Comparación de la colocación de drenaje quirúrgico con el uso de cinta kinesiológica
23 de diciembre de 2019 actualizado por: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Comparación de la Colocación de Drenaje Quirúrgico con el Uso de Cinta Kinesiológica en el Dolor Postoperatorio, Inflamación y Trismus en Cirugía del Tercer Molar Mandibular Incluido
El propósito del investigador fue comparar los efectos de las aplicaciones de drenaje quirúrgico y cinta kinesiológica en la morbilidad posoperatoria después de la cirugía del tercer molar mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 90 pacientes serán programados para cirugía del tercer molar impactado. Los pacientes se dividirán en 3 grupos. Todas las cirugías serán realizadas por el mismo cirujano. El grupo A será tratado con cinta kinesiológica, el grupo B será tratado con un tubo de drenaje quirúrgico y el grupo C será el grupo de control. Después de la cirugía en el grupo de control, se realizará una extracción quirúrgica de rutina. Los investigadores compararán el dolor posoperatorio, la hinchazón, el trismo y la comodidad de los pacientes.
Se anotará la duración de cada procedimiento desde el inicio de la incisión hasta el momento de la última sutura.
Los pacientes son recordados los días 2, 7, 14 dolor postoperatorio, hinchazón facial, apertura máxima de la boca, dehiscencia de la herida. Para la valoración del dolor se utilizará la escala analógica visual. Para la evaluación de la hinchazón, la medición se realizará desde las diferentes tres regiones de la cara:
- Tragus-Pogonion
- Comisura trago-labial
- Ángulo Mandíbula-Canto lateral
Se observará la apertura máxima de la boca antes y después (una semana después) de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo, 42050
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años,
- Tercer molar mandibular impactado mesioangular bilateral asintomático (clase II de Pell y Gregory, posición B)
- Totalmente cubierto de mucosa y hueso.
Criterio de exclusión:
- Abuso de alcohol,
- De fumar,
- El embarazo,
- Sin alergia
- Presencia de periodontitis aguda severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cinta kinesiológica
Después de la cirugía rutinaria del tercer molar impactado, se preparará la cinta kinesiológica individualmente para cada paciente; se cortará en tres tiras iguales (de aproximadamente 1,6 cm de ancho) y se colocará entre la clavícula y la línea tragus-commissura.
La cinta kinesiológica se retirará el segundo día posoperatorio y todas las suturas se retirarán el 7. día posoperatorio.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico, se utilizará una pieza de mano rotatoria convencional bajo irrigación para la extracción del tercer molar. El cierre primario de la herida se realizará con suturas de seda 3-0. La cinta kinesiológica se preparará individualmente para cada paciente; se cortará en tres tiras iguales (de aproximadamente 1,6 cm de ancho) y se colocará entre la clavícula y la línea tragus-commissura.
Los pacientes serán invitados después de una semana para retirar las suturas.
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Experimental: Grupo de Drenaje Quirúrgico
Después de la cirugía rutinaria del tercer molar impactado, se insertará un tubo de drenaje de plástico no personalizado (2 cm de largo, 2 mm de diámetro) en una incisión vertical entre el primer y el segundo molar y se suturará a la mucosa vestibular.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico, se usará una pieza de mano rotatoria convencional bajo irrigación para extraer el tercer molar. El cierre primario de la herida se logrará con suturas de seda 3-0.
Se insertará un tubo de drenaje de plástico no personalizado (2 cm de largo, 2 mm de diámetro) en una incisión vertical entre el primer y el segundo molar y se suturará a la mucosa vestibular.
Los pacientes serán invitados después de una semana para retirar las suturas.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Se realizará la extracción rutinaria del tercer molar.
No se realizarán procedimientos adicionales después de la cirugía.
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Se realizará la extracción rutinaria del tercer molar.
No se realizarán procedimientos adicionales después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La hinchazón se evaluará utilizando una regla de papel. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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La medición de la hinchazón se realizará en las tres regiones diferentes de la cara.
Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
La medición de la hinchazón se realizará en el preoperatorio, 2do día postoperatorio, 7mo día después de la cirugía.
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Hasta 1 semana
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El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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El nivel de dolor posoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm, donde cero representa ausencia de dolor y 10 representa dolor insoportable.
La medición del dolor se realizará todos los días en una semana después de la cirugía.
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Hasta 1 semana
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El trismo se evaluará utilizando un calibrador en la máxima apertura de la boca.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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El trismo se evaluará midiendo la apertura interincisal máxima (en milímetros), la distancia entre el margen incisal de los incisivos centrales superiores e inferiores.
La medición del trismus se realizará en el preoperatorio, 2do día postoperatorio, 7mo día después de la cirugía.
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Hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEU4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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