Mukoperiosteaalinen läppä nostetaan, tavanomaista pyörivää käsikappaletta käytetään huuhtelun alla kolmannen poskihaavan poistamiseksi. Haavan ensisijainen sulkeminen suoritetaan käyttämällä 3-0 silkkiompeleita. Kinesiologinen teippi valmistetaan erikseen kullekin potilaalle; se leikataan kolmeen yhtä suureen kaistaleeseen (leveys noin 1,6 cm) ja asetetaan solisluun ja tragus-commissura-linjan väliin.
Potilaat kutsutaan viikon kuluttua ompeleiden poistoon.
|
|
Kokeellinen: Kirurginen tyhjennysryhmä
Rutiininomaisen kolmannen poskihampaiden leikkauksen jälkeen muovinen ei-räätälöity dreeniputki (2 cm pitkä, 2 mm halkaisija) työnnetään pystysuoraan viiltoon ensimmäisen ja toisen poskihampaan väliin ja ommellaan vestibulaariseen limakalvoon.
|
Mukoperiosteaalinen läppä nostetaan, tavanomaista pyörivää käsikappaletta käytetään huuhtelun alla kolmannen poskihaavan poistamiseen. Haavan ensisijainen sulkeminen suoritetaan käyttämällä 3-0 silkkiompeleita.
Muovinen ei-räätälöity tyhjennysputki (2 cm pitkä, 2 mm halkaisija) työnnetään pystysuoraan viiltoon ensimmäisen ja toisen poskihampaan väliin ja ommellaan vestibulaariseen limakalvoon.
Potilaat kutsutaan viikon kuluttua ompeleiden poistoon.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Rutiininomainen kolmas molaariuutto suoritetaan.
Leikkauksen jälkeen ei tehdä ylimääräisiä toimenpiteitä.
|
Rutiininomainen kolmas molaariuutto suoritetaan.
Leikkauksen jälkeen ei tehdä ylimääräisiä toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus arvioidaan paperiviivaimella. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Turvotusmittaus tehdään kasvojen kolmelta eri alueelta.
Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Turvotusmittaus tehdään ennen leikkausta, postoperatiivinen 2. päivä, 7. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Postoperatiivisen kivun taso arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa sietämätöntä kipua.
Kipumittaus tehdään päivittäin viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Trismus arvioidaan jarrusatulalla suuaukon maksimiarvossa.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Trismus arvioidaan mittaamalla suurin insisiaalinen aukko (millimetreinä) - ylempien ja alempien keskietuhampaiden inkisaalireunojen välinen etäisyys.
Trismusmittaus tehdään ennen leikkausta, postoperatiivinen 2. päivä, 7. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .